Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для биоспсии EnCor молочной железы, c принадлежностямиСистема для биопсии молочной железы EnСor Enspire в составе:
- основной блок,
- дисплей,
- кабель питания,
- отвертка,
- руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
Принадлежности:
1. Драйвер EnСor.
2. Драйвер EnСor для МРТ.
3. Зонд EnСor 7G.
4. Зонд EnСor 10G.
5. Зонд EnСor 12G.
6. Зонд EnСor вертикальный 7G.
7. Зонд EnСor вертикальный 10G.
8. Зонд EnСor вертикальный 12G.
9. Зонд EnСor для МРТ 10G.
10. Зонд EnCor для МРТ с тупым концом 10G.
11. Зонд EnСor для МРТ 7G.
12. Зонд EnСor для МРТ c наконечником типа «троакар», 10G.
13. Зонд EnСor для МРТ c наконечником типа «троакар», 12G.
14. Зонд EnСor для МРТ c наконечником типа «троакар», 7G.
15. Комплект интродьюсера Visiloc (Encor MRI Introducer set), калибр 10G или 7G, в составе: троакар, канюля, обтуратор Visiloc, блок направляющей для игл.
16. Интродьюсер зонда EnCor 10G.
17. Интродьюсер зонда EnCor 12G.
18. Трубка вакуумная удлинительная EnCor для МРТ.
19. Ножная педаль.
20. Ножная педаль для МРТ.
21. Держатель драйвера.
22. Кассета с вакуумной линией EnСor Enspire.
23. Кассета с вакуумной и промывочной линией EnСor Enspire.
24. Контейнер вакуумный EnCor - до 12 шт. в упаковке.
25. Адаптер для вертикальных систем Siemens Opdima (Siemens Opdima Upright adapter).
26. Кронштейн драйвера EnCor Fire Forward 180 (FFII).
27. Инструмент проверки выравнивания EnCor.
28. Адаптер вертикальный EnCor GE (EnCor Fire Forward GE Vertical Adapter (FFII)).
29. Адаптер EnCor для вертикальных систем Siemens (EnCor Siemens Upright Adapter).
30. Дополнительное оборудование адаптера EnCor Fire Forward (EnCor Fire Forward Adapter Accessory).
31. Дополнительное оборудование EnCor Fire Forward (EnCor Fire Forward Accessory).
32. Адаптер EnCor Fire Forward Fischer Adapter (FFII).
33. Втулка для направляющей для игл и вертикальных систем верти-кального подхода EnCor GE (EnCor GE Upright Vertical Approach Needle Guide Bushing).
34. Кабель соединительный.
35. Направляющая для игл Fischer.
36. Вставка для направляющей для игл (Lorad), 12G.
37. Вставка для направляющей для игл (Lorad), 10G.
38. Вставка для направляющей для игл (Lorad), 7G.
39. Вставка для направляющей для игл EnCor (GE/Siemens/Fischer/Giotto/Lorad), 12G.
40. Вставка для направляющей для игл EnCor (GE/Siemens/Fischer/Giotto/Lorad), 10G.
41. Вставка для направляющей для игл EnCor (GE/Siemens/Fischer/Giotto/Lorad), 7G.
42. Вставка для направляющей для игл EnCor для МРТ (Aurora).
43. Контейнеры в упаковке - 12 шт.
44. Крышка контейнера для сбора проб.
45. Контейнер для сбора образцов ткани.
46. Программное обеспечение для EnCor Enspire.
47. Ультразвуковой стилет и коаксиальная канюля - 10G.
48. Ультразвуковой стилет и коаксиальная канюля - 12G.
49. Ультразвуковой стилет и коаксиальная канюля - 7G.
50. Фильтр дезодорационный.
Система для биопсии молочной железы EnCor Ultra в составе:
- основной блок,
- процедурный лоток,
- руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение для EnCor Ultra.
2. Драйвер.
3. Крючок для лотка EnCor Ultra.
4. Лоток процедурный EnCor Ultra.
5. Держатель драйвера EnCor Ultra.
6. Комплект вакуумных трубок EnCor Ultra - 10 шт.
