РЗН 2021/13617
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10, в составе:
1.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10.
1.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
1.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
1.4. Кейс.
1.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
1.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
2. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10, в составе:
2.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10.
2.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
2.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
2.4. Кейс.
2.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
2.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
3. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10, в составе:
3.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10.
3.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
3.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
3.4. Кейс.
3.5. Биопсийные щипцы с окном: KW1806S, KW1811S (при необходимости).
3.6. Биопсийные щипцы типа "крокодил": KA1806S, КА1811S (при необходимости).
3.7. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
3.8. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
4. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi, в составе:
4.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi.
4.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
4.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
4.4. Кейс.
4.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопа PENTAX VNL-1590STi.
1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10, в составе:
1.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10.
1.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
1.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
1.4. Кейс.
1.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
1.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
2. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10, в составе:
2.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10.
2.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
2.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
2.4. Кейс.
2.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
2.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
3. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10, в составе:
3.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10.
3.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
3.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
3.4. Кейс.
3.5. Биопсийные щипцы с окном: KW1806S, KW1811S (при необходимости).
3.6. Биопсийные щипцы типа "крокодил": KA1806S, КА1811S (при необходимости).
3.7. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
3.8. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
4. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi, в составе:
4.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi.
4.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
4.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
4.4. Кейс.
4.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопа PENTAX VNL-1590STi.
Номер РУ
РЗН 2021/13617
Дата РУ
02.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38947
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
179960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HOYA Corporation PENTAX Miyagi Factory, 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan.
2. Xograph Technologies Ltd., Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179960
1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179960
2. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179960
3. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179960
4. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10, в составе:
1.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10.
1.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
1.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
1.4. Кейс.
1.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
1.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
2. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10, в составе:
2.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10.
2.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
2.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
2.4. Кейс.
2.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
2.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
3. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10, в составе:
3.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10.
3.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
3.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
3.4. Кейс.
3.5. Биопсийные щипцы с окном: KW1806S, KW1811S (при необходимости).
3.6. Биопсийные щипцы типа "крокодил": KA1806S, КА1811S (при необходимости).
3.7. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
3.8. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10.
Принадлежности:
- клапаны входного отверстия OF-B190;
- одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205;
- адаптер для очистки OF-B212;
- набор O-колец OF-B214;
- колпачки для очистки OF-B218;
- одноразовые чистящие щетки CS4010A;
- одноразовые чистящие щетки CS-C11А.
4. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi, в составе:
4.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi.
4.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9.
4.3. Вентиляционный колпачок OF-C5.
4.4. Кейс.
4.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопа PENTAX VNL-1590STi.
РЗН 2021/13617
30.08.2022
ООО "Элмас"
26.60.12.126
179960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)