Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTРеагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT:
1. ARCHITECT HBsAg реагент (ARCHITECT HBsAg Reagent) 285440
2. ARCHITECT HBsAg калибратор (ARCHITECT HBsAg Calibrator) 285120
3. ARCHITECT HBsAg контроли (ARCHITECT HBsAg Controls) 285190
4. ARCHITECT HBsAg подтверждающий, версия 1, реагент (ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 Reagent) GMDN - 48321
5. ARCHITECT HBsAg ручной разбавитель (ARCHITECT HBsAg Manual Diluent) N/A
6. ARCHITECT HBsAg подтверждающий версия 1, калибратор (ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 Calibrator) GMDN - 41999
7. ARCHITECT HBsAg подтверждающий, версия 1, контроли (ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 Controls) GMDN - 42000
8. ARCHITECT анти-HBs реагент (ARCHITECT Anti-HBs Reagent) 286640
9. ARCHITECT анти-HBs калибратор (ARCHITECT Anti-HBs Calibrators) 285120
10. ARCHITECT анти-HBs контроль (ARCHITECT Anti-HBs Controls) 285370
11. ARCHITECT анти HBc II реагент (ARCHITECT Anti-HBc II Reagent) 286100
12. ARCHITECT анти HBc II калибратор (ARCHITECT Anti-HBc II Calibrator) 285850
13. ARCHITECT анти HBc II контроли (ARCHITECT Anti-HBc II Controls) 286090
14. ARCHITECT анти HBc II IgM реагент (ARCHITECT Anti-HBc IgM Reagent) 285920
15. ARCHITECT анти HBc II IgM калибратор (ARCHITECT Anti-HBc IgM Calibrator) 286400
16. ARCHITECT анти HBc II IgM контроли (ARCHITECT Anti-HBc IgM Controls) 286560
17. ARCHITECT HBeAg реагент (ARCHITECT HBeAg Reagent) 285420
18. ARCHITECT HBeAg калибратор (ARCHITECT HBeAg Calibrator) 286810
19. ARCHITECT HBeAg контроли (ARCHITECT HBeAg Controls) 287270
20. ARCHITECT анти - HBeAg реагент (ARCHITECT Anti-HBeAg Reagent) 285660
21. ARCHITECT анти- HBeAg калибратор (ARCHITECT Anti- HBeAg Calibrator) 285430
22. ARCHITECT анти- HBeAg контроли (ARCHITECT Anti- HBeAg Controls) 286140
23. ARCHITECT анти ?HCV реагент (ARCHITECT Anti- HCV Reagent) 286670
24. ARCHITECT анти- HCV калибратор (ARCHITECT Anti- HCV Calibrator) 286190
25. ARCHITECT анти- HCV контроли (ARCHITECT Anti- HCV Controls) 285970
26. ARCHITECT анти-ВГА-IgM реагент (ARCHITECT HAVAb-IgM Reagent) 285830
27. ARCHITECT анти -ВГА-IgM калибратор (ARCHITECT HAVAb-IgM Calibrator) 287210
28. ARCHITECT анти - ВГА-IgM контроли (ARCHITECT HAVAb-IgM Controls) 285110
29. ARCHITECT анти-ВГА-IgG реагент (ARCHITECT HAVAb-IgG Reagent) 287200
30. ARCHITECT анти -ВГА-IgG калибратор (ARCHITECT HAVAb-IgG Calibrator) 286760
31. ARCHITECT анти - ВГА-IgG контроли (ARCHITECT HAVAb-IgG Controls)
1. ARCHITECT HBsAg реагент (ARCHITECT HBsAg Reagent) 285440
2. ARCHITECT HBsAg калибратор (ARCHITECT HBsAg Calibrator) 285120
3. ARCHITECT HBsAg контроли (ARCHITECT HBsAg Controls) 285190
4. ARCHITECT HBsAg подтверждающий, версия 1, реагент (ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 Reagent) GMDN - 48321
5. ARCHITECT HBsAg ручной разбавитель (ARCHITECT HBsAg Manual Diluent) N/A
