РЗН 2021/14991
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14991
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча по ТУ 32.50.13-008-75253569-2019в составе:
1. Винт для удаления стержня М 16, № 50.40.3090 - не более 2 шт. (при необходимости).
2. Винт соединительный, в двух исполнениях:
- винт соединительный, № 50.40.3100 - 1 шт.;
- винт соединительный, № 50.40.3110 - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Измеритель длины винтов, № 50.40.6110 - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Измеритель длины стержня по направителю, № 50.40.6120 - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Импактор-экстрактор, № 50.00.5020 - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Кассета для инструментов, в двух исполнениях:
- кассета для инструментов, № 50.40.0010 - 1 шт.;
- кассета для инструментов, № 50.40.0020 - 1 шт.
8. Ключ торцевой S 11, № 50.40.7020 - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Молоток щелевидный, № 50.00.5030 - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Направитель «свободная рука» на дистальные отверстия, № 50.00.1040 - не более 2 шт. (при
необходимости).
11. Направитель проксимальный, № 50.40.1110 - 1 шт.
12. Направитель дистальный, № 50.40.1120 - 1 шт.
13. Направитель реконструктивный, № 50.40.1140 - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Направитель 6.5 для сверл, в трёх исполнениях:
- направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2210 - не более 5 шт. (при необходимости).
- направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2220 - не более 5 шт. (при необходимости).
- направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2230 - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Направитель 7,0 для сверл, в двух исполнениях:
- направитель 7,0 для сверл, № 50.40.2240 - не более 3 шт. (при необходимости).
- направитель 7,0 для сверл, № 50.00.2260 - не более 3 шт. (при необходимости).
16. Направитель 9,0, № 50.40.2200 - не более 4 шт. (при необходимости).
17. Направитель установочный 3,5/4.5. № 50.40.6100 - не более 4 шт. (при необходимости).
18. Направитель-трубка, № 50.40.2250 - не более 1 шт. (при необходимости).
19. Отвертка шестигранная S3.5, № 50.40.4300 - не более 3 шт. (при необходимости).
20. Сверло с измерительной шкалой, в трёх исполнениях:
- сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4320 - не более 10 шт. (при необходимости).
- сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4330 - не более 10 шт. (при необходимости).
- сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4340 - не более 10 шт. (при необходимости).
21. Спица-направитель, № 50.40.4310 - не более 10 шт. (при необходимости).
22. Троакар, в двух исполнениях:
- троакар, № 50.00.4350 - не более 2 шт. (при необходимости).
- троакар, № 50.40.4290 - не более 2 шт. (при необходимости).
23. Шаблон-заглушка, № 50.00.9030 - не более 4 шт. (при необходимости).
24. Шило канюлированное, № 50.10.4380 - не более 2 шт. (при необходимости).
25. Контейнер большой, № 50.00.9050.04 - 1 шт.
1. Винт для удаления стержня М 16, № 50.40.3090 - не более 2 шт. (при необходимости).
2. Винт соединительный, в двух исполнениях:
- винт соединительный, № 50.40.3100 - 1 шт.;
- винт соединительный, № 50.40.3110 - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Измеритель длины винтов, № 50.40.6110 - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Измеритель длины стержня по направителю, № 50.40.6120 - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Импактор-экстрактор, № 50.00.5020 - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Кассета для инструментов, в двух исполнениях:
- кассета для инструментов, № 50.40.0010 - 1 шт.;
- кассета для инструментов, № 50.40.0020 - 1 шт.
8. Ключ торцевой S 11, № 50.40.7020 - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Молоток щелевидный, № 50.00.5030 - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Направитель «свободная рука» на дистальные отверстия, № 50.00.1040 - не более 2 шт. (при
необходимости).
11. Направитель проксимальный, № 50.40.1110 - 1 шт.
12. Направитель дистальный, № 50.40.1120 - 1 шт.
13. Направитель реконструктивный, № 50.40.1140 - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Направитель 6.5 для сверл, в трёх исполнениях:
- направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2210 - не более 5 шт. (при необходимости).
- направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2220 - не более 5 шт. (при необходимости).
- направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2230 - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Направитель 7,0 для сверл, в двух исполнениях:
- направитель 7,0 для сверл, № 50.40.2240 - не более 3 шт. (при необходимости).
- направитель 7,0 для сверл, № 50.00.2260 - не более 3 шт. (при необходимости).
16. Направитель 9,0, № 50.40.2200 - не более 4 шт. (при необходимости).
17. Направитель установочный 3,5/4.5. № 50.40.6100 - не более 4 шт. (при необходимости).
18. Направитель-трубка, № 50.40.2250 - не более 1 шт. (при необходимости).
