Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями1. Устройство инфракрасной подсветки.
2. Конвертер сканов.
3. Блок маркеров.
4. Узел переключения сигнала.
5. Узел отслеживания дыхания пациента.
6. Устройство питания системы.
7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента.
8. Камера в сборе с монтажным кронштейном.
9. Конвертер сканов для Acuity.
10. Адаптер для процедурного стола.
11. 20 дюймовый монитор.
Принадлежности:
1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
2. Конвертер сканов.
3. Блок маркеров.
4. Узел переключения сигнала.
5. Узел отслеживания дыхания пациента.
6. Устройство питания системы.
7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента.
8. Камера в сборе с монтажным кронштейном.
9. Конвертер сканов для Acuity.
10. Адаптер для процедурного стола.
11. 20 дюймовый монитор.
Принадлежности:
1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37954
Заявитель
ООО "ВМС (РУС)"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Изготовитель
"Вариан Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA 94304-1038, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA 94304-1038, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
284210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH, Täfernstrasse 7, 5405, Dättwil AG, Switzerland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями1. Устройство инфракрасной подсветки.
2. Конвертер сканов.
3. Блок маркеров.
4. Узел переключения сигнала.
5. Узел отслеживания дыхания пациента.
6. Устройство питания системы.
7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента.
8. Камера в сборе с монтажным кронштейном.
9. Конвертер сканов для Acuity.
10. Адаптер для процедурного стола.
11. 20 дюймовый монитор.
Принадлежности:
1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
ФСЗ 2011/09721
28.09.2022
ООО "ВМС (РУС)"
26.60.11.130
284210
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями1. Устройство инфракрасной подсветки.
2. Конвертер сканов.
3. Блок маркеров.
4. Узел переключения сигнала.
5. Узел отслеживания дыхания пациента.
6. Устройство питания системы.
7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента.
8. Камера в сборе с монтажным кронштейном.
9. Конвертер сканов для Acuity.
10. Адаптер для процедурного стола.
11. 20 дюймовый монитор.
Принадлежности:
1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
ФСЗ 2011/09721
13.11.2019
ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)"
26.60.11.130
284210
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями1. Устройство инфракрасной подсветки.
2. Конвертер сканов.
3. Блок маркеров.
4. Узел переключения сигнала.
5. Узел отслеживания дыхания пациента.
6. Устройство питания системы.
7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента.
8. Камера в сборе с монтажным кронштейном.
9. Конвертер сканов для Acuity.
10. Адаптер для процедурного стола.
11. 20 дюймовый монитор.
Принадлежности:
1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
ФСЗ 2011/09721
15.08.2016
ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)"
94 4180
284210
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система синхронизации с дыханием пациента RPM:
1. Устройство инфракрасной подсветки.
2. Конвертер сканов.
3. Блок маркеров.
4. Узел переключения сигнала.
5. Узел отслеживания дыхания пациента.
6. Устройство питания системы.
7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента.
8. Камера в сборе с монтажным кронштейном.
9. Конвертер сканов для Acuity.
10. Адаптер для процедурного стола.
11. 20 дюймовый монитор.
II. Принадлежности:
1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
III. Организация-изготовитель:
- Varian Medical Systems International AG, Chollerstr. 38, CH-6303 Zug, Switzerland.
ФСЗ 2011/09721
28.04.2011
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)