ФСР 2011/10382

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10382

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС "КАМА-МЕДИКОМ" по ТУ 9441-007-17480553-2004- кардиорегистратор КР-01 - 1 шт.;
- адаптер USB (считыватель карты SD) - 1 шт.;
- удлинитель кабеля USB, разъемы А - 1 шт.;
- кабель КПЭГ-09 - 1 шт.;
- одноразовые электроды FS-50 (SKINTACT) - 350 шт.;
- аккумулятор NIMH AA 2,8А.ч GP2800ААН - 2 шт.;
- устройство зарядное ROBITON -1 шт.;
- программный ключ - 1 шт.;
- лазерный диск с ПО - 1 шт.;
- чехол с ремнем - 1 шт.;
- поясной ремень - 1 шт.;
- ПЭВМ - 1 шт.

Номер РУ

ФСР 2011/10382

Дата РУ

29.11.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

32484

Заявитель

ООО "Ф-маркет"

Фактический адрес заявителя

117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3

Юридический адрес заявителя

117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3

Изготовитель

ООО "Ф-маркет"

Фактический адрес изготовителя

117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3

Юридический адрес изготовителя

117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс риска

2а

Вид

291680

Таблица пуста

Адрес

ООО "Ф-маркет", Россия, 117105, Москва, Варшавское шоссе, д. 28А

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

291680

Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС "КАМА-МЕДИКОМ" по ТУ 9441-007-17480553-2004

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплекс для длительного мониторирования ЭКГ «Холтер КАМА» по ФМВТ.941111.002ТУв составе: - регистратор КР-01 - 1 шт (при необходимости); - программное обеспечение (носитель информации с ПО) - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт (при необходимости); - кабель интерфейсный - 1 шт (при необходимости); - электроды ЭКГ одноразовые - 50 шт (при необходимости); - чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт (при необходимости); - аккумулятор типоразмера АА - 2 шт (при необходимости); - аккумулятор типоразмера АА А - 2 шт (при необходимости); - адаптер ААА - 2 шт (при необходимости); - батарея щелочная типоразмера АА - 2 шт (при необходимости); - батарея щелочная типоразмера ААА - 2 шт (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт (при необходимости); - карта памяти, объём не менее 8 Gb - 1 шт (при необходимости); - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт (при необходимости); - устройство для чтения карт памяти (картридер) - 1 шт (при необходимости); - устройство воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт (при необходимости); - персональный компьютер - 1 шт (при необходимости); - принтер - 1 шт (при необходимости); - сетевой фильтр - 1 шт (при необходимости); - источник бесперебойного питания - 1 шт (при необходимости); - руководство по эксплуатации ФМВТ.941111.002РЭ ? 1 шт (при необходимости); - руководство пользователя ФМВТ.941111.002Д ? 1 шт (при необходимости); - паспорт ФМВТ.941111.002ПС - 1 шт (при необходимости).

ФСР 2011/10382

27.02.2020

26.60.12.129

291680

Развернуть

Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС "КАМА-МЕДИКОМ" по ТУ 9441-007-17480553-2004 в составе (см. приложение на 1 листе):- кардиорегистратор КР-01 - 1 шт.; - адаптер USB (считыватель карты SD) - 1 шт.; - удлинитель кабеля USB, разъемы А - 1 шт.; - кабель КПЭГ-09 - 1 шт.; - одноразовые электроды FS-50 (SKINTACT) - 350 шт.; - аккумулятор NIMH AA 2,8А.ч GP2800ААН - 2 шт.; - устройство зарядное ROBITON -1 шт.; - программный ключ - 1 шт.; - лазерный диск с ПО - 1 шт.; - чехол с ремнем - 1 шт.; - поясной ремень - 1 шт.; - ПЭВМ - 1 шт.

ФСР 2011/10382

22.12.2011

94 4180

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

ФСР 2011/10382

31.03.2011

94 4180

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)