Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-20081. Электронный блок исполнение ОП-31.1-«Тритон»;
или электронный блок исполнение ОП-31.2-«Тритон»;
или электронный блок исполнение ОП-31.3-«Тритон».
2. Кабель питания, производства ООО «Электрическая мануфактура», Москва^________________
3. Адаптер питания._________ __________ ________________________ ___ _________________
4. Датчик оптоэлектронный, пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп-
«Тритон», per. удостоверение № ФОР 2011/11675 от 08.09.2016г. 0 0 0 (|)ирма «ТритонЭлектроникС»,
Россия._______________ ___ ___ ___________________ ______ __ ___
I 5. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн-«Тритон», per.
[ удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. 0 0 0 (})ирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
' 6. Датчик пульсоксиметрический.
7. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса.
8. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, педиатрический (неонатальный). _____
9. Датчик пульсоксиметрический резиновый, взрослый (педиатрический, неонатальный).
10. Переходник датчика пульсоксиметрического.
11. Датчики пульсоксиметрические, per. удостоверение № ФСЗ 2012/13363 от 11.12.2012г.
«ЭнвитеК-Висмар ГмбХ», Германия. _______ ___ ____ ______ _____
12. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока.
13. Установочное оборудование.____________________ ___ ___ _
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
или электронный блок исполнение ОП-31.2-«Тритон»;
или электронный блок исполнение ОП-31.3-«Тритон».
2. Кабель питания, производства ООО «Электрическая мануфактура», Москва^________________
3. Адаптер питания._________ __________ ________________________ ___ _________________
4. Датчик оптоэлектронный, пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп-
«Тритон», per. удостоверение № ФОР 2011/11675 от 08.09.2016г. 0 0 0 (|)ирма «ТритонЭлектроникС»,
Россия._______________ ___ ___ ___________________ ______ __ ___
I 5. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн-«Тритон», per.
[ удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. 0 0 0 (})ирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
' 6. Датчик пульсоксиметрический.
7. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса.
8. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, педиатрический (неонатальный). _____
9. Датчик пульсоксиметрический резиновый, взрослый (педиатрический, неонатальный).
10. Переходник датчика пульсоксиметрического.
11. Датчики пульсоксиметрические, per. удостоверение № ФСЗ 2012/13363 от 11.12.2012г.
«ЭнвитеК-Висмар ГмбХ», Германия. _______ ___ ____ ______ _____
12. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока.
13. Установочное оборудование.____________________ ___ ___ _
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30982
Изготовитель
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
Фактический адрес изготовителя
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
Юридический адрес изготовителя
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
2б
Вид
149390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 620100, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр.5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 26.60.12-013-32119398-2023в составе:
1. Электронный блок ОП-31-«Тритон», ТЭСМ.366000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
2. Адаптер питания, ТЭСМ.364000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
3. Датчики, в вариантах исполнения (в комплекте поставки должна присутствовать одна из позиций 3.1-3.6):
3.1. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-"Тритон", РМ501,00.124-01 (при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2011/11675, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт.
3.2. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-"Тритон", РМ501.00.004-01 (при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2011/11675, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт.
3.3. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса, ТЭСМ.096011 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт.
3.4. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021-01 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
3.5. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022-01 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
3.6. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027-01 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
4. Переходник датчика пульсоксиметрического, ТЭСМ.534014-01 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт.
5. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока, ТЭСМ.534028-02 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
Эксплуатационная документация:
6. Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.360000 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
7. Паспорт, ТЭСМ.360000 ПС, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
ФСР 2008/03634
06.09.2024
26.60.12.124
149980
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008В исполнениях ОП-31.1-"Тритон", ОП-31.2-"Тритон", ОП-31.3-"Тритон", в составе:
1. Электронный блок исполнение ОП-31.1-"Тритон";
или электронный блок исполнение ОП-31.2-"Тритон";
или электронный блок исполнение ОП-31.3-"Тритон".
2. Кабель питания, производства ООО "Электрическая мануфактура", Москва.
3. Адаптер питания.
4. Датчик оптоэлектронный, пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия.
5. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия.
6. Датчик пульсоксиметрический.
7. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса.
8. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, педиатрический (неонатальный).
9. Датчик пульсоксиметрический резиновый, взрослый (педиатрический, неонатальный).
10. Переходник датчика пульсоксиметрического.
11. Датчики пульсоксиметрические, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/13363 от 11.12.2012г. "ЭнвитеК-Висмар ГмбХ", Германия.
12. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока.
13. Установочное оборудование.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
ФСР 2008/03634
28.12.2017
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
26.60.12.124
149980
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008В исполнениях ОП-31.1-"Тритон", ОП-31.2-"Тритон", ОП-31.3-"Тритон", в составе:
1. Электронный блок исполнение ОП-31.1-"Тритон";
или электронный блок исполнение ОП-31.2-"Тритон";
или электронный блок исполнение ОП-31.3-"Тритон".
2. Кабель питания, производства ООО "Электрическая мануфактура", Москва.
3. Адаптер питания.
4. Датчик оптоэлектронный, пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия.
5. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия.
6. Датчик пульсоксиметрический.
7. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса.
8. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, педиатрический (неонатальный).
9. Датчик пульсоксиметрический резиновый, взрослый (педиатрический, неонатальный).
10. Переходник датчика пульсоксиметрического.
11. Датчики пульсоксиметрические, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/13363 от 11.12.2012г. "ЭнвитеК-Висмар ГмбХ", Германия.
12. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока.
13. Установочное оборудование.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
ФСР 2008/03634
17.05.2017
26.60.12.124
149390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)