Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский лазерный «Мультилайн» с принадлежностями1. Базовая стойка.
2. Манипулятор.
3. Крючок манипулятора.
4. Ключ стартовый - 2 шт.
5. Педаль ножная.
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
Лазерные излучатели (Nd:YAP/Q-sw, Nd:YAG/Q-sw, Er:YAG, Nd:YAP, Nd:YAG,
RUBY, ALEX) c насадками ( SMA, Radiation Trap), 3 мм (Er:YAG), 3 мм (ALEX,
RUBY)/ 5 M M , (Er:YAG), 4 мм (Nd), 6 мм, 8 мм (Nd)).
Модуль КТР с насадками (1,5 мм; 3 мм).
Насадка-световод - 2 шт.
Защитное устройство для врача - 6 шт.
Зашитное устройство для пациента - 1 шт.
Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры).
Уплотнительные торы на штуцера - 14 шт.
Ручка передняя.
Ручка задняя.
10. Предохранители 20А (6.3 mm) - 2 шт.
11. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери.
12. Знак лазерной опасности - 2 щт.
13. Ключи шестигранные - 5 шт.
14. Памятка для врача.
15. Паспорт на аппарат.
16. Паспорта на лазерные излучатели - 7 шт.
2. Манипулятор.
3. Крючок манипулятора.
4. Ключ стартовый - 2 шт.
5. Педаль ножная.
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
Лазерные излучатели (Nd:YAP/Q-sw, Nd:YAG/Q-sw, Er:YAG, Nd:YAP, Nd:YAG,
RUBY, ALEX) c насадками ( SMA, Radiation Trap), 3 мм (Er:YAG), 3 мм (ALEX,
RUBY)/ 5 M M , (Er:YAG), 4 мм (Nd), 6 мм, 8 мм (Nd)).
Модуль КТР с насадками (1,5 мм; 3 мм).
Насадка-световод - 2 шт.
Защитное устройство для врача - 6 шт.
Зашитное устройство для пациента - 1 шт.
Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры).
Уплотнительные торы на штуцера - 14 шт.
Ручка передняя.
Ручка задняя.
10. Предохранители 20А (6.3 mm) - 2 шт.
11. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери.
12. Знак лазерной опасности - 2 щт.
13. Ключи шестигранные - 5 шт.
14. Памятка для врача.
15. Паспорт на аппарат.
16. Паспорта на лазерные излучатели - 7 шт.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25864
Заявитель
ЗАО "Линлайн"
Фактический адрес заявителя
620142, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 182, офис 38 А
Юридический адрес заявителя
620142, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 182, офис 38 А
Изготовитель
ООО "ЛИНЛАЙН Медицинские Системы"
Фактический адрес изготовителя
220088, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Антоновская, д.28А
Юридический адрес изготовителя
220088, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Антоновская, д.28А
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
1
Адрес
220088, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Антоновская, д. 28А
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн" с принадлежностямиI. Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн", в составе:
1. Базовая стойка.
2. Манипулятор.
3. Крючок манипулятора.
4. Ключ стартовый - 2 шт.
5. Педаль ножная.
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Лазерные излучатели (Nd:YAP/Q-sw, Nd:YAG/Q-sw, Er:YAG,Nd:YAP, Nd:YAG, RUBY, ALEX) с насадками (SMA, Radiation Trap), 3 мм (Er:YAG) , 3 мм (Alex/Ruby)/ 5 мм, (Er:YAG), 4мм (Nd), 6 мм, 8 мм (Nd)).
2. Модуль КТР с насадками (1,5 мм; 3 мм).
3. Насадка-световод - 2 шт.
4. Защитное устройство для врача - 6 шт.
5. Защитное устройство для пациента - 1 шт.
6. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры).
7. Уплотнительные торы на штуцера - 14 шт.
8. Ручка передняя.
9. Ручка задняя.
10. Предохранители 20А (6.3х32 mm) - 2 шт.
11. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери.
12. Знак лазерной опасности - 2 шт.
13. Ключи шестигранные - 5 шт.
14. Памятка для врача.
15. Паспорт на аппарат.
16. Паспорта на лазерные излучатели - 7 шт.
ФСЗ 2010/08046
21.12.2020
АО "ЛИНЛАЙН"
26.60.13.170
130750
Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн", в составе:
1. Базовая стойка.
2. Манипулятор.
3. Крючок манипулятора.
4. Ключ стартовый - 2 шт.
5. Педаль ножная.
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Лазерные излучатели (Nd:YAP/Q-sw, Nd:YAG/Q-sw, Er:YAG,Nd:YAP, Nd:YAG, RUBY, ALEX) с насадками (SMA, Radiation Trap), 3 мм (Er:YAG) , 3 мм (Alex/Ruby)/ 5 мм, (Er:YAG), 4мм (Nd), 6 мм, 8 мм (Nd)).
2. Модуль КТР с насадками (1,5 мм; 3 мм).
3. Насадка-световод - 2 шт.
4. Защитное устройство для врача - 6 шт.
5. Защитное устройство для пациента - 1 шт.
6. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры).
7. Уплотнительные торы на штуцера - 14 шт.
8. Ручка передняя.
9. Ручка задняя.
10. Предохранители 20А (6.3х32 mm) - 2 шт.
11. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери.
12. Знак лазерной опасности - 2 шт.
13. Ключи шестигранные - 5 шт.
14. Памятка для врача.
15. Паспорт на аппарат.
16. Паспорта на лазерные излучатели - 7 шт.
ФСЗ 2010/08046
13.10.2010
ООО "СОЭКС-газ"
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)