Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип) по ТУ 9398-313-23548172-2011в составе:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 4 планшета по 96 пробирок (каждый планшет состоит из 24 стрипов по 4 пробирки (ГРС 1, 2, 3, 4));
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок - 48 стрипов по 8 штук
или
- оптическая плёнка - 5 листов.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная, расфасованная по 250 мкл - 44 пробирки (по 11 пробирок каждой РС, одна пробирка на 9 определений);
- раствор для восстановления (РВ) - 6 флаконов (по 2,0 мл).
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 4 планшета по 96 пробирок (каждый планшет состоит из 24 стрипов по 4 пробирки (ГРС 1, 2, 3, 4));
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок - 48 стрипов по 8 штук
или
- оптическая плёнка - 5 листов.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная, расфасованная по 250 мкл - 44 пробирки (по 11 пробирок каждой РС, одна пробирка на 9 определений);
- раствор для восстановления (РВ) - 6 флаконов (по 2,0 мл).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38025
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
225770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
225770
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип) по ТУ 9398-313-23548172-2011в составе:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 4 планшета по 96 пробирок (каждый планшет состоит из 24 стрипов по 4 пробирки (ГРС 1, 2, 3, 4));
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок - 48 стрипов по 8 штук
или
- оптическая плёнка - 5 листов.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная, расфасованная по 250 мкл - 44 пробирки (по 11 пробирок каждой РС, одна пробирка на 9 определений);
- раствор для восстановления (РВ) - 6 флаконов (по 2,0 мл).
ФСР 2012/13151
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
226080
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип) по ТУ 9398-313-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 4 планшета по 96
пробирок (каждый планшет состоит из 24 стрипов по 4 пробирки (ГРС 1, 2, 3, 4));
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок - 48 стрипов по 8 штук
или
- оптическая плёнка -5 листов.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная, расфасованная по
250 мкл - 44 пробирки (по 11 пробирок каждой РС, одна пробирка на 9 определений);
- раствор для восстановления (РВ) - 6 флаконов (по 2,0 мл).
ФСР 2012/13151
12.03.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)