Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis) по ТУ 9398-413-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений.
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений.
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31952
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
222120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222120
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis) по ТУ 9398-413-23548172-2013. Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222120
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis) по ТУ 9398-413-23548172-2013. Комплект 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis) по ТУ 9398-413-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений.
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
РЗН 2014/2213
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
222120
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis) по ТУ 9398-413-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений.
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Место производства:
- 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус 36
- 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
РЗН 2014/2213
18.12.2014
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)