ФСР 2008/03634
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03634
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008В исполнениях ОП-31.1-"Тритон", ОП-31.2-"Тритон", ОП-31.3-"Тритон", в составе:
1. Электронный блок исполнение ОП-31.1-"Тритон";
или электронный блок исполнение ОП-31.2-"Тритон";
или электронный блок исполнение ОП-31.3-"Тритон".
2. Кабель питания, производства ООО "Электрическая мануфактура", Москва.
3. Адаптер питания.
4. Датчик оптоэлектронный, пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия.
5. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия.
6. Датчик пульсоксиметрический.
7. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса.
8. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, педиатрический (неонатальный).
9. Датчик пульсоксиметрический резиновый, взрослый (педиатрический, неонатальный).
10. Переходник датчика пульсоксиметрического.
11. Датчики пульсоксиметрические, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/13363 от 11.12.2012г. "ЭнвитеК-Висмар ГмбХ", Германия.
12. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока.
13. Установочное оборудование.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
1. Электронный блок исполнение ОП-31.1-"Тритон";
или электронный блок исполнение ОП-31.2-"Тритон";
или электронный блок исполнение ОП-31.3-"Тритон".
2. Кабель питания, производства ООО "Электрическая мануфактура", Москва.
3. Адаптер питания.
4. Датчик оптоэлектронный, пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия.
5. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия.
6. Датчик пульсоксиметрический.
7. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса.
8. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, педиатрический (неонатальный).
9. Датчик пульсоксиметрический резиновый, взрослый (педиатрический, неонатальный).
10. Переходник датчика пульсоксиметрического.
11. Датчики пульсоксиметрические, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/13363 от 11.12.2012г. "ЭнвитеК-Висмар ГмбХ", Германия.
12. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока.
13. Установочное оборудование.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
Номер РУ
ФСР 2008/03634
Дата РУ
17.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21407
Изготовитель
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"
Фактический адрес изготовителя
620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522
Юридический адрес изготовителя
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, комн. 202
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
2б
Вид
149390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149390
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 26.60.12-013-32119398-2023в составе:
1. Электронный блок ОП-31-«Тритон», ТЭСМ.366000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
2. Адаптер питания, ТЭСМ.364000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
3. Датчики, в вариантах исполнения (в комплекте поставки должна присутствовать одна из позиций 3.1-3.6):
3.1. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-"Тритон", РМ501,00.124-01 (при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2011/11675, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт.
3.2. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-"Тритон", РМ501.00.004-01 (при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2011/11675, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт.
3.3. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса, ТЭСМ.096011 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт.
3.4. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021-01 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
3.5. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022-01 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
3.6. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027-01 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
4. Переходник датчика пульсоксиметрического, ТЭСМ.534014-01 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт.
5. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока, ТЭСМ.534028-02 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
Эксплуатационная документация:
6. Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.360000 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
7. Паспорт, ТЭСМ.360000 ПС, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
ФСР 2008/03634
06.09.2024
26.60.12.124
149980
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008В исполнениях ОП-31.1-"Тритон", ОП-31.2-"Тритон", ОП-31.3-"Тритон", в составе:
1. Электронный блок исполнение ОП-31.1-"Тритон";
или электронный блок исполнение ОП-31.2-"Тритон";
или электронный блок исполнение ОП-31.3-"Тритон".
2. Кабель питания, производства ООО "Электрическая мануфактура", Москва.
3. Адаптер питания.
4. Датчик оптоэлектронный, пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия.
5. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия.
6. Датчик пульсоксиметрический.
7. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса.
8. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, педиатрический (неонатальный).
9. Датчик пульсоксиметрический резиновый, взрослый (педиатрический, неонатальный).
10. Переходник датчика пульсоксиметрического.
11. Датчики пульсоксиметрические, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/13363 от 11.12.2012г. "ЭнвитеК-Висмар ГмбХ", Германия.
12. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока.
13. Установочное оборудование.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
ФСР 2008/03634
28.12.2017
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
26.60.12.124
149980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)