Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс для длительного мониторирования ЭКГ «Холтер КАМА» по ФМВТ.941111.002ТУСостав:
- регистратор КР-01
- программное обеспечение (носитель информации c ПО)
- кабель ЭКГ трехэлектродный
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный
- кабель ЭКГ пятиэлектродный
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный
- кабель ЭКГ семиэлектродный
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный
- кабель ЭКГ десятиэлектродный
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный
- кабель интерфейсный
- электроды ЭКГ одноразовые
- чехол с поясным и плечевым ремнем
- аккумулятор типоразмера AA
- аккумулятор типоразмера ААА
- адаптер ААА
- батарея щелочная типоразмера АА
- батарея щелочная типоразмера ААА
- зарядное устройство для аккумуляторов
- карта памяти, объём не менее 8 Gb
- адаптер беспроводной связи Bluetooth
- устройство для чтения карт памяти (картридер)
- устройство воспроизведения звука (компьютерная гарнитура)
- персональный компьютер
- принтер
- сетевой фильтр
- источник бесперебойного питания
- руководство по эксплуатации ФМВТ.941111.002РЭ
- руководство пользователя ФМВТ.941111.002Д
- паспорт ФМВТ.941111.002ПС
- регистратор КР-01
- программное обеспечение (носитель информации c ПО)
- кабель ЭКГ трехэлектродный
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный
- кабель ЭКГ пятиэлектродный
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный
- кабель ЭКГ семиэлектродный
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный
- кабель ЭКГ десятиэлектродный
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный
- кабель интерфейсный
- электроды ЭКГ одноразовые
- чехол с поясным и плечевым ремнем
- аккумулятор типоразмера AA
- аккумулятор типоразмера ААА
- адаптер ААА
- батарея щелочная типоразмера АА
- батарея щелочная типоразмера ААА
- зарядное устройство для аккумуляторов
- карта памяти, объём не менее 8 Gb
- адаптер беспроводной связи Bluetooth
- устройство для чтения карт памяти (картридер)
- устройство воспроизведения звука (компьютерная гарнитура)
- персональный компьютер
- принтер
- сетевой фильтр
- источник бесперебойного питания
- руководство по эксплуатации ФМВТ.941111.002РЭ
- руководство пользователя ФМВТ.941111.002Д
- паспорт ФМВТ.941111.002ПС
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36503
Изготовитель
ООО "Ф-маркет"
Фактический адрес изготовителя
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
291480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Ф-маркет", 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс для длительного мониторирования ЭКГ «Холтер КАМА» по ФМВТ.941111.002ТУв составе:
- регистратор КР-01 - 1 шт (при необходимости);
- программное обеспечение (носитель информации с ПО) - 1 шт (при необходимости);
- кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт (при необходимости);
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт (при необходимости);
- кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт (при необходимости);
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт (при необходимости);
- кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт (при необходимости);
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт (при необходимости);
- кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт (при необходимости);
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт (при необходимости);
- кабель интерфейсный - 1 шт (при необходимости);
- электроды ЭКГ одноразовые - 50 шт (при необходимости);
- чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт (при необходимости);
- аккумулятор типоразмера АА - 2 шт (при необходимости);
- аккумулятор типоразмера АА А - 2 шт (при необходимости);
- адаптер ААА - 2 шт (при необходимости);
- батарея щелочная типоразмера АА - 2 шт (при необходимости);
- батарея щелочная типоразмера ААА - 2 шт (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт (при необходимости);
- карта памяти, объём не менее 8 Gb - 1 шт (при необходимости);
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт (при необходимости);
- устройство для чтения карт памяти (картридер) - 1 шт (при необходимости);
- устройство воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт (при необходимости);
- персональный компьютер - 1 шт (при необходимости);
- принтер - 1 шт (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт (при необходимости);
- руководство по эксплуатации ФМВТ.941111.002РЭ ? 1 шт (при необходимости);
- руководство пользователя ФМВТ.941111.002Д ? 1 шт (при необходимости);
- паспорт ФМВТ.941111.002ПС - 1 шт (при необходимости).
ФСР 2011/10382
27.02.2020
26.60.12.129
291680
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС "КАМА-МЕДИКОМ" по ТУ 9441-007-17480553-2004- кардиорегистратор КР-01 - 1 шт.;
- адаптер USB (считыватель карты SD) - 1 шт.;
- удлинитель кабеля USB, разъемы А - 1 шт.;
- кабель КПЭГ-09 - 1 шт.;
- одноразовые электроды FS-50 (SKINTACT) - 350 шт.;
- аккумулятор NIMH AA 2,8А.ч GP2800ААН - 2 шт.;
- устройство зарядное ROBITON -1 шт.;
- программный ключ - 1 шт.;
- лазерный диск с ПО - 1 шт.;
- чехол с ремнем - 1 шт.;
- поясной ремень - 1 шт.;
- ПЭВМ - 1 шт.
ФСР 2011/10382
29.11.2018
ООО "Ф-маркет"
26.60.12.129
291680
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС "КАМА-МЕДИКОМ" по ТУ 9441-007-17480553-2004 в составе (см. приложение на 1 листе):- кардиорегистратор КР-01 - 1 шт.;
- адаптер USB (считыватель карты SD) - 1 шт.;
- удлинитель кабеля USB, разъемы А - 1 шт.;
- кабель КПЭГ-09 - 1 шт.;
- одноразовые электроды FS-50 (SKINTACT) - 350 шт.;
- аккумулятор NIMH AA 2,8А.ч GP2800ААН - 2 шт.;
- устройство зарядное ROBITON -1 шт.;
- программный ключ - 1 шт.;
- лазерный диск с ПО - 1 шт.;
- чехол с ремнем - 1 шт.;
- поясной ремень - 1 шт.;
- ПЭВМ - 1 шт.
ФСР 2011/10382
22.12.2011
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)