РЗН 2015/2659
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2659
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254580
Проводники внутрисосудистые (Guide wires)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284150
Устройство противоэмболическое (Cerebral Protection Device)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254570
Катетеры внутрисосудистые (Catheters)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216120
Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
Катетер внутрисосудистый для экстракции/аспирации тромбов (Clot Extraction Catheter)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стенты внутрисосудистые (Stents)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
Стент внутрисосудистый бифуркационный (Bifurcation Stent System)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters)1. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТА IN.PACT Admiral с покрытием, содер-жащим паклитаксел (вид 254570): диаметр баллона (мм) 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0. 12.0; длина баллона (мм) 20. 40, 60, 80, 120, 150; эффективная длина катетера (см) 40, 80. 130.
2. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТА IN.PACT Pacific с покрытием, содер-жащим паклитаксел, с иглой (вид 254570): диаметр баллона (мм) 4.0, 5.0. 6.0, 7.0; длина бал-лона (мм) 40. 60. 80. 120; эффективная длина катетера (см) 90. 130, 180.
3. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТКА IN.PACT Falcon с покрытием, содер-жащим паклитаксел, с иглой (вид 136170): диаметр баллона (мм) 2.0, 2.25, 2.5. 2.75, 3.0. 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; длина баллона (мм) 14, 20, 30. 40; эффективная длина катетера (см) 145.160.
РЗН 2015/2659
25.03.2019
ООО "Медтроник"
32.50.13.110
см. приложение
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)1. Проводники внутрисосудистые (Guide wires).
2. Устройство противоэмболическое (Cerebral Protection Device).
3. Катетеры внутрисосудистые (Catheters).
4. Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters).
5. Катетер внутрисосудистый для экстракции/аспирации тромбов (Clot
Extraction Catheter).
6. Стенты внутрисосудистые (Stents).
7. Стент внутрисосудистый бифуркационный (Bifurcation Stent System).
ФС № 2006/2886
28.12.2006
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)