Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики1. Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters):
1. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТА IN.PACT Admiral с покрытием, содержащим паклитаксел (вид 254570): диаметр баллона (мм) 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0; длина баллона (мм) 20, 40, 60, 80, 120, 150; рабочая длина катетера (см) 40, 80, 130.
2. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТА IN.PACT Pacific с покрытием, содержащим паклитаксел, с иглой паклитаксел (вид 254570): диаметр баллона (мм) 4.0, 5.0, 6.0, 7.0; длина баллона (мм) 40, 60, 80, 120; рабочая длина катетера (см) 90, 130, 180.
3. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТКА IN.PACT Falcon с покрытием, содержащим паклитаксел, с иглой (вид 136170): диаметр баллона (мм) 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; длина баллона (мм) 14, 20, 30, 40; рабочая длина катетера (см) 145, 160
1. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТА IN.PACT Admiral с покрытием, содержащим паклитаксел (вид 254570): диаметр баллона (мм) 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0; длина баллона (мм) 20, 40, 60, 80, 120, 150; рабочая длина катетера (см) 40, 80, 130.
2. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТА IN.PACT Pacific с покрытием, содержащим паклитаксел, с иглой паклитаксел (вид 254570): диаметр баллона (мм) 4.0, 5.0, 6.0, 7.0; длина баллона (мм) 40, 60, 80, 120; рабочая длина катетера (см) 90, 130, 180.
3. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТКА IN.PACT Falcon с покрытием, содержащим паклитаксел, с иглой (вид 136170): диаметр баллона (мм) 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; длина баллона (мм) 14, 20, 30, 40; рабочая длина катетера (см) 145, 160
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31214
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
254570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
«Медтроник Айрленд», Ирландия, Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters)1. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТА IN.PACT Admiral с покрытием, содер-жащим паклитаксел (вид 254570): диаметр баллона (мм) 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0. 12.0; длина баллона (мм) 20. 40, 60, 80, 120, 150; эффективная длина катетера (см) 40, 80. 130.
2. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТА IN.PACT Pacific с покрытием, содер-жащим паклитаксел, с иглой (вид 254570): диаметр баллона (мм) 4.0, 5.0. 6.0, 7.0; длина бал-лона (мм) 40. 60. 80. 120; эффективная длина катетера (см) 90. 130, 180.
3. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТКА IN.PACT Falcon с покрытием, содер-жащим паклитаксел, с иглой (вид 136170): диаметр баллона (мм) 2.0, 2.25, 2.5. 2.75, 3.0. 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; длина баллона (мм) 14, 20, 30. 40; эффективная длина катетера (см) 145.160.
РЗН 2015/2659
25.03.2019
ООО "Медтроник"
32.50.13.110
см. приложение
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики1. Проводники внутрисосудистые (Guide wires).
2. Устройство противоэмболическое (Cerebral Protection Device).
3. Катетеры внутрисосудистые (Catheters).
4. Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters).
5. Катетер внутрисосудистый для экстракции/аспирации тромбов (Clot Extraction Catheter).
6. Стенты внутрисосудистые (Stents).
7. Стент внутрисосудистый бифуркационный (Bifurcation Stent System).
РЗН 2015/2659
15.05.2015
ООО "Медтроник"
94 3630
см. приложение
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)1. Проводники внутрисосудистые (Guide wires).
2. Устройство противоэмболическое (Cerebral Protection Device).
3. Катетеры внутрисосудистые (Catheters).
4. Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters).
5. Катетер внутрисосудистый для экстракции/аспирации тромбов (Clot
Extraction Catheter).
6. Стенты внутрисосудистые (Stents).
7. Стент внутрисосудистый бифуркационный (Bifurcation Stent System).
ФС № 2006/2886
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)