7. Трубка вакуумная удлинительная EnCor Ultra.
8. Ультразвуковой стилет и коаксиальная канюля - 10G.
9. Ультразвуковой стилет и коаксиальная канюля - 12G.
10. Ультразвуковой стилет и коаксиальная канюля - 7G.
11. Кабель соединительный.
12. Ножная педаль.
13. Фильтр дезодорационный.
14. Зонд EnСor 7G.
15. Зонд EnСor 10G.
16. Зонд EnСor 12G.
17. Зонд EnСor вертикальный 7G.
18. Зонд EnСor вертикальный 10G.
19. Зонд EnСor вертикальный 12G.
20. Крышка контейнера для сбора проб.
21. Контейнер для сбора проб.
22. Интродьюсер зонда EnCor 10G.
23. Интродьюсер зонда EnCor 12G.
- основной блок,
- дисплей,
- кабель питания,
- отвертка,
- руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
Принадлежности:
1. Драйвер EnСor.
2. Драйвер EnСor для МРТ.
3. Зонд EnСor 7G.
4. Зонд EnСor 10G.
5. Зонд EnСor 12G.
6. Зонд EnСor вертикальный 7G.
7. Зонд EnСor вертикальный 10G.
8. Зонд EnСor вертикальный 12G.
9. Зонд EnСor для МРТ 10G.
10. Зонд EnCor для МРТ с тупым концом 10G.
11. Зонд EnСor для МРТ 7G.
12. Зонд EnСor для МРТ c наконечником типа «троакар», 10G.
13. Зонд EnСor для МРТ c наконечником типа «троакар», 12G.
14. Зонд EnСor для МРТ c наконечником типа «троакар», 7G.
15. Комплект интродьюсера Visiloc (Encor MRI Introducer set), калибр 10G или 7G, в составе: троакар, канюля, обтуратор Visiloc, блок направляющей для игл.
16. Интродьюсер зонда EnCor 10G.
17. Интродьюсер зонда EnCor 12G.
18. Трубка вакуумная удлинительная EnCor для МРТ.
19. Ножная педаль.
20. Ножная педаль для МРТ.
21. Держатель драйвера.
22. Кассета с вакуумной линией EnСor Enspire.
23. Кассета с вакуумной и промывочной линией EnСor Enspire.
24. Контейнер вакуумный EnCor - до 12 шт. в упаковке.
25. Адаптер для вертикальных систем Siemens Opdima (Siemens Opdima Upright adapter).
26. Кронштейн драйвера EnCor Fire Forward 180 (FFII).
27. Инструмент проверки выравнивания EnCor.
28. Адаптер вертикальный EnCor GE (EnCor Fire Forward GE Vertical Adapter (FFII)).
29. Адаптер EnCor для вертикальных систем Siemens (EnCor Siemens Upright Adapter).
30. Дополнительное оборудование адаптера EnCor Fire Forward (EnCor Fire Forward Adapter Accessory).
31. Дополнительное оборудование EnCor Fire Forward (EnCor Fire Forward Accessory).
32. Адаптер EnCor Fire Forward Fischer Adapter (FFII).
33. Втулка для направляющей для игл и вертикальных систем верти-кального подхода EnCor GE (EnCor GE Upright Vertical Approach Needle Guide Bushing).
34. Кабель соединительный.
35. Направляющая для игл Fischer.
36. Вставка для направляющей для игл (Lorad), 12G.
37. Вставка для направляющей для игл (Lorad), 10G.
38. Вставка для направляющей для игл (Lorad), 7G.
39. Вставка для направляющей для игл EnCor (GE/Siemens/Fischer/Giotto/Lorad), 12G.
40. Вставка для направляющей для игл EnCor (GE/Siemens/Fischer/Giotto/Lorad), 10G.
41. Вставка для направляющей для игл EnCor (GE/Siemens/Fischer/Giotto/Lorad), 7G.
42. Вставка для направляющей для игл EnCor для МРТ (Aurora).
43. Контейнеры в упаковке - 12 шт.
44. Крышка контейнера для сбора проб.
45. Контейнер для сбора образцов ткани.
46. Программное обеспечение для EnCor Enspire.
