РЗН 2021/14991

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14991

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

259980

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

259980

Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча по ТУ 32.50.13-008-75253569-2019

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча по ТУ 32.50.13-008-75253569-2019в составе: 1. Винт для удаления стержня М 16, № 50.40.3090 - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Винт соединительный, в двух исполнениях: - винт соединительный, № 50.40.3100 - 1 шт.; - винт соединительный, № 50.40.3110 - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Измеритель длины винтов, № 50.40.6110 - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Измеритель длины стержня по направителю, № 50.40.6120 - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Импактор-экстрактор, № 50.00.5020 - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Кассета для инструментов, в двух исполнениях: - кассета для инструментов, № 50.40.0010 - 1 шт.; - кассета для инструментов, № 50.40.0020 - 1 шт. 8. Ключ торцевой S 11, № 50.40.7020 - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Молоток щелевидный, № 50.00.5030 - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Направитель «свободная рука» на дистальные отверстия, № 50.00.1040 - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Направитель проксимальный, № 50.40.1110 - 1 шт. 12. Направитель дистальный, № 50.40.1120 - 1 шт. 13. Направитель реконструктивный, № 50.40.1140 - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Направитель 6.5 для сверл, в трёх исполнениях: - направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2210 - не более 5 шт. (при необходимости). - направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2220 - не более 5 шт. (при необходимости). - направитель 6,5 для сверл, № 50.40.2230 - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Направитель 7,0 для сверл, в двух исполнениях: - направитель 7,0 для сверл, № 50.40.2240 - не более 3 шт. (при необходимости). - направитель 7,0 для сверл, № 50.00.2260 - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Направитель 9,0, № 50.40.2200 - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Направитель установочный 3,5/4.5. № 50.40.6100 - не более 4 шт. (при необходимости). 18. Направитель-трубка, № 50.40.2250 - не более 1 шт. (при необходимости). 19. Отвертка шестигранная S3.5, № 50.40.4300 - не более 3 шт. (при необходимости). 20. Сверло с измерительной шкалой, в трёх исполнениях: - сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4320 - не более 10 шт. (при необходимости). - сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4330 - не более 10 шт. (при необходимости). - сверло с измерительной шкалой, № 50.00.4340 - не более 10 шт. (при необходимости). 21. Спица-направитель, № 50.40.4310 - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Троакар, в двух исполнениях: - троакар, № 50.00.4350 - не более 2 шт. (при необходимости). - троакар, № 50.40.4290 - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Шаблон-заглушка, № 50.00.9030 - не более 4 шт. (при необходимости). 24. Шило канюлированное, № 50.10.4380 - не более 2 шт. (при необходимости). 25. Контейнер большой, № 50.00.9050.04 - 1 шт.

РЗН 2021/14991

23.08.2022

32.50.13.190

259980

Развернуть