ФСР 2008/03634
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03634
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
149980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008. В исполнениях ОП-31.1-"Тритон"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008. В исполнениях ОП-31.2-"Тритон"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008. В исполнениях ОП-31.3-"Тритон"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 26.60.12-013-32119398-2023в составе:
1. Электронный блок ОП-31-«Тритон», ТЭСМ.366000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
2. Адаптер питания, ТЭСМ.364000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
3. Датчики, в вариантах исполнения (в комплекте поставки должна присутствовать одна из позиций 3.1-3.6):
3.1. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-"Тритон", РМ501,00.124-01 (при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2011/11675, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт.
3.2. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-"Тритон", РМ501.00.004-01 (при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2011/11675, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт.
3.3. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса, ТЭСМ.096011 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт.
3.4. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021-01 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
3.5. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022-01 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
3.6. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027-01 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
4. Переходник датчика пульсоксиметрического, ТЭСМ.534014-01 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт.
5. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока, ТЭСМ.534028-02 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
Эксплуатационная документация:
6. Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.360000 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
7. Паспорт, ТЭСМ.360000 ПС, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
ФСР 2008/03634
06.09.2024
26.60.12.124
149980
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008В исполнениях ОП-31.1-"Тритон", ОП-31.2-"Тритон", ОП-31.3-"Тритон", в составе:
1. Электронный блок исполнение ОП-31.1-"Тритон";
или электронный блок исполнение ОП-31.2-"Тритон";
или электронный блок исполнение ОП-31.3-"Тритон".
2. Кабель питания, производства ООО "Электрическая мануфактура", Москва.
3. Адаптер питания.
4. Датчик оптоэлектронный, пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия.
5. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия.
6. Датчик пульсоксиметрический.
7. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса.
8. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, педиатрический (неонатальный).
9. Датчик пульсоксиметрический резиновый, взрослый (педиатрический, неонатальный).
10. Переходник датчика пульсоксиметрического.
11. Датчики пульсоксиметрические, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/13363 от 11.12.2012г. "ЭнвитеК-Висмар ГмбХ", Германия.
12. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока.
13. Установочное оборудование.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
ФСР 2008/03634
17.05.2017
26.60.12.124
149390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)