Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций инсулина с картриджем/без картриджа по ТУ 9398-004-52317999-20131. Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с
лекарственным препаратом:
Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный)
РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП-ЛСР-002479/09-270309, кнопка
дозатора желтого цвета;
? Картридж с инсулином-изофан (человечеекий генно-инженерный)
РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП-ЛСР-002480/09-
270309, кнопка дозатора зеленого цвета;
? Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный)
РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП-ЛП000645-280911,
кнопка дозатора коричневого цвета;
- Картридж с инсулином гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл
ЛП-004480-280917, кнопка дозатора синего цвета;
- Картридж с инсулином лизпро, раствор для внутривенного и подкожного
вредения 100 МЕ/мл ЛП-004572-061217, кнопка дозатора красного цвета.
2. Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджами:
- с диапазоном дозирования от 0 до 60 ME;
- с диапазоном дозирования от 0 до 300 ME.
лекарственным препаратом:
Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный)
РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП-ЛСР-002479/09-270309, кнопка
дозатора желтого цвета;
? Картридж с инсулином-изофан (человечеекий генно-инженерный)
РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП-ЛСР-002480/09-
270309, кнопка дозатора зеленого цвета;
? Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный)
РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП-ЛП000645-280911,
кнопка дозатора коричневого цвета;
- Картридж с инсулином гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл
ЛП-004480-280917, кнопка дозатора синего цвета;
- Картридж с инсулином лизпро, раствор для внутривенного и подкожного
вредения 100 МЕ/мл ЛП-004572-061217, кнопка дозатора красного цвета.
2. Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджами:
- с диапазоном дозирования от 0 до 60 ME;
- с диапазоном дозирования от 0 до 300 ME.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31092
Изготовитель
ООО "Завод Медсинтез"
Фактический адрес изготовителя
620028, Россия, , Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28/1
Юридический адрес изготовителя
620144, Россия, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 90а
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
136320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций лекарственных препаратов с картриджем/без картриджа по ТУ 9398-004-52317999-20131. Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с
лекарственным препаратом:
- Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП-ЛСР-002479/09-270309, кнопка дозатора желтого цвета;
- Картридж с инсулином-изофан (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП-ЛСР-002480/09-270309, кнопка дозатора зеленого цвета;
- Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП-ЛП-000645-280911, кнопка дозатора коричневого цвета;
- Картридж с инсулином гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл ЛП-004480-280917, кнопка дозатора синего цвета;
- Картридж с инсулином лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл ЛП-004572-061217, кнопка дозатора красного цвета;
- Картридж с фоллитропином альфа Примапур®, раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл, 33 мкг/0,75 мл, 66 мкг/1,5 мл, кнопка дозатора желтого цвета.
2. Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджем:
- с диапазоном дозирования от 0 до 60 ME;
- с диапазоном дозирования от 0 до 300 ME.
РЗН 2014/1791
22.07.2019
32.50.13.110
см. приложение
Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций инсулина с картриджем/без
картриджа по ТУ 9398-004-52317999-20131. Шприц-ручка одноразовая в следующих комплектациях картриджами с инсулином:
Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002479/09-270309, кнопка
дозатора желтого цвета;
- Картридж с инсулином-изофан (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002480/09-270309, кнопка дозатора зеленого цвета;
Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛП-
000645-280911, кнопка дозатора коричневого цвета.
2. Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджами.
РЗН 2014/1791
16.06.2015
93 9863
136320
Шприц-ручка для инъекций инсулина с картриджем по ТУ 9398-004-52317999-2013Шприц-ручка для инъекций инсулина с картриджем по ТУ 9398-004-52317999-2013, варианты комплектации картриджа с инсулином:
1. Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002479/09-270309, кнопка дозатора желтого цвета;
2. Картридж с инсулином-изофан (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002480/09-270309, кнопка дозатора зеленого цвета;
3. Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛП-000645-280911, кнопка дозатора коричневого цвета.
РЗН 2014/1791
29.07.2014
93 9863
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)