ФСЗ 2011/09721
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09721
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284210
Система синхронизации с дыханием пациента RPM
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями1. Устройство инфракрасной подсветки.
2. Конвертер сканов.
3. Блок маркеров.
4. Узел переключения сигнала.
5. Узел отслеживания дыхания пациента.
6. Устройство питания системы.
7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента.
8. Камера в сборе с монтажным кронштейном.
9. Конвертер сканов для Acuity.
10. Адаптер для процедурного стола.
11. 20 дюймовый монитор.
Принадлежности:
1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
ФСЗ 2011/09721
28.09.2022
ООО "ВМС (РУС)"
26.60.11.130
284210
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями1. Устройство инфракрасной подсветки.
2. Конвертер сканов.
3. Блок маркеров.
4. Узел переключения сигнала.
5. Узел отслеживания дыхания пациента.
6. Устройство питания системы.
7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента.
8. Камера в сборе с монтажным кронштейном.
9. Конвертер сканов для Acuity.
10. Адаптер для процедурного стола.
11. 20 дюймовый монитор.
Принадлежности:
1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
ФСЗ 2011/09721
13.11.2019
ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)"
26.60.11.130
284210
Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями1. Устройство инфракрасной подсветки.
2. Конвертер сканов.
3. Блок маркеров.
4. Узел переключения сигнала.
5. Узел отслеживания дыхания пациента.
6. Устройство питания системы.
7. Узел системы синхронизации процедур с дыханием пациента.
8. Камера в сборе с монтажным кронштейном.
9. Конвертер сканов для Acuity.
10. Адаптер для процедурного стола.
11. 20 дюймовый монитор.
Принадлежности:
1. Дополнительный набор 6-ти точечных блоков маркеров (5 штук).
ФСЗ 2011/09721
15.08.2016
ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)"
94 4180
284210