Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" по ТУ 9441-007-24149103-2016Варианты исполнения:
КРН-01, КРП-01, КРБ-01, ПР-01
Основные части системы:
1. Кардиорегистратор носимый КРН-01, 0-20 шт
2. Кардиорегистратор портативный КРП-01, 0-20 шт
3. Кардиорегистратор беспроводной КРБ-01, 0-20 шт
4. Полирегистратор портативный ПР-01, 0-20 шт
5. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки и хранения информации ПК-01 и руководство пользователя на диске, 0-1 шт
6. Персональный компьютер, производство «Hewlett Packard», Чехия, 0-1 шт
7. Принтер, производство «Hewlett Packard», Вьетнам, 0-1 шт
8. Сетевой фильтр, «АРС», Китай, 0-1 шт
9. Устройство бесперебойного питания, «АРС», Китай, 0-1 шт
Принадлежности:
1. ЭКГ кабель с коннектором, 5 отведений, производство «Senzhen Medlink Electronics Tech.Co Ltd», Китай, 0-20 шт
2. ЭКГ кабель с коннектором, 7 отведений, производство «Senzhen Medlink Electronics Tech.Co Ltd», Китай, 0-20 шт
3. ЭКГ кабель с коннектором, 10 отведений, производство «Senzhen Medlink Electronics Tech.Co Ltd», Китай, 0-20 шт
4. Кабель электродный, производство ООО «НПП «Монитор», 0-20 шт
5. Кабель 4-электродный, производство ООО «НПП «Монитор», 0-20 шт
6. Чехол для ношения регистратора на ремне, производство ООО «НПП «Монитор», 0-20 шт
7. Комплект одноразовых электродов ЭКГ Skintact, производство «LEONHARD LANG», Австрия, РУ №ФСЗ 2011/09805, 0-200 шт
8. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, производство «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ №РЗН 2015/2979, 0-200 шт
9. NiMH аккумулятор типоразмера АА емкостью 2500 мАч и номинальным напряжением 1,2 В, производство «GP Batteries», Китай, 0-20 шт
10. Зарядное устройство NiM H аккумуляторов, производство «GP Batteries», Китай, 0-20 шт
11. Устройство считывания карт памяти, производство «Transcend», Китай, 0-20 шт
12. Карта памяти microSD (установлена в регистратор), производство «Transcend», Китай, 0-20 шт
13. Шнур miniUSB - USB-A 1,8 м, производство «REXANT», Китай, 0-20 шт
14. Электронный ключ HASP, 0-20 шт
Руководства по эксплуатации
1. Руководство по эксплуатации СПДМ-01 вариант исполнения КРН, 0-20 шт
2. Руководство по эксплуатации СПДМ-01 вариант исполнения КРП, 0-20 шт
3. Руководство по эксплуатации СПДМ-01 вариант исполнения КРБ, 0-20 шт
4. Руководство по эксплуатации СПДМ-01 вариант исполнения ПР, 0-20 шт
КРН-01, КРП-01, КРБ-01, ПР-01
Основные части системы:
1. Кардиорегистратор носимый КРН-01, 0-20 шт
2. Кардиорегистратор портативный КРП-01, 0-20 шт
3. Кардиорегистратор беспроводной КРБ-01, 0-20 шт
4. Полирегистратор портативный ПР-01, 0-20 шт
5. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки и хранения информации ПК-01 и руководство пользователя на диске, 0-1 шт
6. Персональный компьютер, производство «Hewlett Packard», Чехия, 0-1 шт
7. Принтер, производство «Hewlett Packard», Вьетнам, 0-1 шт
8. Сетевой фильтр, «АРС», Китай, 0-1 шт
9. Устройство бесперебойного питания, «АРС», Китай, 0-1 шт
Принадлежности:
1. ЭКГ кабель с коннектором, 5 отведений, производство «Senzhen Medlink Electronics Tech.Co Ltd», Китай, 0-20 шт
2. ЭКГ кабель с коннектором, 7 отведений, производство «Senzhen Medlink Electronics Tech.Co Ltd», Китай, 0-20 шт
3. ЭКГ кабель с коннектором, 10 отведений, производство «Senzhen Medlink Electronics Tech.Co Ltd», Китай, 0-20 шт
4. Кабель электродный, производство ООО «НПП «Монитор», 0-20 шт
5. Кабель 4-электродный, производство ООО «НПП «Монитор», 0-20 шт