19. Отвертка шестигранная S3.5, № 50.40.4300 - не более 3 шт. (при необходимости).
20. Сверло с измерительной шкалой, в трёх исполнениях:
- сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4320 - не более 10 шт. (при необходимости).
- сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4330 - не более 10 шт. (при необходимости).
- сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4340 - не более 10 шт. (при необходимости).
21. Спица-направитель, № 50.40.4310 - не более 10 шт. (при необходимости).
22. Троакар, в двух исполнениях:
- троакар, № 50.00.4350 - не более 2 шт. (при необходимости).
- троакар, № 50.40.4290 - не более 2 шт. (при необходимости).
23. Шаблон-заглушка, № 50.00.9030 - не более 4 шт. (при необходимости).
24. Шило канюлированное, № 50.10.4380 - не более 2 шт. (при необходимости).
25. Контейнер большой, № 50.00.9050.04 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14991
Дата РУ
23.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66074
Изготовитель
ООО "Здоровье +"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г.о. Пущино, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1, помещ. 20
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г.о. Пущино, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1, помещ. 20
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
259980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Здоровье +", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1.
2. Suzhou Ahno Medical Devices Co., LTD, Room B204, No.8, Baoda Road, Suzhou Industrial Park, 215122 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча по ТУ 32.50.13-008-75253569-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча но ТУ 32.50.13-008-75253569-2019в составе:
1. Винт для удаления стержня М 16, № 50.40.3090 - не более 2шт. (при необходимости).
2. Винт соединительный, в двух исполнениях:
- винт соединительный, № 50.40.3100 - 1 шт.;
- винт соединительный, № 50.40.3110 - не более 3шт. (при необходимости)
3. Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 - не более 2шт. (при необходимости).
4. Измеритель длины винтов, № 50.40.6110 - не более 3шт. (при необходимости).
5. Измеритель длины стержня по направителю, № 50.40.6120 - не более 2шт. (при необходимости)
6. Импактор-экстрактор, № 50.00.5020 - не более 2шт. (при необходимости).
7. Кассета для инструментов, в двух исполнениях:
- кассета для инструментов, № 50.40.0010 - 1 шт.;
- кассета для инструментов, № 50.40.0020 - 1 шт.
8. Ключ торцевой S 11, № 50.40.7020 - не более 3шт. (при необходимости).
9. Молоток щелевидный, № 50.00.5030 - не более 2шт. (при необходимости).
10. Направитель «свободная рука» на дистальные отверстия, № 50.00.1040 - не более 2шт. (при
необходимости).
11. Направитель проксимальный. № 50.40.1110 - 1 шт.
12. Направитель дистальный, № 50.40.1120 - 1 шт.
13. Направитель реконструктивный. № 50.40.1140 - не более 2шт. (при необходимости).
14. Направитель 6.5 для сверл, в трёх исполнениях:
- направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2210 - не более 5шт. (при необходимости).
- направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2220 - не более 5шт. (при необходимости).
- направитель 6,5 для сверл. № 50.40.2230 - не более 3шт. (при необходимости).
15. Направитель 7,0 для сверл, в двух исполнениях:
- направитель 7,0 для сверл. № 50.40.2240 - не более 3шт. (при необходимости).
- направитель 7,0 для сверл. № 50.00.2260 - не более 3шт. (при необходимости)
16. Направитель 9,0, № 50.40.2200 - не более 4шт. (при необходимости)..
17. Направитель установочный 3,5/4.5. № 50.40.6100 - не более 4шт. (при необходимости)
18. Направитель-трубка. № 50.40.2250 - не более 1шт. (при необходимости)
19. Отвертка шестигранная S3.5, № 50.40.4300 - не более 3шт. (при необходимости)
20. Сверло с измерительной шкалой, в трёх исполнениях:
- сверло с и:^мерительной шкалой, № 50.00.4320 - не более 10шт. (при необходимости)
- сверло с измерительной шкаюй, № 50.00.4330 - не более 10шт. (при необходимости)
- сверло с измерительной шкаюй. № 50.00.4340 - не более 10шт. (при необходимости)
21. Спица-направитель, № 50.40.4310 - не более 10шт. (при необходимости).
22. Троакар, в двух исполнениях:
- троакар. № 50.00.4350 - не более 2шт. (при необходимости)
- троакар. № 50.40.4290 - не более 2шт. (при необходимости)
23. Шаблон-заглушка. № 50.00.9030 - не более 4шт. (при необходимости)
24. Шило канюлированное. № 50.10.4380 - не более 2шт. (при необходимости)
25. Контейнер большой, № 50.00.9050.04 - 1шт.
РЗН 2021/14991
05.08.2021
32.50.13.190
259980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)