6. ARCHITECT HBsAg подтверждающий версия 1, калибратор (ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 Calibrator) GMDN - 41999
7. ARCHITECT HBsAg подтверждающий, версия 1, контроли (ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 Controls) GMDN - 42000
8. ARCHITECT анти-HBs реагент (ARCHITECT Anti-HBs Reagent) 286640
9. ARCHITECT анти-HBs калибратор (ARCHITECT Anti-HBs Calibrators) 285120
10. ARCHITECT анти-HBs контроль (ARCHITECT Anti-HBs Controls) 285370
11. ARCHITECT анти HBc II реагент (ARCHITECT Anti-HBc II Reagent) 286100
12. ARCHITECT анти HBc II калибратор (ARCHITECT Anti-HBc II Calibrator) 285850
13. ARCHITECT анти HBc II контроли (ARCHITECT Anti-HBc II Controls) 286090
14. ARCHITECT анти HBc II IgM реагент (ARCHITECT Anti-HBc IgM Reagent) 285920
15. ARCHITECT анти HBc II IgM калибратор (ARCHITECT Anti-HBc IgM Calibrator) 286400
16. ARCHITECT анти HBc II IgM контроли (ARCHITECT Anti-HBc IgM Controls) 286560
17. ARCHITECT HBeAg реагент (ARCHITECT HBeAg Reagent) 285420
18. ARCHITECT HBeAg калибратор (ARCHITECT HBeAg Calibrator) 286810
19. ARCHITECT HBeAg контроли (ARCHITECT HBeAg Controls) 287270
20. ARCHITECT анти - HBeAg реагент (ARCHITECT Anti-HBeAg Reagent) 285660
21. ARCHITECT анти- HBeAg калибратор (ARCHITECT Anti- HBeAg Calibrator) 285430
22. ARCHITECT анти- HBeAg контроли (ARCHITECT Anti- HBeAg Controls) 286140
23. ARCHITECT анти ?HCV реагент (ARCHITECT Anti- HCV Reagent) 286670
24. ARCHITECT анти- HCV калибратор (ARCHITECT Anti- HCV Calibrator) 286190
25. ARCHITECT анти- HCV контроли (ARCHITECT Anti- HCV Controls) 285970
26. ARCHITECT анти-ВГА-IgM реагент (ARCHITECT HAVAb-IgM Reagent) 285830
27. ARCHITECT анти -ВГА-IgM калибратор (ARCHITECT HAVAb-IgM Calibrator) 287210
28. ARCHITECT анти - ВГА-IgM контроли (ARCHITECT HAVAb-IgM Controls) 285110
29. ARCHITECT анти-ВГА-IgG реагент (ARCHITECT HAVAb-IgG Reagent) 287200
30. ARCHITECT анти -ВГА-IgG калибратор (ARCHITECT HAVAb-IgG Calibrator) 286760
31. ARCHITECT анти - ВГА-IgG контроли (ARCHITECT HAVAb-IgG Controls)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23928
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Адрес
1. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
2. Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 6505 Wiesbaden , Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT1. ARCHITECT НBsAg реагент (ARCНITECT НBsAg Reagent).
2. ARCHITECT HBsAg калибратор (ARCHITECT НBsAg Calibrator).
3. ARCHITECT НBsAg контроли (ARCHITECT НBsAg Controls).
4. ARCHITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, реагент (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Reagent).
5. ARCНITECT НBsAg ручной разбавитель (ARCHITECT НBsAg Manual Diluent).
6. ARCНITECT НBsAg подтверждающий версия 1, калибратор (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Calibrator).
7. ARCНITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, контроли (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Controls).
