ФСЗ 2010/08046
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн", в составе:
1. Базовая стойка.
2. Манипулятор.
3. Крючок манипулятора.
4. Ключ стартовый - 2 шт.
5. Педаль ножная.
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Лазерные излучатели (Nd:YAP/Q-sw, Nd:YAG/Q-sw, Er:YAG,Nd:YAP, Nd:YAG, RUBY, ALEX) с насадками (SMA, Radiation Trap), 3 мм (Er:YAG) , 3 мм (Alex/Ruby)/ 5 мм, (Er:YAG), 4мм (Nd), 6 мм, 8 мм (Nd)).
2. Модуль КТР с насадками (1,5 мм; 3 мм).
3. Насадка-световод - 2 шт.
4. Защитное устройство для врача - 6 шт.
5. Защитное устройство для пациента - 1 шт.
6. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры).
7. Уплотнительные торы на штуцера - 14 шт.
8. Ручка передняя.
9. Ручка задняя.
10. Предохранители 20А (6.3х32 mm) - 2 шт.
11. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери.
12. Знак лазерной опасности - 2 шт.
13. Ключи шестигранные - 5 шт.
14. Памятка для врача.
15. Паспорт на аппарат.
16. Паспорта на лазерные излучатели - 7 шт.
1. Базовая стойка.
2. Манипулятор.
3. Крючок манипулятора.
4. Ключ стартовый - 2 шт.
5. Педаль ножная.
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Лазерные излучатели (Nd:YAP/Q-sw, Nd:YAG/Q-sw, Er:YAG,Nd:YAP, Nd:YAG, RUBY, ALEX) с насадками (SMA, Radiation Trap), 3 мм (Er:YAG) , 3 мм (Alex/Ruby)/ 5 мм, (Er:YAG), 4мм (Nd), 6 мм, 8 мм (Nd)).
2. Модуль КТР с насадками (1,5 мм; 3 мм).
3. Насадка-световод - 2 шт.
4. Защитное устройство для врача - 6 шт.
5. Защитное устройство для пациента - 1 шт.
6. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры).
7. Уплотнительные торы на штуцера - 14 шт.
8. Ручка передняя.
9. Ручка задняя.
10. Предохранители 20А (6.3х32 mm) - 2 шт.
11. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери.
12. Знак лазерной опасности - 2 шт.
13. Ключи шестигранные - 5 шт.
14. Памятка для врача.
15. Паспорт на аппарат.
16. Паспорта на лазерные излучатели - 7 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08046
Дата РУ
13.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42917
Заявитель
ООО "СОЭКС-газ"
Фактический адрес заявителя
115409, Россия, ул. Кантемировская, д. 20, корп. 1
Юридический адрес заявителя
115409, Россия, ул. Кантемировская, д. 20, корп. 1
Изготовитель
ООО "ЛИНЛАЙН Медицинские Системы"
Фактический адрес изготовителя
, Беларусь, Ближнее зарубежье, 220033, г. Минск, Партизанский проспект, 6А-101
Юридический адрес изготовителя
, Беларусь, Ближнее зарубежье, 220033, г. Минск, Партизанский проспект, 6А-101
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130750
Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн" с принадлежностямиI. Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн", в составе:
1. Базовая стойка.
2. Манипулятор.
3. Крючок манипулятора.
4. Ключ стартовый - 2 шт.
5. Педаль ножная.
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Лазерные излучатели (Nd:YAP/Q-sw, Nd:YAG/Q-sw, Er:YAG,Nd:YAP, Nd:YAG, RUBY, ALEX) с насадками (SMA, Radiation Trap), 3 мм (Er:YAG) , 3 мм (Alex/Ruby)/ 5 мм, (Er:YAG), 4мм (Nd), 6 мм, 8 мм (Nd)).
2. Модуль КТР с насадками (1,5 мм; 3 мм).
3. Насадка-световод - 2 шт.
4. Защитное устройство для врача - 6 шт.
5. Защитное устройство для пациента - 1 шт.
6. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры).
7. Уплотнительные торы на штуцера - 14 шт.
8. Ручка передняя.
9. Ручка задняя.
10. Предохранители 20А (6.3х32 mm) - 2 шт.
11. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери.
12. Знак лазерной опасности - 2 шт.
13. Ключи шестигранные - 5 шт.
14. Памятка для врача.
15. Паспорт на аппарат.
16. Паспорта на лазерные излучатели - 7 шт.
ФСЗ 2010/08046
21.12.2020
АО "ЛИНЛАЙН"
26.60.13.170
130750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)