РЗН 2014/2213

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2213

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis) по ТУ 9398-413-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка.
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений.
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.

Номер РУ

РЗН 2014/2213

Дата РУ

25.03.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

21495

Заявитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Юридический адрес заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Изготовитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2б

Вид

222120

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

222120

Таблица пуста

222120

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis) по ТУ 9398-413-23548172-2013Комплект 1: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка. - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка. - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений. - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона. Место производства: - 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус 36 - 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

РЗН 2014/2213

18.12.2014

93 9816

—

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

13.01.2020

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

13.02.2024

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

19.10.2018

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)