РЗН 2014/1791

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1791

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций инсулина с картриджем/без
картриджа по ТУ 9398-004-52317999-20131. Шприц-ручка одноразовая в следующих комплектациях картриджами с инсулином:
Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002479/09-270309, кнопка
дозатора желтого цвета;
- Картридж с инсулином-изофан (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002480/09-270309, кнопка дозатора зеленого цвета;
Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛП-
000645-280911, кнопка дозатора коричневого цвета.
2. Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджами.

Номер РУ

РЗН 2014/1791

Дата РУ

16.06.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

10276

Изготовитель

ООО "Завод Медсинтез"

Фактический адрес изготовителя

620028, Россия, , Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28/1

Юридический адрес изготовителя

620144, Россия, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 90а

Код ОКП/ОКПД2

93 9863

Класс риска

2б

Вид

136320

Таблица пуста

Адрес

624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136320

1. Шприц-ручка для инъекций инсулина с картриджем по ТУ 9398-004-52317999-2013, картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002479/09-270309, кнопка дозатора желтого цвета;

Таблица пуста

136320

1. Шприц-ручка для инъекций инсулина с картриджем по ТУ 9398-004-52317999-2013, картридж с инсулином-изофан (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002480/09-270309, кнопка дозатора зеленого цвета;

Таблица пуста

136320

1. Шприц-ручка для инъекций инсулина с картриджем по ТУ 9398-004-52317999-2013, картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛП-000645-280911, кнопка дозатора коричневого цвета.

Таблица пуста

136320

2. Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджами.

Таблица пуста

136320

Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций инсулина с картриджем/без картриджа по ТУ 9398-004-52317999-2013: Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛП-000645-280911, кнопка дозатора коричневого цвета.

Таблица пуста

136320

Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций инсулина с картриджем/без картриджа по ТУ 9398-004-52317999-2013: Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002479/09-270309, кнопка дозатора желтого цвета.

Таблица пуста

136320

Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций инсулина с картриджем/без картриджа по ТУ 9398-004-52317999-2013: Картридж с инсулином-изофан (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002480/09-270309, кнопка дозатора зеленого цвета.

Таблица пуста

136320

Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций инсулина с картриджем/без картриджа по ТУ 9398-004-52317999-2013: Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджами.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций лекарственных препаратов с картриджем/без картриджа по ТУ 9398-004-52317999-20131. Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с лекарственным препаратом: - Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП-ЛСР-002479/09-270309, кнопка дозатора желтого цвета; - Картридж с инсулином-изофан (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП-ЛСР-002480/09-270309, кнопка дозатора зеленого цвета; - Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП-ЛП-000645-280911, кнопка дозатора коричневого цвета; - Картридж с инсулином гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл ЛП-004480-280917, кнопка дозатора синего цвета; - Картридж с инсулином лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл ЛП-004572-061217, кнопка дозатора красного цвета; - Картридж с фоллитропином альфа Примапур®, раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл, 33 мкг/0,75 мл, 66 мкг/1,5 мл, кнопка дозатора желтого цвета. 2. Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджем: - с диапазоном дозирования от 0 до 60 ME; - с диапазоном дозирования от 0 до 300 ME.

РЗН 2014/1791

22.07.2019

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Шприц-ручка для инъекций инсулина с картриджем по ТУ 9398-004-52317999-2013Шприц-ручка для инъекций инсулина с картриджем по ТУ 9398-004-52317999-2013, варианты комплектации картриджа с инсулином: 1. Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002479/09-270309, кнопка дозатора желтого цвета; 2. Картридж с инсулином-изофан (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002480/09-270309, кнопка дозатора зеленого цвета; 3. Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛП-000645-280911, кнопка дозатора коричневого цвета.

РЗН 2014/1791

29.07.2014

93 9863

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)