ФСЗ 2010/07266
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07266
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А "Стрептатест" (Streptatest) (см. Приложение на 1 листе)Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А "Стрептатест" (Streptatest):
1. 20 пакетиков из алюминиевой фольги с тест - полосками, пакетик с осушителем.
2. 20 тампонов для взятия мазка с маркировкой СЕ.
3. 20 экстракционных пробирок.
4. 20 языкодержателей с маркировкой СЕ.
5. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
6. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
7. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) - 10 мл.
8. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) - 10 мл.
9. Аннотация.
10. Подставка под экстракционные пробирки.
1. 20 пакетиков из алюминиевой фольги с тест - полосками, пакетик с осушителем.
2. 20 тампонов для взятия мазка с маркировкой СЕ.
3. 20 экстракционных пробирок.
4. 20 языкодержателей с маркировкой СЕ.
5. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
6. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
7. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) - 10 мл.
8. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) - 10 мл.
9. Аннотация.
10. Подставка под экстракционные пробирки.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07266
Дата РУ
24.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42088
Изготовитель
"Дектра Фарм", Франция, Dectra Pharm
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , 10 rue Ettore Bugatti - 67201 Eckbolsheim - France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, 10 rue Ettore Bugatti - 67201 Eckbolsheim - France
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А "Стрептатест" (Streptatest)1. Пакетики из алюминиевой фольги с тест - полосками, пакетик с осушителем не более 50 шт.
2. Тампоны для взятия мазка с маркировкой СЕ - не более 50 шт.
3. Экстракционные пробирки - не более 50 шт.
4. Языкодержатели с маркировкой СЕ - не более 50 шт.
5. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
6. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
7. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) - 10 мл.
8. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) - 10 мл.
9. Аннотация.
10. Подставка под экстракционные пробирки.
ФСЗ 2010/07266
13.11.2019
ООО "Сатиус"
21.20.23.110
171390
Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А "Стрептатест" (Streptatest)1. Пакетики из алюминиевой фольги с тест - полосками, пакетик с осушителем не более 50 шт.
2. Тампоны для взятия мазка с маркировкой СЕ - не более 50 шт.
3. Экстракционные пробирки - не более 50 шт.
4. Языкодержатели с маркировкой СЕ - не более 50 шт.
5. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
6. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
7. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) - 10 мл.
8. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) - 10 мл.
9. Аннотация.
10. Подставка под экстракционные пробирки.
ФСЗ 2010/07266
12.12.2017
ООО "Сатиус"
21.20.23.110
171390
Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А "Стрептатест" (Streptatest)I. Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А "Стрептатест" (Streptatest):
1. Пакетики из алюминиевой фольги с тест - полосками, пакетик с осушителем не более 50 шт.
2. Тампоны для взятия мазка с маркировкой СЕ - не более 50 шт.
3. Экстракционные пробирки - не более 50 шт.
4. Языкодержатели с маркировкой СЕ - не более 50 шт.
5. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
6. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл.
7. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) - 10 мл.
8. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) - 10 мл.
9. Аннотация.
10. Подставка под экстракционные пробирки.
ФСЗ 2010/07266
04.06.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)