ФСЗ 2011/09721
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09721
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
284210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284210
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями1. Устройство инфракрасной подсветки.
2. Конвертер сканов.
3. Блок маркеров.
4. Узел переключения сигнала.
5. Узел отслеживания дыхания пациента.
6. Устройство питания системы.
7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента.
8. Камера в сборе с монтажным кронштейном.
9. Конвертер сканов для Acuity.
10. Адаптер для процедурного стола.
11. 20 дюймовый монитор.
Принадлежности:
1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
ФСЗ 2011/09721
28.09.2022
ООО "ВМС (РУС)"
26.60.11.130
284210
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями1. Устройство инфракрасной подсветки.
2. Конвертер сканов.
3. Блок маркеров.
4. Узел переключения сигнала.
5. Узел отслеживания дыхания пациента.
6. Устройство питания системы.
7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента.
8. Камера в сборе с монтажным кронштейном.
9. Конвертер сканов для Acuity.
10. Адаптер для процедурного стола.
11. 20 дюймовый монитор.
Принадлежности:
1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
ФСЗ 2011/09721
13.11.2019
ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)"
26.60.11.130
284210
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система синхронизации с дыханием пациента RPM:
1. Устройство инфракрасной подсветки.
2. Конвертер сканов.
3. Блок маркеров.
4. Узел переключения сигнала.
5. Узел отслеживания дыхания пациента.
6. Устройство питания системы.
7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента.
8. Камера в сборе с монтажным кронштейном.
9. Конвертер сканов для Acuity.
10. Адаптер для процедурного стола.
11. 20 дюймовый монитор.
II. Принадлежности:
1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
III. Организация-изготовитель:
- Varian Medical Systems International AG, Chollerstr. 38, CH-6303 Zug, Switzerland.
ФСЗ 2011/09721
28.04.2011
94 4180
—