Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча по ТУ 32.50.13-008-75253569-2019в составе;
1. Винт для удаления стержня М16, № 50.40.3090 - 1 шт.
2. Винт соединительный, № 50.40.3100-1 шт., № 50.40.3110- 1 шт.
3. Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 - 1 шт.
4. Измеритель длины винтов, № 50.40.6110- 1 шт.
5. Измеритель длины стержня по направителю, № 50.40.6120 - 1 шт.
6. Импактор-экстрактор, № 50.00.5020 -1 шт.
7. Кассета для инструментов, № 50.40.0010 - 1 шт.; № 50.40.0020 - 1 шт.
8. Ключ торцевой S11 мм., № 50.40.7020 - 1 шт.
9. Молоток щелевидный, № 50.00.5030 - 1 шт.
10. Направитель «свободная рука» на дистальные отверстия, № 50.00.1040 - 1 шт.
11. Направитель проксимальный, № 50.40.1110-1 шт.
12. Направитель дистальный, № 50.40.1120-1 шт.
13. Направитель реконструктивный, № 50.40.1140-1 шт.
14. Направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2210 - 2 шт.; № 50.40.2220 - 2 шт.; № 50.40.2230 - 1 шт.
15. Направитель 7,0 для сверл, № 50.40.2240 - 1шт.; № 50.40.2260 - 1шт.
16. Направитель 9,0, № 50.40.2200 - 1 шт.
17. Направитель установочный 3,5/4,5 мм, № 50.40.6100 - 1 шт.
18. Направитель-трубка, № 50.40.2250- 1 шт.
19. Отвертка шестигранная S3,5 мм, № 50.40.4300 - 1 шт.
20. Сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4320 - 2 шт.; № 50.00.4330 - 2 шт.; № 50.00.4340 - 1 шт.
21. Спица-направитель, № 50.40.4310 - 1 шт.
22. Троакар, № 50.00.4350 - 1 шт.; № 50.00.4290 - 1 шт.
23. Шаблон-заглушка, № 50.00.9030 - 4 шт.
24. Шило канюлированное, № 50.10.4380 - 1 шт.
25. Контейнер большой, № 50.00.9050.04 - 1 шт.
1. Винт для удаления стержня М16, № 50.40.3090 - 1 шт.
2. Винт соединительный, № 50.40.3100-1 шт., № 50.40.3110- 1 шт.
3. Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 - 1 шт.
4. Измеритель длины винтов, № 50.40.6110- 1 шт.
5. Измеритель длины стержня по направителю, № 50.40.6120 - 1 шт.
6. Импактор-экстрактор, № 50.00.5020 -1 шт.
7. Кассета для инструментов, № 50.40.0010 - 1 шт.; № 50.40.0020 - 1 шт.
8. Ключ торцевой S11 мм., № 50.40.7020 - 1 шт.
9. Молоток щелевидный, № 50.00.5030 - 1 шт.
10. Направитель «свободная рука» на дистальные отверстия, № 50.00.1040 - 1 шт.
11. Направитель проксимальный, № 50.40.1110-1 шт.
12. Направитель дистальный, № 50.40.1120-1 шт.
13. Направитель реконструктивный, № 50.40.1140-1 шт.
14. Направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2210 - 2 шт.; № 50.40.2220 - 2 шт.; № 50.40.2230 - 1 шт.
15. Направитель 7,0 для сверл, № 50.40.2240 - 1шт.; № 50.40.2260 - 1шт.
16. Направитель 9,0, № 50.40.2200 - 1 шт.
17. Направитель установочный 3,5/4,5 мм, № 50.40.6100 - 1 шт.
18. Направитель-трубка, № 50.40.2250- 1 шт.
19. Отвертка шестигранная S3,5 мм, № 50.40.4300 - 1 шт.
20. Сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4320 - 2 шт.; № 50.00.4330 - 2 шт.; № 50.00.4340 - 1 шт.
21. Спица-направитель, № 50.40.4310 - 1 шт.
22. Троакар, № 50.00.4350 - 1 шт.; № 50.00.4290 - 1 шт.
23. Шаблон-заглушка, № 50.00.9030 - 4 шт.
24. Шило канюлированное, № 50.10.4380 - 1 шт.
25. Контейнер большой, № 50.00.9050.04 - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39196
Изготовитель
ООО "ДиСи"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
259980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ДиСи", 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1.
2. Suzhou Ahno Medical Devices Co., Ltd., No.8, Baoda Road, Suzhou Industrial Park, 215122 Suzhou, Jiangsu Province, People?s Republic Of China.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча по ТУ 32.50.13-008-75253569-2019в составе:
1. Винт для удаления стержня М 16, № 50.40.3090 - не более 2 шт. (при необходимости).
2. Винт соединительный, в двух исполнениях:
- винт соединительный, № 50.40.3100 - 1 шт.;
- винт соединительный, № 50.40.3110 - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Измеритель длины винтов, № 50.40.6110 - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Измеритель длины стержня по направителю, № 50.40.6120 - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Импактор-экстрактор, № 50.00.5020 - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Кассета для инструментов, в двух исполнениях:
- кассета для инструментов, № 50.40.0010 - 1 шт.;
- кассета для инструментов, № 50.40.0020 - 1 шт.
8. Ключ торцевой S 11, № 50.40.7020 - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Молоток щелевидный, № 50.00.5030 - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Направитель «свободная рука» на дистальные отверстия, № 50.00.1040 - не более 2 шт. (при
необходимости).
