РЗН 2021/13617

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13617

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

179960

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

179960

1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10, в составе:

Таблица пуста

179960

2. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10, в составе:

Таблица пуста

179960

3. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10, в составе:

Таблица пуста

179960

4. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10, в составе: 1.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10. 1.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9. 1.3. Вентиляционный колпачок OF-C5. 1.4. Кейс. 1.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. 1.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. Принадлежности: - клапаны входного отверстия OF-B190; - одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205; - адаптер для очистки OF-B212; - набор O-колец OF-B214; - колпачки для очистки OF-B218; - одноразовые чистящие щетки CS4010A; - одноразовые чистящие щетки CS-C11А. 2. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10, в составе: 2.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10. 2.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9. 2.3. Вентиляционный колпачок OF-C5. 2.4. Кейс. 2.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. 2.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. Принадлежности: - клапаны входного отверстия OF-B190; - одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205; - адаптер для очистки OF-B212; - набор O-колец OF-B214; - колпачки для очистки OF-B218; - одноразовые чистящие щетки CS4010A; - одноразовые чистящие щетки CS-C11А. 3. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10, в составе: 3.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10. 3.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9. 3.3. Вентиляционный колпачок OF-C5. 3.4. Кейс. 3.5. Биопсийные щипцы с окном: KW1806S, KW1811S (при необходимости). 3.6. Биопсийные щипцы типа "крокодил": KA1806S, КА1811S (при необходимости). 3.7. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. 3.8. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. Принадлежности: - клапаны входного отверстия OF-B190; - одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205; - адаптер для очистки OF-B212; - набор O-колец OF-B214; - колпачки для очистки OF-B218; - одноразовые чистящие щетки CS4010A; - одноразовые чистящие щетки CS-C11А. 4. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi, в составе: 4.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi. 4.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9. 4.3. Вентиляционный колпачок OF-C5. 4.4. Кейс. 4.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопа PENTAX VNL-1590STi.

РЗН 2021/13617

02.03.2021

ООО "Элмас"

26.60.12.119

179960

Развернуть