47. Ультразвуковой стилет и коаксиальная канюля - 10G.
48. Ультразвуковой стилет и коаксиальная канюля - 12G.
49. Ультразвуковой стилет и коаксиальная канюля - 7G.
50. Фильтр дезодорационный.
Система для биопсии молочной железы EnCor Ultra в составе:
- основной блок,
- процедурный лоток,
- руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение для EnCor Ultra.
2. Драйвер.
3. Крючок для лотка EnCor Ultra.
4. Лоток процедурный EnCor Ultra.
5. Держатель драйвера EnCor Ultra.
6. Комплект вакуумных трубок EnCor Ultra - 10 шт.
7. Трубка вакуумная удлинительная EnCor Ultra.
8. Ультразвуковой стилет и коаксиальная канюля - 10G.
9. Ультразвуковой стилет и коаксиальная канюля - 12G.
10. Ультразвуковой стилет и коаксиальная канюля - 7G.
11. Кабель соединительный.
12. Ножная педаль.
13. Фильтр дезодорационный.
14. Зонд EnСor 7G.
15. Зонд EnСor 10G.
16. Зонд EnСor 12G.
17. Зонд EnСor вертикальный 7G.
18. Зонд EnСor вертикальный 10G.
19. Зонд EnСor вертикальный 12G.
20. Крышка контейнера для сбора проб.
21. Контейнер для сбора проб.
22. Интродьюсер зонда EnCor 10G.
23. Интродьюсер зонда EnCor 12G.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25259
Заявитель
ООО "Бард Рус"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес заявителя
121596, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Изготовитель
"СеноРкс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, SenoRx., Inc., 1625 West 3rd Street Tempe, Arizona 85281, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, SenoRx, Inc., 1625 West 3rd Street Tempe, Arizona 85281, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
238440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SenoRx Inc, 1625 West 3rd Street Tempe, Arizona 85281, USA.
2. Dymax Corporation, 110 Marshall Drive, Warrendale, Pennsylvania, 15086, USA.
3. Dymax Corporation, 141 Zehner School Road, Zelienople, Pennsylvania 16063, USA.
4. Infus Medical (Thailand) Co., Ltd., 706, Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province 10280, Thailand.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238440
Система для биопсии молочной железы EnCor Ultra
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238440
Система для биопсии молочной железы EnСor Enspire
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы c принадлежностямиВарианты исполнения:
1. EnCor Enspire.
2. EnCor Ultra.
Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы:
- для проведения процедур под котролем ультразвука (EnCor драйвер);
- для проведения процедур под контролем ультразвука с двумя драйверами (EnCor
драйвер, SenoCor 360 драйвер);
- для проведения процедур под контролем рентгена (EnCor драйвер);
- для проведения процедур под контролем рентгена с двумя драйверами (EnCor
драйвер, SenoCor 360 драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Lorad (EnCor драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Lorad с двумя драйверами
(EnCor драйвер, SenoCor 360 драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Fisher (EnCor драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Fisher с двумя драйверами
(EnCor драйвер, SenoCor 360 драйвер);
- для проведения процедур под контролем МРТ (EnCor MRI драйвер);
- для проведения процедур под контролем МРТ с двумя драйверами (EnCor
драйвер, EnCor MRI драйвер).
Принадлежности:
1. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor.
2. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor прямой.
3. Зонд EnCor для проведения процедур под контролем МРТ с набором для введения и без набора.
4. Набор EnCor для введения зонда.
5. Зонд EnCor с тупым концом для проведения процедур под контролем МРТ.
6. Ваккумные удлинительные трубки EnCor для проведения процедур под контролем МРТ.
7. Набор EnCor для введения МРТ-зонда с тупым концом.
8. Коллектор EnCor для сбора образцов тканей.
9. Канистра EnCor для промывочной жидкости.
10. Набор трубок EnCor нестерильный для подачи жидкости.
11. Набор вакуумный EnCor для проведения процедур.
12. Набор трубок EnCor для системы промывания образцов.
13. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Fisher или без него.
14. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Lorad или без него.
15. Вакуумный модуль системы EnCor.
16. Контрольный модуль системы EnCor.