8. ARCHITECT анти-НВs реагент (ARCHITECT Аnti-НBs Reagent).
9. ARCHITECT анти-НВs калибратор (ARCНITECT Аnti-НBs Calibrator).
10. ARCНITECT анти-НВs контроли (ARCHITECT Аnti-НBs Controls).
11. ARCHITECT анти-НВс II реагент (ARCHITECT Аnti-НBс II Reagent).
12. ARCHITECT анти-НВс II калибратор (ARCHITECT Аnti-НBс II Calibrator).
13. ARCHITECT анти-НВс II контроли (ARCHITECT Апti-НВс II Controls).
14. ARCHITECT анти-НВс IgM реагент (ARCHITECT Аnti-НBс IgM Reagent).
15. ARCHITECT анти-НВс IgM калибратор (ARCНITECT Аnti-НВс IgM Calibrator).
16. ARCHITECT анти-НВс IgM контроли (ARCНITECT Аnti-НBс IgM Controls).
17. ARCHITECT НВеАg реагент (ARCHITECT НBeAg Reagent).
18. ARCHITECT НBeAg калибратор (ARCHITECT НВеАg Саlibrаtоr).
19. ARCHITECT НВеАg контроли (ARCHITECT НВеAg Соntrоls).
20. ARCHITECT анти-НВе реагент (ARCHITECT Аnti-НВе Reagent).
21. ARCHITECT анти-НВе калибратор (ARCHITECT Аnti-НВе Саlibrаtоr).
22. ARCHITECT анти-НВе контроли (ARCHITECT Аnti-НВе Controls).
23. ARCHITECT анти-НСV реагент (ARCHITECT Anti-HCV Reagent).
24. ARCHITECT анти-НСV калибратор (ARCHITECT Anti-HCV Calibrator).
25. ARCHITECT анти-НСV контроли (ARCHITECT Anti-HCV Controls).
26. ARCHITECT анти-ВГА-IgM реагент (ARCHITECT НАVАb-IgM Reagent).
27. ARCHITECT анти-ВГА-IgM калибратор (ARCHITECT НАVАb-IgM Calibrator).
28. ARCHITECT анти-ВГА-IgM контроли (ARCHITECT НАVАb-IgM Controls).
29. ARCНITECT анти-ВГА-IgG реагент (ARCHITECT НАVAb-IgG Reagent).
30. ARCHITECT анти-ВГА-IgG калибратор (ARCHITECT НАVАb-IgG Calibrator).
31. ARCHITECT анти-ВГА-IgG контроли (ARCHITECT НАVAb-IgG Controls).
ФСЗ 2009/04340
01.02.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT1.ARCHITECT НBsAg реагент (ARCНITECT НBsAg Reagent) (вид 285440).
2.ARCHITECT HBsAg калибратор (ARCHITECT НBsAg Calibrator) (вид 287280).
3.ARCHITECT НBsAg контроли (ARCHITECT НBsAg Controls) (вид 285190).
4.ARCHITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, реагент (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Reagent) (вид 285440).
5.ARCНITECT НBsAg ручной разбавитель (ARCHITECT НBsAg Manual Diluent) (вид 160190).
6.ARCНITECT НBsAg подтверждающий версия 1, калибратор (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Calibrator) (вид 287280).
7.ARCНITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, контроли (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Controls) (вид 285190).
8.ARCHITECT анти-НВs реагент (ARCHITECT Аnti-НBs Reagent) (вид 286640).
9.ARCHITECT анти-НВs калибратор (ARCНITECT Аnti-НBs Calibrator) (вид 286850).
10.ARCНITECT анти-НВs контроли (ARCHITECT Аnti-НBs Controls) (вид 287070).
11.ARCHITECT анти-НВс II реагент (ARCHITECT Аnti-НBс II Reagent) (вид 286100).
12.ARCHITECT анти-НВс II калибратор (ARCHITECT Аnti-НBс II Calibrator) (вид 285850).
13.ARCHITECT анти-НВс II контроли (ARCHITECT Апti-НВс II Controls) (вид 286090).
14.ARCHITECT анти-НВс IgM реагент (ARCHITECT Аnti-НBс IgM Reagent) (вид 287010).
15.ARCHITECT анти-НВс IgM калибратор (ARCНITECT Аnti-НВс IgM Calibrator) (вид 285390).
16.ARCHITECT анти-НВс IgM контроли (ARCНITECT Аnti-НBс IgM Controls) (вид 285640).
17.ARCHITECT НВеАg реагент (ARCHITECT НBeAg Reagent) (вид 285420).
18.ARCHITECT НBeAg калибратор (ARCHITECT НВеАg Саlibrаtоr) (вид 286810).
19.ARCHITECT НВеАg контроли (ARCHITECT НВеAg Соntrоls) (вид 287030).
20.ARCHITECT анти-НВе реагент (ARCHITECT Аnti-НВе Reagent) (вид 287040).
