ФСР 2011/10382

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10382

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС "КАМА-МЕДИКОМ" по ТУ 9441-007-17480553-2004 в составе (см. приложение на 1 листе):- кардиорегистратор КР-01 - 1 шт.;
- адаптер USB (считыватель карты SD) - 1 шт.;
- удлинитель кабеля USB, разъемы А - 1 шт.;
- кабель КПЭГ-09 - 1 шт.;
- одноразовые электроды FS-50 (SKINTACT) - 350 шт.;
- аккумулятор NIMH AA 2,8А.ч GP2800ААН - 2 шт.;
- устройство зарядное ROBITON -1 шт.;
- программный ключ - 1 шт.;
- лазерный диск с ПО - 1 шт.;
- чехол с ремнем - 1 шт.;
- поясной ремень - 1 шт.;
- ПЭВМ - 1 шт.

Номер РУ

ФСР 2011/10382

Дата РУ

22.12.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o29794

Изготовитель

ООО "МЕДИКОМ"

Фактический адрес изготовителя

117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13

Юридический адрес изготовителя

117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13

Код ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

117186, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, оф. 13

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

291680

Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС "КАМА-МЕДИКОМ" по ТУ 9441-007-17480553-2004

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплекс для длительного мониторирования ЭКГ «Холтер КАМА» по ФМВТ.941111.002ТУв составе: - регистратор КР-01 - 1 шт (при необходимости); - программное обеспечение (носитель информации с ПО) - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель интерфейсный - 1 шт (при необходимости); - электроды ЭКГ одноразовые - 50 шт (при необходимости); - чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт (при необходимости); - аккумулятор типоразмера АА - 2 шт (при необходимости); - аккумулятор типоразмера АА А - 2 шт (при необходимости); - адаптер ААА - 2 шт (при необходимости); - батарея щелочная типоразмера АА - 2 шт (при необходимости); - батарея щелочная типоразмера ААА - 2 шт (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт (при необходимости); - карта памяти, объём не менее 8 Gb - 1 шт (при необходимости); - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт (при необходимости); - устройство для чтения карт памяти (картридер) - 1 шт (при необходимости); - устройство воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт (при необходимости); - персональный компьютер - 1 шт (при необходимости); - принтер - 1 шт (при необходимости); - сетевой фильтр - 1 шт (при необходимости); - источник бесперебойного питания - 1 шт (при необходимости); - руководство по эксплуатации ФМВТ.941111.002РЭ ? 1 шт (при необходимости); - руководство пользователя ФМВТ.941111.002Д ? 1 шт (при необходимости); - паспорт ФМВТ.941111.002ПС - 1 шт (при необходимости).

ФСР 2011/10382

27.02.2020

26.60.12.129

291680

Развернуть

Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС "КАМА-МЕДИКОМ" по ТУ 9441-007-17480553-2004- кардиорегистратор КР-01 - 1 шт.; - адаптер USB (считыватель карты SD) - 1 шт.; - удлинитель кабеля USB, разъемы А - 1 шт.; - кабель КПЭГ-09 - 1 шт.; - одноразовые электроды FS-50 (SKINTACT) - 350 шт.; - аккумулятор NIMH AA 2,8А.ч GP2800ААН - 2 шт.; - устройство зарядное ROBITON -1 шт.; - программный ключ - 1 шт.; - лазерный диск с ПО - 1 шт.; - чехол с ремнем - 1 шт.; - поясной ремень - 1 шт.; - ПЭВМ - 1 шт.

ФСР 2011/10382

29.11.2018

ООО "Ф-маркет"

26.60.12.129

291680

Развернуть

ФСР 2011/10382

31.03.2011

94 4180

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

16.08.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)