6. Чехол для ношения регистратора на ремне, производство ООО «НПП «Монитор», 0-20 шт
7. Комплект одноразовых электродов ЭКГ Skintact, производство «LEONHARD LANG», Австрия, РУ №ФСЗ 2011/09805, 0-200 шт
8. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, производство «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ №РЗН 2015/2979, 0-200 шт
9. NiMH аккумулятор типоразмера АА емкостью 2500 мАч и номинальным напряжением 1,2 В, производство «GP Batteries», Китай, 0-20 шт
10. Зарядное устройство NiM H аккумуляторов, производство «GP Batteries», Китай, 0-20 шт
11. Устройство считывания карт памяти, производство «Transcend», Китай, 0-20 шт
12. Карта памяти microSD (установлена в регистратор), производство «Transcend», Китай, 0-20 шт
13. Шнур miniUSB - USB-A 1,8 м, производство «REXANT», Китай, 0-20 шт
14. Электронный ключ HASP, 0-20 шт
Руководства по эксплуатации
1. Руководство по эксплуатации СПДМ-01 вариант исполнения КРН, 0-20 шт
2. Руководство по эксплуатации СПДМ-01 вариант исполнения КРП, 0-20 шт
3. Руководство по эксплуатации СПДМ-01 вариант исполнения КРБ, 0-20 шт
4. Руководство по эксплуатации СПДМ-01 вариант исполнения ПР, 0-20 шт
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23150
Изготовитель
ООО "НПП "Монитор"
Фактический адрес изготовителя
344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
Юридический адрес изготовителя
344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Адрес
ООО "НПП "Монитор", Россия, 344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016варианты исполнения:
1. Вариант исполнения КРН-01 в составе:
- Кардиорегистратор носимый КРН-01, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Программный модуль суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- USB ключ для программного модуля суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Персональный компьютер (при необходимости), ?Hewlett Packard?, Чехия - 1 шт.;
- Принтер (при необходимости), ?Hewlett Packard?, Вьетнам - 1 шт.;
- Сетевой фильтр (при необходимости), ?АРС?, Китай - 1 шт.;
- Устройство бесперебойного питания (при необходимости), ?АРС?, Китай - 1 шт.;
- ЭКГ электроды серии Skintact, типа F, РУ №ФСЗ 2011/09805 (при необходимости), ?Leonhard Lang?, Австрия - 30 шт.;
- Руководство по эксплуатации, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- ЭКГ-кабель 5-электродный (при необходимости), ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай - 1 шт.;
- Комплект отведений для 5-электродного ЭКГ-кабеля (при необходимости), ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай - 1 шт.;
- ЭКГ-кабель 7-электродный, ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай - 1 шт.;
- Комплект отведений для 7-электродного ЭКГ-кабеля, ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай - 1 шт.;
- ЭКГ-кабель 10-электродный (при необходимости), ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай - 1 шт.;
- Комплект отведений для 10-электродного ЭКГ-кабеля (при необходимости), ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай - 1 шт.;
- Чехол для ношения кардиорегистратора, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- NiMH аккумулятор типоразмера АА емкостью 2500 мАч и номинальным напряжением 1,2 В, ?GP Batteries?, Китай - 2 шт.;
- Зарядное устройство NiMH аккумуляторов, ?GP Batteries?, Китай - 1 шт.;
- Устройство считывания карт памяти, ?Transcend?, Китай - 1 шт.;
- Карта памяти microSD, ?Transcend?, Китай - 1 шт.;
- Кабель miniUSB-USB-A, ?REXANT?, Китай - 1 шт.
