Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и M к вирусу гепатита С "Вектор ИФА ВГС-АТ скрин" по ТУ 9398-029-05664012-2012варианты исполнения:
1. Комплект 96:
- Иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок рекомбинантными антигенами ВГС - 1 шт.
- К+ контрольный положительный образец на основе инактивированной сыворотки (плазмы) крови человека, содержащий IgG и IgM к вирусу гепатита С, не содержащий антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антиген р24 ВИЧ-1 и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBs-антиген) - 1 фл. (1,5 мл);
- К- контрольный отрицательный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антител к вирусу гепатита С - 1 фл. (2,5 мл);
- Кг конъюгат моноклональные мышиные антитела к IgG и IgM человека, конъюгированные с пероксидазой хрена - 1 фл. (0,4 мл);
- РБР-С буферный раствор для разведения сывороток - 1 фл. (11,0 мл);
- РБР-К буферный раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (13,0 мл);
- ТМБ хромоген тетраметилбензидин - 1 фл. (0,7 мл);
- БРС буферный раствор для субстрата - 1 фл. (13,0 мл);
- ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (26,0 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл).
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.
- ванночка для реагента - 3 шт.
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
2. Комплект 192
- Иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок рекомбинантными антигенами ВГС - 2 шт.
- К+ контрольный положительный образец на основе инактивированной сыворотки (плазмы) крови человека, содержащий IgG и IgM к вирусу гепатита С, не содержащий антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антиген р24 ВИЧ-1 и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBs-антиген) - 2 фл. (1,5 мл);
- К- контрольный отрицательный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антител к вирусу гепатита С - 2 фл. (2,5 мл);
- Кг конъюгат моноклональные мышиные антитела к IgG и IgM человека, конъюгированные с пероксидазой хрена - 2 фл. (0,4 мл);
- РБР-С буферный раствор для разведения сывороток - 2 фл. (11,0 мл);
- РБР-К буферный раствор для разведения конъюгата - 2 фл. (13,0 мл);
- ТМБ хромоген тетраметилбензидин - 2 фл. (0,7 мл);
- БРС буферный раствор для субстрата - 2 фл. (13,0 мл);
- ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (26,0 мл);
- стоп-реагент - 2 фл. (6,0 мл).
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 6 шт.
- ванночка для реагента - 6 шт.
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 32 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39312
Изготовитель
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
3
Вид
285740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285740
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и M к вирусу гепатита С "Вектор ИФА ВГС-АТ скрин" по ТУ 9398-029-05664012-2012
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и M к вирусу гепатита С "Вектор ИФА ВГС-АТ скрин" по ТУ 9398-029-05664012-2012, варианты исполнения: 1. Комплект 96: - Иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок рекомбинантными антигенами ВГС - 1 шт. - К+ контрольный положительный образец на основе инактивированной сыворотки (плазмы) крови человека, содержащий IgG и IgM к вирусу гепатита С, не содержащий антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антиген р24 ВИЧ-1 и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBs-антиген) - 1 фл. (1,5 мл); - К- контрольный отрицательный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антител к вирусу гепатита С - 1 фл. (2,5 мл); - Кг конъюгат моноклональные мышиные антитела к IgG и IgM человека, конъюгированные с пероксидазой хрена - 1 фл. (0,4 мл); - РБР-С буферный раствор для разведения сывороток - 1 фл. (11,0 мл); - РБР-К буферный раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (13,0 мл); - ТМБ хромоген тетраметилбензидин - 1 фл. (0,7 мл); - БРС буферный раствор для субстрата - 1 фл. (13,0 мл); - ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (26,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл). Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт. - ванночка для реагента - 3 шт. - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт. 2. Комплект 192 - Иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок рекомбинантными антигенами ВГС - 2 шт. - К+ контрольный положительный образец на основе инактивированной сыворотки (плазмы) крови человека, содержащий IgG и IgM к вирусу гепатита С, не содержащий антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антиген р24 ВИЧ-1 и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBs-антиген) - 2 фл. (1,5 мл); - К- контрольный отрицательный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антител к вирусу гепатита С - 2 фл. (2,5 мл); - Кг конъюгат моноклональные мышиные антитела к IgG и IgM человека, конъюгированные с пероксидазой хрена - 2 фл. (0,4 мл); - РБР-С буферный раствор для разведения сывороток - 2 фл. (11,0 мл); - РБР-К буферный раствор для разведения конъюгата - 2 фл. (13,0 мл); - ТМБ хромоген тетраметилбензидин - 2 фл. (0,7 мл); - БРС буферный раствор для субстрата - 2 фл. (13,0 мл); - ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (26,0 мл); - стоп-реагент - 2 фл. (6,0 мл). Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 6 шт. - ванночка для реагента - 6 шт. - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 32 шт.
РЗН 2014/2191 
05.09.2017
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
21.10.60.196
286460
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и М к вирусу гепатита С "Вектор ИФА ВГС-АТ скрин" по ТУ 9398-029-05664012-2012варианты исполнения: 1. Комплект 96: - Иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок рекомбинантными антигенами ВГС - 1 шт. - К+ контрольный положительный образец на основе инактивированной сыворотки (плазмы) крови человека, содержащий IgG и IgM к вирусу гепатита С, не содержащий антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антиген р24 ВИЧ-1 и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBs-антиген) - 1 фл. (1,5 мл); - К- контрольный отрицательный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антител к вирусу гепатита С - 1 фл. (2,5 мл); - Кг конъюгат моноклональные мышиные антитела к IgG и IgM человека, конъюгированные с пероксидазой хрена - 1 фл. (0,4 мл); - РБР-С буферный раствор для разведения сывороток - 1 фл. (11,0 мл); - РБР-К буферный раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (13,0 мл); - ТМБ хромоген тетраметилбензидин - 1 фл. (0,7 мл); - БРС буферный раствор для субстрата - 1 фл. (13,0 мл); - ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (26,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл). Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт. - ванночка для реагента - 3 шт. - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт. 2. Комплект 192 - Иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок рекомбинантными антигенами ВГС - 2 шт. - К+ контрольный положительный образец на основе инактивированной сыворотки (плазмы) крови человека, содержащий IgG и IgM к вирусу гепатита С, не содержащий антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антиген р24 ВИЧ-1 и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBs-антиген) - 2 фл. (1,5 мл); - К- контрольный отрицательный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антител к вирусу гепатита С - 2 фл. (2,5 мл); - Кг конъюгат моноклональные мышиные антитела к IgG и IgM человека, конъюгированные с пероксидазой хрена - 2 фл. (0,4 мл); - РБР-С буферный раствор для разведения сывороток - 2 фл. (11,0 мл); - РБР-К буферный раствор для разведения конъюгата - 2 фл. (13,0 мл); - ТМБ хромоген тетраметилбензидин - 2 фл. (0,7 мл); - БРС буферный раствор для субстрата - 2 фл. (13,0 мл); - ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (26,0 мл); - стоп-реагент - 2 фл. (6,0 мл). Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 6 шт. - ванночка для реагента - 6 шт. - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 32 шт.
РЗН 2014/2191
30.12.2014
93 9817
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)