РЗН 2015/2659

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2659

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики1. Проводники внутрисосудистые (Guide wires).
2. Устройство противоэмболическое (Cerebral Protection Device).
3. Катетеры внутрисосудистые (Catheters).
4. Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters).
5. Катетер внутрисосудистый для экстракции/аспирации тромбов (Clot Extraction Catheter).
6. Стенты внутрисосудистые (Stents).
7. Стент внутрисосудистый бифуркационный (Bifurcation Stent System).

Номер РУ

РЗН 2015/2659

Дата РУ

15.05.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

9966

Заявитель

ООО "Медтроник"

Фактический адрес заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Юридический адрес заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Изготовитель

"Медтроник Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. INVATEC S.p.A., Via Martiri Della Liberta 7, 25030 Roncadelle, Italy; 2. INVATEC S.p.A., Via Industria 26/28, 25030 Torbole Casaglia, Italy; 3. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico; 4. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland; 5. Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

254580

Проводники внутрисосудистые (Guide wires)

Таблица пуста

284150

Устройство противоэмболическое (Cerebral Protection Device)

Таблица пуста

254570

Катетеры внутрисосудистые (Catheters)

Таблица пуста

216120

Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters)

Таблица пуста

210290

Катетер внутрисосудистый для экстракции/аспирации тромбов (Clot Extraction Catheter)

Таблица пуста

194510

Стенты внутрисосудистые (Stents)

Таблица пуста

218190

Стент внутрисосудистый бифуркационный (Bifurcation Stent System)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters)1. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТА IN.PACT Admiral с покрытием, содер-жащим паклитаксел (вид 254570): диаметр баллона (мм) 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0. 12.0; длина баллона (мм) 20. 40, 60, 80, 120, 150; эффективная длина катетера (см) 40, 80. 130. 2. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТА IN.PACT Pacific с покрытием, содер-жащим паклитаксел, с иглой (вид 254570): диаметр баллона (мм) 4.0, 5.0. 6.0, 7.0; длина бал-лона (мм) 40. 60. 80. 120; эффективная длина катетера (см) 90. 130, 180. 3. Катетер баллонный внутрисосудистый для ЧТКА IN.PACT Falcon с покрытием, содер-жащим паклитаксел, с иглой (вид 136170): диаметр баллона (мм) 2.0, 2.25, 2.5. 2.75, 3.0. 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; длина баллона (мм) 14, 20, 30. 40; эффективная длина катетера (см) 145.160.

РЗН 2015/2659

25.03.2019

ООО "Медтроник"

32.50.13.110

см. приложение

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)1. Проводники внутрисосудистые (Guide wires). 2. Устройство противоэмболическое (Cerebral Protection Device). 3. Катетеры внутрисосудистые (Catheters). 4. Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters). 5. Катетер внутрисосудистый для экстракции/аспирации тромбов (Clot Extraction Catheter). 6. Стенты внутрисосудистые (Stents). 7. Стент внутрисосудистый бифуркационный (Bifurcation Stent System).

ФС № 2006/2886

28.12.2006

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2001/15 от 24.11.2015

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)