21.ARCHITECT анти-НВе калибратор (ARCHITECT Аnti-НВе Саlibrаtоr) (вид 285430).
22.ARCHITECT анти-НВе контроли (ARCHITECT Аnti-НВе Controls) (вид 286140).
23.ARCHITECT анти-НСV реагент (ARCHITECT Anti-HCV Reagent) (вид 286670).
24.ARCHITECT анти-НСV калибратор (ARCHITECT Anti-HCV Calibrator) (вид 285740).
25.ARCHITECT анти-НСV контроли (ARCHITECT Anti-HCV Controls (вид 285970).
26.ARCHITECT анти-ВГА-IgM реагент (ARCHITECT НАVАb-IgM Reagent) (вид 285830).
27.ARCHITECT анти-ВГА-IgM калибратор (ARCHITECT НАVАb-IgM Calibrator) (вид 287210).
28.ARCHITECT анти-ВГА-IgM контроли (ARCHITECT НАVАb-IgM Controls) (вид 285110).
29.ARCНITECT анти-ВГА-IgG реагент (ARCHITECT НАVAb-IgG Reagent) (вид 287200).
30.ARCHITECT анти-ВГА-IgG калибратор (ARCHITECT НАVАb-IgG Calibrator) (вид 286760).
31.ARCHITECT анти-ВГА-IgG контроли (ARCHITECT НАVAb-IgG Controls) (вид 286980).
ФСЗ 2009/04340
28.08.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTI. 1. ARCHITECT HBsAg реагент (ARCHITECT HBsAg Reagent).
2. ARCHITECT HBsAg калибратор (ARCHITECT HBsAg Calibrator).
3. ARCHITECT HBsAg контроли (ARCHITECT HBsAg Controls).
4. ARCHITECT HBsAg подтверждающий, версия 1, реагент (ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 Reagent).
5. ARCHITECT HBsAg ручной разбавитель (ARCHITECT HBsAg Manual Diluent).
6. ARCH1TECT HBsAg подтверждающий версия l, калибратор (ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 Calibrator).