17. Драйвер-устройство для проведения биопсии под контролем МРТ (EnCor MRI драйвер).
18. Педаль ножная для EnCor.
19. Тележка для EnCor.
20. Устройство для крепления драйвера к рентгеновскому столу (EnCor Fire Forward).
21. Клапан промывочный для EnCor.
22. Кабель для генератора.
23. Вакуумный набор для SenoCor 360.
24. Драйвер-устройство SenoCor 360 для проведения биопсии (SenoCor 360 драйвер).
25. Зонд SenoCor 360 с наконечником типа Trocar.
26. Маркеры для Mammotome (Gel Mark Breast Biopsy Site Marker for Mammotome).
27. Маркеры Ultra для EnCor (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for EnCor).
28. Маркеры Ultra для Mammotome (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for Mammotome).
29. Маркеры Ultra для SenoCor 360 (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for SenoCor 360).
30. Маркеры UltraCor для биопсийной системы EnCor (Gel Mark UltraCor for Biopsy Needle System).
31. Маркеры SenoMark для EnCor (SenoMark Biopsy Site Marker for EnCor).
32. Маркеры SenoMark для Mammotom (SenoMark Biopsy Site Marker for Mammotome).
33. Маркеры SenoMark для ATEC (SenoMark Biopsy Site Marker for ATEC).
34. Аппликатор UltraCor для проведения процедур под контролем МРТ.
35. Набор для введения МРТ-маркера UltraCor для EnCor MRI- зонда.
36. Набор для ввода UltraCor MRI-маркера.
37. Баллонные аппликаторы Contura Multi-Lumen.
38. Эксплуатационная документация.
ФСЗ 2008/01992
06.08.2021
ООО "Бард Рус"
26.60.12.129
238440
Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы c принадлежностямиВарианты исполнения:
1. EnCor Enspire.
2. EnCor Ultra.
Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы:
- для проведения процедур под контролем ультразвука (EnCor драйвер);
- для проведения процедур под контролем ультразвука с двумя драйверами
(EnCor драйвер, SenoCor 360 драйвер);
- для проведения процедур под контролем рентгена (EnCor драйвер);
- для проведения процедур под контролем рентгена с двумя драйверами
(EnCor драйвер, SenoCor 360 драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Lorad (EnCor драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Lorad с двумя драйверами
(EnCor драйвер, SenoCor 360 драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Fisher (EnCor драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Fisher с двумя драйверами
(EnCor драйвер, SenoCor 360 драйвер);
- для проведения процедур под контролем МРТ (EnCor MRI драйвер);
- для проведения процедур под контролем МРТ с двумя драйверами (EnCor драйвер, EnCor MRI драйвер).
Принадлежности:
1. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor.
2. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor прямой.
3. Зонд EnCor для проведения процедур под контролем МРТ с набором для введения и без набора.
4. Набор EnCor для введения зонда.
5. Зонд EnCor с тупым концом для проведения процедур под контролем МРТ.
6. Вакуумные удлинительные трубки EnCor для проведения процедур под контролем МРТ.
7. Набор EnCor для введения МРТ-зонда с тупым концом.
8. Коллектор EnCor для сбора образцов тканей.
9. Канистра EnCor для промывочной жидкости.
10. Набор трубок EnCor нестерильный для подачи жидкости.
11. Набор вакуумный EnCor для проведения процедур.
12. Набор трубок EnCor для системы промывания образцов.
13. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Fisher или без него.
14. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Lorad или без него.
15. Вакуумный модуль системы EnCor.
16. Контрольный модуль системы EnCor.
17. Драйвер-устройство для проведения биопсии под контролем МРТ (EnCor MRI драйвер).
18. Педаль ножная для EnCor.
19. Тележка для EnCor.
20. Устройство для крепления драйвера к рентгеновскому столу (EnCor Fire Forward).
21. Клапан промывочный для EnCor.
22. Кабель для генератора.
23. Вакуумный набор для SenoCor 360.
24. Драйвер-устройство SenoCor 360 для проведения биопсии (SenoCor 360 драйвер).
25. Зонд SenoCor 360 с наконечником типа Trocar.
