РЗН 2014/2213
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis) по ТУ 9398-413-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений.
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Место производства:
- 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус 36
- 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений.
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Место производства:
- 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус 36
- 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Номер РУ
РЗН 2014/2213
Дата РУ
18.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6355
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
см. приложение
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222120
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis) по ТУ 9398-413-23548172-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis) по ТУ 9398-413-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений.
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
РЗН 2014/2213
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
222120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)