7. ARCHITECT HBsAg подтверждающий, версия 1, контроли (ARCHITECT HBsAg Confirmatory VI Controls).
8. ARCHITECT анти-HBs реагент (ARCHITECT Anti-HBs Reagent).
9. ARCHITECT анти-HBs калибратор (ARCHITECT Anti-HBs Calibrator).
10. ARCHITECT анти-HBs контроли (ARCHITECT Anti-HBs Controls).
11. ARCHITECT анти-НВс II реагент (ARCHITECT Anti-HBc II Reagent).
12. ARCHITECT анти-НВс II калибратop (ARCHITECT Anti-HBc II Calibrator).
13. ARCHITECT анти-НВс II контроли (ARCHITECT Anti-HBc II Controls).
14. ARCHITECT анти-НВс IgM реагент (ARCHITECT Anti-HBc IgM Reagent).
15. ARCHITECT анти-НВс IgM калибратор (ARCHITECT Anti-HBc IgM Calibrator).
16. ARCHITECT анти-НВс IgM контроли (ARCHITECT Anti-HBc IgM Controls).
17. ARCH1TECT HBeAg реагент (ARCHITECT HBeAg Reagent).
18. ARCHITECT HBeAg калибратор (ARCHITECT HBeAg Calibrator).
19. ARCHITECT HBeAg контроли (ARCHITECT HBeAg Controls).
20. ARCHITECT анти-НВе реагент (ARCHITECT Anti-HBe Reagent).
21. ARCHITECT анти-НВе калибратор (ARCHITECT Anti-HBe Calibrator).
22. ARCHITECT анти-НВе контроли (ARCHITECT Anti-HBe Controls).
23. ARCHITECT анти-HCV реагент (ARCHITECT Anti-HCV Reagent).
24. ARCHITECT анти-HCV калибратор (ARCHITECT Anti-HCV Calibrator).
25. ARCHITECT анти-HCV контроли (ARCHITECT Anti-HCV Controls.
26. ARCHITECT анти-ВГА-IgM реагент (ARCHITECT HAVAb-IgM Reagent).
27. ARCHITECT анти-ВГА-IgM калибратор (ARCHITECT HAVAb-IgM Calibrator).
28. ARCHITECT анти-ВГА-IgM контроли (ARCHITECT HAVAb-IgM Controls).
29. ARCI IITECT анти-ВГА-IgG реагент (ARCHITECT HAVAb-IgG Reagent),
30. ARCHIТЕСТ анти-ВГА-IgG калибратор (ARCHITECT HAVAb-IgG Calibrator).
31. ARCHITECT анти-ВГА-IgG контроли (ARCHITECT HAVAb-IgG Controls)
ФСЗ 2009/04340
30.06.2014
93 9816
—
Реагенты диагностические IN VITRO для иммунохимического анализатора ARCHITECT (см. Приложение на 1 листе)1.ARCHITECT НBsAg реагент (ARCНITECT НBsAg Reagent).
2.ARCHITECT HBsAg калибратор (ARCHITECT НBsAg Calibrator).
3.ARCHITECT НBsAg контроли (ARCHITECT НBsAg Controls).
4.ARCHITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, реагент (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Reagent).
5.ARCНITECT НBsAg ручной разбавитель (ARCHITECT НBsAg Manual Diluent).
6.ARCНITECT НBsAg подтверждающий версия 1, калибратор (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Calibrator).
7.ARCНITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, контроли (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Controls).
8.ARCHITECT анти-НВs реагент (ARCHITECT Аnti-НBs Reagent).
9.ARCHITECT анти-НВs калибратор (ARCНITECT Аnti-НBs Calibrator).
10.ARCНITECT анти-НВs контроли (ARCHITECT Аnti-НBs Controls).
11.ARCHITECT анти-НВс II реагент (ARCHITECT Аnti-НBс II Reagent).
12.ARCHITECT анти-НВс II калибратор (ARCHITECT Аnti-НBс II Calibrator).
13.ARCHITECT анти-НВс II контроли (ARCHITECT Апti-НВс II Controls).
14.ARCHITECT анти-НВс IgM реагент (ARCHITECT Аnti-НBс IgM Reagent).
15.ARCHITECT анти-НВс IgM калибратор (ARCНITECT Аnti-НВс IgM Calibrator).
16.ARCHITECT анти-НВс IgM контроли (ARCНITECT Аnti-НBс IgM Controls).
17.ARCHITECT НВеАg реагент (ARCHITECT НBeAg Reagent).
18.ARCHITECT НBeAg калибратор (ARCHITECT НВеАg Саlibrаtоr).
19.ARCHITECT НВеАg контроли (ARCHITECT НВеAg Соntrоls).
20.ARCHITECT анти-НВе реагент (ARCHITECT Аnti-НВе Reagent).
21.ARCHITECT анти-НВе калибратор (ARCHITECT Аnti-НВе Саlibrаtоr).
22.ARCHITECT анти-НВе контроли (ARCHITECT Аnti-НВе Controls).
23.ARCHITECT анти-НСV реагент (ARCHITECT Anti-HCV Reagent).
24.ARCHITECT анти-НСV калибратор (ARCHITECT Anti-HCV Calibrator).
25.ARCHITECT анти-НСV контроли (ARCHITECT Anti-HCV Controls.
26.ARCHITECT анти-ВГА-IgM реагент (ARCHITECT НАVАb-IgM Reagent).
27.ARCHITECT анти-ВГА-IgM калибратор (ARCHITECT НАVАb-IgM Calibrator).
28.ARCHITECT анти-ВГА-IgM контроли (ARCHITECT НАVАb-IgM Controls).
29.ARCНITECT анти-ВГА-IgG реагент (ARCHITECT НАVAb-IgG Reagent).
30.ARCHITECT анти-ВГА-IgG калибратор (ARCHITECT НАVАb-IgG Calibrator).
31.ARCHITECT анти-ВГА-IgG контроли (ARCHITECT НАVAb-IgG Controls).
Предприятия - изготовители:
Abbott Ireland Diagnostic Division, Finisklin Business Park Sligo, Ирландия.
Abbott GmbH& Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 6505 Wiesbaden, Германия.
ФСЗ 2009/04340
14.05.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)