Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства транскатетерные для рентгеноэндоваскулярного закрытия врожденных пороков сердца, с принадлежностямиI. Устройства транскатетерные для рентгеноэндоваскулярного закрытия врожденных пороков сердца:
1. Устройство для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ASD) (вид МИ: 178270).
2. Устройство для закрытия дефектов межжелудочковой перегородки (VSD) (вид МИ: 178270).
3. Устройство для закрытия открытого артериального протока (PDA) (вид МИ: 178270).
II. Принадлежности:
1. Система доставки (Delivery system) (вид МИ: 178380).
2. Петля хирургическая (Snare) (вид МИ: 178380).
1. Устройство для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ASD) (вид МИ: 178270).
2. Устройство для закрытия дефектов межжелудочковой перегородки (VSD) (вид МИ: 178270).
3. Устройство для закрытия открытого артериального протока (PDA) (вид МИ: 178270).
II. Принадлежности:
1. Система доставки (Delivery system) (вид МИ: 178380).
2. Петля хирургическая (Snare) (вид МИ: 178380).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35113
Заявитель
ООО "Аризона"
Фактический адрес заявителя
620028, Россия, Свердловская область, Екатеренбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 17
Юридический адрес заявителя
620028, Россия, Свердловская область, Екатеренбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 17
Изготовитель
Шанхай Шэйп Мэмори Эллой Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., 1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China.
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., 1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China.
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
178270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., 1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства транскатетерные для рентгеноэндоваскулярного закрытия врожденных пороков сердца, с принадлежностями1. Устройство для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ASD).
2. Устройство для закрытия дефектов межжелудочковой перегородки (VSD).
3. Устройство для закрытия открытого артериального протока (PDA).
Принадлежности:
1. Система доставки (Delivery system).
2. Петля хирургическая (Snare).
ФСЗ 2010/07000
21.03.2022
ООО "Компания "БиВи"
32.50.22.192
178270
Устройства транскатетерные для рентгеноэндоваскулярного закрытия врожденных пороков сердца, с принадлежностями1. Устройство для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ASD).
2. Устройство для закрытия дефектов межжелудочковой перегородки (VSD).
3. Устройство для закрытия открытого артериального протока (PDA).
Принадлежности:
1. Система доставки (Delivery system).
2. Петля хирургическая (Snare).
ФСЗ 2010/07000
29.09.2021
ООО "Компания "БиВи"
32.50.13.190
178270
Устройства транскатетерные для рентгеноэндоваскулярного закрытия врожденных пороков сердца, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства транскатетерные для рентгеноэндоваскулярного закрытия врожденных пороков сердца:
1. Устройство для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ASD).
2. Устройство для закрытия дефектов межжелудочковой перегородки (VSD).
3. Устройство для закрытия открытого артериального протока (PDA).
II. Принадлежности:
1. Система доставки (Delivery system).
2. Петля хирургическая (Snare).
ФСЗ 2010/07000
24.05.2010
ООО "Компания "БиВи"
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)