26. Маркеры для Mammotome (Gel Mark Breast Biopsy Site Marker for Mammotome).
27. Маркеры Ultra для EnCor (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for EnCor).
28. Маркеры Ultra для Mammotome (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for Mammotome).
29. Маркеры Ultra для SenoCor 360 (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for SenoCor 360).
30. Маркеры UltraCor для биопсийной системы EnCor (Gel Mark UltraCor for Biopsy Needle System).
31. Маркеры SenoMark для EnCor (SenoMark Biopsy Site Marker for EnCor).
32. Маркеры SenoMark для Mammotom (SenoMark Biopsy Site Marker for Mammotome).
33. Маркеры SenoMark для ATEC (SenoMark Biopsy Site Marker for ATEC).
34. Аппликатор UltraCor для проведения процедур под контролем MPT.
35. Набор для введения МРТ-маркера UltraCor для EnCor MRI- зонда.
36. Набор для ввода UltraCor MRI-маркера.
37. Баллонные аппликаторы Contura Multi-Lumen.
38. Эксплуатационная документация.
ФСЗ 2008/01992
23.04.2018
ООО "Бард Рус"
26.60.12.129
238440
Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы:
- для проведения процедур под контролем ультразвука (EnCor драйвер);
- для проведения процедур под контролем ультразвука с двумя драйверами (EnCor драйвер, SenoСor 360 драйвер);
- для проведения процедур под контролем рентгена (EnCor драйвер);
- для проведения процедур под контролем рентгена с двумя драйверами (EnCor драйвер, SenoСor 360 драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Lorad (EnCor драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Lorad с двумя драйверами (EnCor драйвер, SenoСor 360 драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Fisher (EnCor драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Fisher с двумя драйверами (EnCor драйвер, SenoСor 360 драйвер);
- для проведения процедур под контролем МРТ (EnCor MRI драйвер);
- для проведения процедур под контролем МРТ с двумя драйверами(EnCor драйвер, EnCor MRI драйвер).
II. Принадлежности:
1. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor.
2. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor прямой.
3. Зонд EnCor для проведения процедур под контролем МРТ с набором для введения и без набора.
4. Набор EnCor для введения зонда.
5. Зонд EnCor с тупым концом для проведения процедур под контролем МРТ.
6. Вакуумные удлинительные трубки EnCorе для проведения процедур под контролем МРТ.
7. Набор EnCor для введения МРТ-зонда с тупым концом.
8. Коллектор EnCor для сбора образцов тканей.
9. Канистра EnCor для промывочной жидкости.
10. Набор трубок EnCor нестерильный для подачи жидкости.
11. Набор вакуумный EnCor для проведения процедур.
12. Набор трубок EnCor для системы промывания образцов.
13. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Fisher или без него.
14. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Lorad или без него.
15. Вакуумный модуль системы Encor.
16. Контрольный модуль системы EnCor.
17. Драйвер-устройство для проведения биопсии под контролем МРТ (EnCor MRI драйвер).
18. Педаль ножная для EnCor.
19. Тележка для EnCor.
20. Устройство для крепления драйвера к рентгеновскому столу (EnCor Fire Forward).
21. Клапан промывочный для EnCor.
22. Кабель для генератора.
23. Вакуумный набор для SenoCor 360.
24. Драйвер-устройство SenoCor 360 для проведения биопсии (SenoCor 360 драйвер).
25. Зонд SenoCor 360 с наконечником типа Trocar.
26. Маркеры для Mammotome (Gel Mark Breast Biopsy Site Marker for Mammotome).
27. Маркеры Ultra для EnCor (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for EnCor).
28. Маркеры Ultra для Mammotome (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for Mammotome).
29. Маркеры Ultra для SenoCor 360 (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for SenoCor 360).
30. Маркеры UltraCor для биопсийной системы EnCor (Gel Mark UltraCor for Biopsy Needle System).
31. Маркеры SenoMark для EnCor (SenoMark Biopsy Site Marker for EnCor).
32. Маркеры SenoMark для Mammotom (SenoMark Biopsy Site Marker for Mammotome).
