Наименование
Экспресс-диагностическая система для определения in vitro В- гемолитического стрептококка группы А «Стрептатест» (Streptatest)»]. Пакетики из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем не более 50 шт.
2. Тампоны для взятия мазка с маркировкой СЕ - не более 50 шт.
3. Экстракционные пробирки - не более 50 шт.
4. Языкодержатели - не более 50 шт.
5. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл (не включается в наборы с количеством менее 20 шт.).
6. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы С инактивированный - 1 мл (не включается в наборы с количеством менее 20 шт.).
7. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) - 10 мл.
8. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) - 10 мл.
9. Аннотация.
10. Подставка под экстракционные пробирки (не включается в наборы с количеством менее 20 шт.)
2. Тампоны для взятия мазка с маркировкой СЕ - не более 50 шт.
3. Экстракционные пробирки - не более 50 шт.
4. Языкодержатели - не более 50 шт.
5. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл (не включается в наборы с количеством менее 20 шт.).
6. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы С инактивированный - 1 мл (не включается в наборы с количеством менее 20 шт.).
7. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) - 10 мл.
8. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) - 10 мл.
9. Аннотация.
10. Подставка под экстракционные пробирки (не включается в наборы с количеством менее 20 шт.)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25512
Заявитель
ООО "Сатиус"
Фактический адрес заявителя
115487, Россия, г. Москва, проспект Андропова, дом 38, корпус 3, этаж 2, офис 192
Юридический адрес заявителя
115487, г. Москва, проспект Андропова, дом 38, корпус 3, этаж 2, офис 192
Изготовитель
"BIOSYNEX Societe Anonyme"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, BIOSYNEX Societe Anonyme, 12 rue Ettore Bugatti - CS 28006 - 67038 STRASBOURG Cedex - FRANCE
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BIOSYNEX Societe Anonyme, 12 rue Ettore Bugatti - CS 28006 - 67038 STRASBOURG Cedex - FRANCE
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
171550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biosynex S.A. 10-12 rue Ettore Bugatti CS 28006 - 67038 Strasbourg Cedex - France
2. ООО «КоролёвФарм» 141074, Россия, Московская область, город Королев, ул. Пионерская, дом 4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А "Стрептатест" (Streptatest)1. Пакетики из алюминиевой фольги с тест - полосками, пакетик с осушителем не более 50 шт.
2. Тампоны для взятия мазка с маркировкой СЕ - не более 50 шт.
3. Экстракционные пробирки - не более 50 шт.
4. Языкодержатели с маркировкой СЕ - не более 50 шт.
5. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
6. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
7. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) - 10 мл.
8. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) - 10 мл.
9. Аннотация.
10. Подставка под экстракционные пробирки.
ФСЗ 2010/07266
13.11.2019
ООО "Сатиус"
21.20.23.110
171390
Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А "Стрептатест" (Streptatest)1. Пакетики из алюминиевой фольги с тест - полосками, пакетик с осушителем не более 50 шт.
2. Тампоны для взятия мазка с маркировкой СЕ - не более 50 шт.
3. Экстракционные пробирки - не более 50 шт.
4. Языкодержатели с маркировкой СЕ - не более 50 шт.
5. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
6. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
7. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) - 10 мл.
8. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) - 10 мл.
9. Аннотация.
10. Подставка под экстракционные пробирки.
ФСЗ 2010/07266
12.12.2017
ООО "Сатиус"
21.20.23.110
171390
Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А "Стрептатест" (Streptatest)I. Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А "Стрептатест" (Streptatest):
1. Пакетики из алюминиевой фольги с тест - полосками, пакетик с осушителем не более 50 шт.
2. Тампоны для взятия мазка с маркировкой СЕ - не более 50 шт.
3. Экстракционные пробирки - не более 50 шт.
4. Языкодержатели с маркировкой СЕ - не более 50 шт.
5. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
6. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
7. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) - 10 мл.
8. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) - 10 мл.
9. Аннотация.
10. Подставка под экстракционные пробирки.
ФСЗ 2010/07266
04.06.2013
93 9816
—
Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А "Стрептатест" (Streptatest) (см. Приложение на 1 листе)Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А "Стрептатест" (Streptatest):
1. 20 пакетиков из алюминиевой фольги с тест - полосками, пакетик с осушителем.
2. 20 тампонов для взятия мазка с маркировкой СЕ.
3. 20 экстракционных пробирок.
4. 20 языкодержателей с маркировкой СЕ.
5. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
6. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
7. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) - 10 мл.
8. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) - 10 мл.
9. Аннотация.
10. Подставка под экстракционные пробирки.
ФСЗ 2010/07266
24.06.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)