2. Вариант исполнения КРП-01 в составе:
- Кардиорегистратор портативный КРП-01, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки и хранения информации ПК-01 (для ОС Windows) и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю», РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- USB ключ для программного модуля анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Cardio», РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Программный модуль ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio», РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Персональный компьютер (при необходимости), ?Hewlett Packard?, Чехия - 1 шт.;
- Принтер (при необходимости), ?Hewlett Packard?, Вьетнам - 1 шт.;
- Сетевой фильтр (при необходимости), ?АРС?, Китай - 1 шт.;
- Устройство бесперебойного питания (при необходимости), ?АРС?, Китай - 1 шт.;
- Электрод электрокардиографический с принадлежностями, РУ №РЗН 2015/2979, ?Юнимед Медикал Сюплайс, Инк?, Китай - 10 шт.;
- Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей», РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), ООО «Гельтек-Медика», Россия - 1 шт.;
- ЭКГ электроды серии Skintact, типа F, РУ №ФСЗ 2011/09805 (при необходимости), ?Leonhard Lang?, Австрия - 30 шт.;
- ЭКГ адаптер для ЭКГ электрода с кнопкой (при необходимости), ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай - 10 шт.;
- Руководство по эксплуатации, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Кабель USB-А-USB-В, ?Hsuan Mao Technology Co., Ltd?, Китай - 1 шт.;
- Смартфон (при необходимости), ?Samsung?, Вьетнам или Индия - 1 шт.;
- Планшет (при необходимости), ?Samsung?, Вьетнам или Индия - 1 шт.;
- Кабель-переходник microUSB-USB-A (при необходимости), ?HAMA?, Китай - 1 шт.;
- Кабель-переходник USB-type C-USB-A (при необходимости), ?HAMA?, Китай - 1 шт.
3. Вариант исполнения КРБ-02 в составе:
- Кардиорегистратор беспроводной КРБ-02, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Программное обеспечение ECGMobile (для ОС Android) и руководство пользователя, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Программный модуль суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- USB ключ для программного модуля суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Смартфон (при необходимости), ?Samsung?, Вьетнам или Индия - 1 шт.;
- Планшет (при необходимости), ?Samsung?, Вьетнам или Индия - 1 шт.;
- ЭКГ электроды серии Skintact, типа FS, РУ №ФСЗ 2011/09805 (при необходимости), ?Leonhard Lang?, Австрия - 30 шт.;
- ЭКГ электроды серии Skintact, типа T, РУ №ФСЗ 2011/09805 (при необходимости), ?Leonhard Lang?, Австрия - 30 шт.;
- Руководство по эксплуатации, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Кабель электродный (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Батарея ААА, ?GP Batteries? или ?Duracell Batteries?, Китай - 2 шт.;
- NiMH аккумулятор ААА (при необходимости) , ?GP Batteries?, Китай - 2 шт.;
- Зарядное устройство NiMH аккумуляторов (при необходимости), ?GP Batteries?, Китай - 1 шт.
4. Вариант исполнения ПР-01 в составе:
- Полирегистратор портативный ПР-01, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки и хранения информации ПК-01 и руководство пользователя на диске (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Программный модуль суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- USB ключ для программного модуля суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- Персональный компьютер (при необходимости), ?Hewlett Packard?, Чехия - 1 шт.;
- Принтер (при необходимости), ?Hewlett Packard?, Вьетнам - 1 шт.;
- Сетевой фильтр (при необходимости), ?АРС?, Китай - 1 шт.;
- Устройство бесперебойного питания (при необходимости), ?АРС?, Китай - 1 шт.;
- ЭКГ электроды серии Skintact, типа F, РУ №ФСЗ 2011/09805 (при необходимости), ?Leonhard Lang?, Австрия - 30 шт.;
- Руководство по эксплуатации, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- ЭКГ-кабель 5-электродный (при необходимости), ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай - 1 шт.;
- Комплект отведений для 5-электродного ЭКГ-кабеля (при необходимости), ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай - 1 шт.;
- ЭКГ-кабель 7-электродный, ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай - 1 шт.;
- Комплект отведений для 7-электродного ЭКГ-кабеля, ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай - 1 шт.;
- ЭКГ-кабель 10-электродный (при необходимости), ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай - 1 шт.;
- Комплект отведений для 10-электродного ЭКГ-кабеля (при необходимости), ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай - 1 шт.;
- Чехол для ношения полирегистратора, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- NiMH аккумулятор типоразмера АА емкостью 2500 мАч и номинальным напряжением 1,2 В, ?GP Batteries?, Китай - 2 шт.;
- Зарядное устройство NiMH аккумуляторов, ?GP Batteries?, Китай - 1 шт.;
- Устройство считывания карт памяти, ?Transcend?, Китай - 1 шт.;
- Карта памяти microSD, ?Transcend?, Китай - 1 шт.;
- Кабель miniUSB - USB-A, ?REXANT?, Китай - 1 шт.