33. Маркеры SenoMark для ATEC (SenoMark Biopsy Site Marker for ATEC).
34. Аппликатор UltraCor для проведения процедур под контролем MРТ.
35. Набор для введения MРТ-маркера UltraCor для EnCor MRI- зонда.
36. Набор для ввода UltraCor MRI-маркера.
37. Баллонные аппликаторы Contura Multi-Lumen.
38. Эксплуатационная документация.
III. Организации-изготовители:
1. Dymax Corporation, 110 Marshall Dr. Warrendale, PA 15086, USA.
2. Infus Medical (Thailand) Co., Ltd., 706, Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakar, Samutprakarn Province, 10280, Thailand.
ФСЗ 2008/01992
12.05.2012
94 4490
—
Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы:
- для проведения процедур под контролем ультразвука (EnCor драйвер);
- для проведения процедур под контролем ультразвука с двумя драйверами (EnCor драйвер, SenoСor 360 драйвер);
- для проведения процедур под контролем рентгена (EnCor драйвер);
- для проведения процедур под контролем рентгена с двумя драйверами (EnCor драйвер, SenoСor 360 драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Lorad (EnCor драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Lorad с двумя драйверами (EnCor драйвер, SenoСor 360 драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Fisher (EnCor драйвер);
- для проведения процедур на рентгеновских столах Fisher с двумя драйверами (EnCor драйвер, SenoСor 360 драйвер);
- для проведения процедур под контролем МРТ (EnCor MRI драйвер);
- для проведения процедур под контролем МРТ с двумя драйверами (EnCor драйвер, EnCor MRI драйвер).
II. Принадлежности:
1. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor.
2. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor прямой.
3. Зонд EnCor для проведения процедур под контролем МРТ с набором для введения и без набора.
4. Набор EnCor для введения зонда.
5. Зонд EnCor с тупым концом для проведения процедур под контролем МРТ.
6. Вакуумные удлинительные трубки EnCorе для проведения процедур под контролем МРТ.
7. Набор EnCor для введения МРТ-зонда с тупым концом.
8. Коллектор EnCor для сбора образцов тканей.
9. Канистра EnCor для промывочной жидкости.
10. Набор трубок EnCor нестерильный для подачи жидкости.
11. Набор вакуумный EnCor для проведения процедур.
12. Набор трубок EnCor для системы промывания образцов.
13. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Fisher или без него.
14. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Lorad или без него.
15. Вакуумный модуль системы EnСor.
16. Контрольный модуль системы EnCor.
17. Драйвер-устройство для проведения биопсии под контролем МРТ (EnCor MRI драйвер).
18. Педаль ножная для EnCor.
19. Тележка для EnCor.
20. Устройство для крепления драйвера к рентгеновскому столу (EnCor Fire Forward)
21. Клапан промывочный для EnCor.
22. Кабель для генератора.
23. Вакуумный набор для SenoCor 360.
24. Драйвер-устройство SenoCor 360 для проведения биопсии (SenoCor 360 драйвер).
25. Зонд SenoCor 360 с наконечником типа Trocar.
26. Маркеры для Mammotome (Gel Mark Breast Biopsy Site Marker for Mammotome).
27. Маркеры Ultra для EnCor (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for EnCor).
28. Маркеры Ultra для Mammotome (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for Mammotome).
29. Маркеры Ultra для SenoCor 360 (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for SenoCor 360).
30. Маркеры UltraCor для биопсийной системы EnCor (Gel Mark UltraCor for Biopsy Needle System).
31. Маркеры SenoMark для EnCor (SenoMark Biopsy Site Marker for EnCor).
32. Маркеры SenoMark для Mammotom (SenoMark Biopsy Site Marker for Mammotome).
33. Маркеры SenoMark для ATEC (SenoMark Biopsy Site Marker for ATEC).
34. Аппликатор UltraCor для проведения процедур под контролем MРТ.
35. Набор для введения MРТ-маркера UltraCor для EnCor MRI-зонда.
36. Набор для ввода UltraCor MRI-маркера.
37. Баллонные аппликаторы Contura Multi-Lumen.
38. Эксплуатационная документация.
ФСЗ 2008/01992
07.06.2008
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)