11. Направитель проксимальный, № 50.40.1110 - 1 шт.
12. Направитель дистальный, № 50.40.1120 - 1 шт.
13. Направитель реконструктивный, № 50.40.1140 - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Направитель 6.5 для сверл, в трёх исполнениях:
- направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2210 - не более 5 шт. (при необходимости).
- направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2220 - не более 5 шт. (при необходимости).
- направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2230 - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Направитель 7,0 для сверл, в двух исполнениях:
- направитель 7,0 для сверл, № 50.40.2240 - не более 3 шт. (при необходимости).
- направитель 7,0 для сверл, № 50.00.2260 - не более 3 шт. (при необходимости).
16. Направитель 9,0, № 50.40.2200 - не более 4 шт. (при необходимости).
17. Направитель установочный 3,5/4.5. № 50.40.6100 - не более 4 шт. (при необходимости).
18. Направитель-трубка, № 50.40.2250 - не более 1 шт. (при необходимости).
19. Отвертка шестигранная S3.5, № 50.40.4300 - не более 3 шт. (при необходимости).
20. Сверло с измерительной шкалой, в трёх исполнениях:
- сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4320 - не более 10 шт. (при необходимости).
- сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4330 - не более 10 шт. (при необходимости).
- сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4340 - не более 10 шт. (при необходимости).
21. Спица-направитель, № 50.40.4310 - не более 10 шт. (при необходимости).
22. Троакар, в двух исполнениях:
- троакар, № 50.00.4350 - не более 2 шт. (при необходимости).
- троакар, № 50.40.4290 - не более 2 шт. (при необходимости).
23. Шаблон-заглушка, № 50.00.9030 - не более 4 шт. (при необходимости).
24. Шило канюлированное, № 50.10.4380 - не более 2 шт. (при необходимости).
25. Контейнер большой, № 50.00.9050.04 - 1 шт.
РЗН 2021/14991
23.08.2022
32.50.13.190
259980
Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча но ТУ 32.50.13-008-75253569-2019в составе:
1. Винт для удаления стержня М 16, № 50.40.3090 - не более 2шт. (при необходимости).
2. Винт соединительный, в двух исполнениях:
- винт соединительный, № 50.40.3100 - 1 шт.;
- винт соединительный, № 50.40.3110 - не более 3шт. (при необходимости)
3. Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 - не более 2шт. (при необходимости).
4. Измеритель длины винтов, № 50.40.6110 - не более 3шт. (при необходимости).
5. Измеритель длины стержня по направителю, № 50.40.6120 - не более 2шт. (при необходимости)
6. Импактор-экстрактор, № 50.00.5020 - не более 2шт. (при необходимости).
7. Кассета для инструментов, в двух исполнениях:
- кассета для инструментов, № 50.40.0010 - 1 шт.;
- кассета для инструментов, № 50.40.0020 - 1 шт.
8. Ключ торцевой S 11, № 50.40.7020 - не более 3шт. (при необходимости).
9. Молоток щелевидный, № 50.00.5030 - не более 2шт. (при необходимости).
10. Направитель «свободная рука» на дистальные отверстия, № 50.00.1040 - не более 2шт. (при
необходимости).
11. Направитель проксимальный. № 50.40.1110 - 1 шт.
12. Направитель дистальный, № 50.40.1120 - 1 шт.
13. Направитель реконструктивный. № 50.40.1140 - не более 2шт. (при необходимости).
14. Направитель 6.5 для сверл, в трёх исполнениях:
- направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2210 - не более 5шт. (при необходимости).
- направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2220 - не более 5шт. (при необходимости).
- направитель 6,5 для сверл. № 50.40.2230 - не более 3шт. (при необходимости).
15. Направитель 7,0 для сверл, в двух исполнениях:
- направитель 7,0 для сверл. № 50.40.2240 - не более 3шт. (при необходимости).
- направитель 7,0 для сверл. № 50.00.2260 - не более 3шт. (при необходимости)
16. Направитель 9,0, № 50.40.2200 - не более 4шт. (при необходимости)..
17. Направитель установочный 3,5/4.5. № 50.40.6100 - не более 4шт. (при необходимости)
18. Направитель-трубка. № 50.40.2250 - не более 1шт. (при необходимости)
19. Отвертка шестигранная S3.5, № 50.40.4300 - не более 3шт. (при необходимости)
20. Сверло с измерительной шкалой, в трёх исполнениях:
- сверло с и:^мерительной шкалой, № 50.00.4320 - не более 10шт. (при необходимости)
- сверло с измерительной шкаюй, № 50.00.4330 - не более 10шт. (при необходимости)
- сверло с измерительной шкаюй. № 50.00.4340 - не более 10шт. (при необходимости)
21. Спица-направитель, № 50.40.4310 - не более 10шт. (при необходимости).
22. Троакар, в двух исполнениях:
- троакар. № 50.00.4350 - не более 2шт. (при необходимости)
- троакар. № 50.40.4290 - не более 2шт. (при необходимости)
23. Шаблон-заглушка. № 50.00.9030 - не более 4шт. (при необходимости)
24. Шило канюлированное. № 50.10.4380 - не более 2шт. (при необходимости)
25. Контейнер большой, № 50.00.9050.04 - 1шт.
РЗН 2021/14991
05.08.2021
32.50.13.190
259980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)