ФСЗ 2010/08046
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн" с принадлежностямиI. Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн", в составе:
1. Базовая стойка.
2. Манипулятор.
3. Крючок манипулятора.
4. Ключ стартовый - 2 шт.
5. Педаль ножная.
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Лазерные излучатели (Nd:YAP/Q-sw, Nd:YAG/Q-sw, Er:YAG,Nd:YAP, Nd:YAG, RUBY, ALEX) с насадками (SMA, Radiation Trap), 3 мм (Er:YAG) , 3 мм (Alex/Ruby)/ 5 мм, (Er:YAG), 4мм (Nd), 6 мм, 8 мм (Nd)).
2. Модуль КТР с насадками (1,5 мм; 3 мм).
3. Насадка-световод - 2 шт.
4. Защитное устройство для врача - 6 шт.
5. Защитное устройство для пациента - 1 шт.
6. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры).
7. Уплотнительные торы на штуцера - 14 шт.
8. Ручка передняя.
9. Ручка задняя.
10. Предохранители 20А (6.3х32 mm) - 2 шт.
11. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери.
12. Знак лазерной опасности - 2 шт.
13. Ключи шестигранные - 5 шт.
14. Памятка для врача.
15. Паспорт на аппарат.
16. Паспорта на лазерные излучатели - 7 шт.
1. Базовая стойка.
2. Манипулятор.
3. Крючок манипулятора.
4. Ключ стартовый - 2 шт.
5. Педаль ножная.
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Лазерные излучатели (Nd:YAP/Q-sw, Nd:YAG/Q-sw, Er:YAG,Nd:YAP, Nd:YAG, RUBY, ALEX) с насадками (SMA, Radiation Trap), 3 мм (Er:YAG) , 3 мм (Alex/Ruby)/ 5 мм, (Er:YAG), 4мм (Nd), 6 мм, 8 мм (Nd)).
2. Модуль КТР с насадками (1,5 мм; 3 мм).
3. Насадка-световод - 2 шт.
4. Защитное устройство для врача - 6 шт.
5. Защитное устройство для пациента - 1 шт.
6. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры).
7. Уплотнительные торы на штуцера - 14 шт.
8. Ручка передняя.
9. Ручка задняя.
10. Предохранители 20А (6.3х32 mm) - 2 шт.
11. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери.
12. Знак лазерной опасности - 2 шт.
13. Ключи шестигранные - 5 шт.
14. Памятка для врача.
15. Паспорт на аппарат.
16. Паспорта на лазерные излучатели - 7 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08046
Дата РУ
21.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49563
Заявитель
АО "ЛИНЛАЙН"
Фактический адрес заявителя
620142, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 122, помещ. 20
Юридический адрес заявителя
620142, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 122, помещ. 20
Изготовитель
ООО "ЛИНЛАЙН Медицинские Системы"
Фактический адрес изготовителя
220088, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Антоновская, д. 28А
Юридический адрес изготовителя
220088, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Антоновская, д. 28А
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЛИНЛАЙН Медицинские Системы", 220088, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Антоновская, д. 28А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130750
Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн", в составе:
1. Базовая стойка.
2. Манипулятор.
3. Крючок манипулятора.
4. Ключ стартовый - 2 шт.
5. Педаль ножная.
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Лазерные излучатели (Nd:YAP/Q-sw, Nd:YAG/Q-sw, Er:YAG,Nd:YAP, Nd:YAG, RUBY, ALEX) с насадками (SMA, Radiation Trap), 3 мм (Er:YAG) , 3 мм (Alex/Ruby)/ 5 мм, (Er:YAG), 4мм (Nd), 6 мм, 8 мм (Nd)).
2. Модуль КТР с насадками (1,5 мм; 3 мм).
3. Насадка-световод - 2 шт.
4. Защитное устройство для врача - 6 шт.
5. Защитное устройство для пациента - 1 шт.
6. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры).
7. Уплотнительные торы на штуцера - 14 шт.
8. Ручка передняя.
9. Ручка задняя.
10. Предохранители 20А (6.3х32 mm) - 2 шт.
11. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери.
12. Знак лазерной опасности - 2 шт.
13. Ключи шестигранные - 5 шт.
14. Памятка для врача.
15. Паспорт на аппарат.
16. Паспорта на лазерные излучатели - 7 шт.
ФСЗ 2010/08046
13.10.2010
ООО "СОЭКС-газ"
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)