Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностямиI. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностями.
1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10, в составе:
- Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10;
- Колпачок для погружения PVE коннектора OE-C9;
- Вентиляционный колпачок OF-C5;
- Кейс;
- Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10;
- Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
2. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11-J10, в составе:
- Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11-J10;
- Колпачок для погружения PVE коннектора OE-C9;
- Вентиляционный колпачок OF-C5;
- Кейс;
- Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10;
- Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
3. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10, в составе:
- Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10;
- Колпачок для погружения PVE коннектора OE-C9;
- Вентиляционный колпачок OF-C5;
- Кейс;
- Одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- Одноразовые чистящие щетки CS-C11A;
- Клапаны входного отверстия OF-B190;
- Одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- Адаптер для очистки OF-B212;
- Набор О-колец OF-B214;
- Колпачки для очистки OF-B218;
- Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10;
- Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
4. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi, в составе:
- Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi;
- Колпачок для погружения PVE коннектора OE-C9;
- Вентиляционный колпачок OF-C5;
- Кейс;
- Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопа PENTAX VNL-1590STi.
2. Принадлежности:
- Клапаны входного отверстия OF-B190;
- Одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- Адаптер для очистки OF-B212;
- Набор О-колец OF-B214;
- Колпачки для очистки OF-B218;
- Одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- Одноразовые чистящие щетки CS-C11A;
- Биопсийные щипцы с окном: KW1806S, KW1811S;
- Биопсийные щипцы типа "крокодил": KA1806S, KA1811S.
1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10, в составе:
- Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10;
- Колпачок для погружения PVE коннектора OE-C9;
- Вентиляционный колпачок OF-C5;
- Кейс;
- Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10;
- Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
2. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11-J10, в составе:
- Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11-J10;
- Колпачок для погружения PVE коннектора OE-C9;
- Вентиляционный колпачок OF-C5;
- Кейс;
- Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10;
- Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
3. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10, в составе:
- Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10;
- Колпачок для погружения PVE коннектора OE-C9;
- Вентиляционный колпачок OF-C5;
- Кейс;
- Одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- Одноразовые чистящие щетки CS-C11A;
- Клапаны входного отверстия OF-B190;
- Одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- Адаптер для очистки OF-B212;
- Набор О-колец OF-B214;
- Колпачки для очистки OF-B218;
- Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10;
- Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
4. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi, в составе:
- Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi;
- Колпачок для погружения PVE коннектора OE-C9;
- Вентиляционный колпачок OF-C5;
- Кейс;
- Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопа PENTAX VNL-1590STi.
2. Принадлежности:
- Клапаны входного отверстия OF-B190;
- Одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- Адаптер для очистки OF-B212;
- Набор О-колец OF-B214;
- Колпачки для очистки OF-B218;
- Одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- Одноразовые чистящие щетки CS-C11A;
- Биопсийные щипцы с окном: KW1806S, KW1811S;
- Биопсийные щипцы типа "крокодил": KA1806S, KA1811S.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37498
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Территория Восточная заводская промышленная, д. 4а, к. 2, эт. 2, помещ. 204
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Территория Восточная заводская промышленная, д. 4а, к. 2, эт. 2, помещ. 204
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
179960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "ХОЯ Корпорейшн", HOYA Corporation, PENTAX Miyagi Factory, 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan.
2. "Ксограф Текнолоджис Лтд", Xograph Technologies Ltd., Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10, в составе:
1.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10.
1.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
1.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
1.4. Кейс.
1.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
1.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
2. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10, в составе:
2.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10.
2.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
2.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
2.4. Кейс.
2.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
2.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
3. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10, в составе:
3.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10.
3.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
3.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
3.4. Кейс.
3.5. Биопсийные щипцы с окном: KW1806S, KW1811S (при необходимости).
3.6. Биопсийные щипцы типа "крокодил": KA1806S, КА1811S (при необходимости).
3.7. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
3.8. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
4. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi, в составе:
4.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi.
4.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
4.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
4.4. Кейс.
4.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопа PENTAX VNL-1590STi.
РЗН 2021/13617
30.08.2022
ООО "Элмас"
26.60.12.126
179960
Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10, в составе:
1.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10.
1.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
1.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
1.4. Кейс.
1.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
1.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
2. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10, в составе:
2.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10.
2.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
2.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
2.4. Кейс.
2.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
2.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
3. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10, в составе:
3.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10.
3.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
3.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
3.4. Кейс.
3.5. Биопсийные щипцы с окном: KW1806S, KW1811S (при необходимости).
3.6. Биопсийные щипцы типа "крокодил": KA1806S, КА1811S (при необходимости).
3.7. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
3.8. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
4. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi, в составе:
4.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi.
4.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
4.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
4.4. Кейс.
4.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопа PENTAX VNL-1590STi.
РЗН 2021/13617
02.03.2021
ООО "Элмас"
26.60.12.119
179960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)