ФСР 2012/13151
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13151
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип) по ТУ 9398-313-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 4 планшета по 96
пробирок (каждый планшет состоит из 24 стрипов по 4 пробирки (ГРС 1, 2, 3, 4));
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок - 48 стрипов по 8 штук
или
- оптическая плёнка -5 листов.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная, расфасованная по
250 мкл - 44 пробирки (по 11 пробирок каждой РС, одна пробирка на 9 определений);
- раствор для восстановления (РВ) - 6 флаконов (по 2,0 мл).
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 4 планшета по 96
пробирок (каждый планшет состоит из 24 стрипов по 4 пробирки (ГРС 1, 2, 3, 4));
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок - 48 стрипов по 8 штук
или
- оптическая плёнка -5 листов.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная, расфасованная по
250 мкл - 44 пробирки (по 11 пробирок каждой РС, одна пробирка на 9 определений);
- раствор для восстановления (РВ) - 6 флаконов (по 2,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2012/13151
Дата РУ
12.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30808
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип), Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип), Комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип) по ТУ 9398-313-23548172-2011 в составе: Комлект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип) по ТУ 9398-313-23548172-2011 в составе: Комлект 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип) по ТУ 9398-313-23548172-2011в составе:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 4 планшета по 96 пробирок (каждый планшет состоит из 24 стрипов по 4 пробирки (ГРС 1, 2, 3, 4));
Принадлежности:
- стрипированные крышки для пробирок - 48 стрипов по 8 штук
или
- оптическая плёнка - 5 листов.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная, расфасованная по 250 мкл - 44 пробирки (по 11 пробирок каждой РС, одна пробирка на 9 определений);
- раствор для восстановления (РВ) - 6 флаконов (по 2,0 мл).
ФСР 2012/13151
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
226080
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)