РЗН 2018/7819
27.06.2022
26.60.12.129
см. приложение
Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-"Р-Д" в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016На медицинское изделие
Система персонального дистанционного мониторирования пациента
СПДМ-01-"Р-Д" в вариантах исполнения по ТУ 9441-007-24149103-2016
1. Вариант исполнения КРН-01 в составе:
- кардиорегистратор носимый КРН-01 ? 1 шт.;
- программный модуль суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h и руководство пользователя на диске, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) ? 1 шт.;
- USB ключ для программного модуля суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268
(при необходимости) ? 1 шт.;
- персональный компьютер, производства Hewlett Packard, Чехия
(при необходимости) ? 1 шт.;
- принтер, производства Hewlett Packard, Вьетнам (при необходимости) ? 1 шт.;
- сетевой фильтр, производства «АРС», Китай (при необходимости) ? 1 шт.;
- устройство бесперебойного питания, производства «АРС», Китай
(при необходимости) ? 1 шт.;
- ЭКГ электроды серии Skintact, типа F, производства LEONHARD LANG, Австрия,
РУ № ФСЗ 2011/09805 (при необходимости) ? 30 шт.;
- руководство по эксплуатации «Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в варианте исполнения КРН-01» ? 1 шт.;
- ЭКГ-кабель 5-электродный, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) ? 1 шт.;
- комплект отведений для 5-электродного ЭКГ-кабеля, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) ? 1 шт.;
- ЭКГ-кабель 7-электродный, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай ? 1 шт.;
- комплект отведений для 7-электродного ЭКГ-кабеля, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай ? 1 шт.;
- ЭКГ-кабель 10-электродный, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) ? 1 шт.;
- комплект отведений для 10-электродного ЭКГ-кабеля, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) ? 1 шт.;
- чехол для ношения кардиорегистратора ? 1 шт.;
- NiMH аккумулятор типоразмера АА емкостью 2500 мАч и номинальным напряжением 1,2 В, производства GP Batteries, Китай ? 2 шт.;
- зарядное устройство NiMH аккумуляторов, производства GP Batteries, Китай ? 1 шт.;
- устройство считывания карт памяти производства Transcend, Китай ? 1 шт.;
- карта памяти microSD (установлена в регистратор), производства Transcend,
Китай ? 1 шт.;
- шнур miniUSB ? USB-A 1.8м, производства REXANT, Китай ? 1 шт.
2. Вариант исполнения КРП-01 в составе:
- кардиорегистратор портативный КРП-01 ? 1 шт.;
- программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки и хранения информации ПК-01 и руководство пользователя на диске (при необходимости) ? 1 шт.;
- программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) ? 1 шт.;
- USB ключ для программного модуля анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Cardio», производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) ? 1 шт.;
- программный модуль ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство
пользователя на диске, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) ? 1 шт.;
- USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio», производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) ? 1 шт.;
- персональный компьютер, производства Hewlett Packard, Чехия (при необходимости) ? 1 шт.;
- принтер, производства Hewlett Packard, Вьетнам (при необходимости) ? 1 шт.;
- сетевой фильтр, производства «АРС», Китай (при необходимости) ? 1 шт.;
- устройство бесперебойного питания, производства «АРС», Китай (при необходимости) ? 1 шт.;
- электрод электрокардиографический с принадлежностями, производства «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 ? 10 шт.;
- жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости) ? 1 шт.;
- ЭКГ электроды серии Skintact, типа F, производства LEONHARD LANG, Австрия,
РУ № ФСЗ 2011/09805 (при необходимости) ? 30 шт.;
- ЭКГ адаптер для ЭКГ электрода с кнопкой, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd, Китай (при необходимости) ? 10 шт.;
- руководство по эксплуатации «Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в варианте исполнения КРП-01» ? 1 шт.;
- шнур USB-А - USB-В 3м, производства HSUAN MAO TECHNOLOGY CO., LTD, Китай ? 1 шт.
3. Вариант исполнения КРБ-01 в составе:
- кардиорегистратор беспроводной КРБ-01 ? 1 шт.;
- программный модуль анализа ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) ? 1 шт.;
- USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio», производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) ? 1шт.;
- программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки и хранения информации ПК-01 и руководство пользователя на диске (при необходимости) ? 1 шт.;
- персональный компьютер, производства Hewlett Packard, Чехия (при необходимости) ? 1 шт.;
- принтер, производства Hewlett Packard, Вьетнам (при необходимости) ? 1 шт.;
- сетевой фильтр, производства «АРС», Китай (при необходимости) ? 1 шт.;
- устройство бесперебойного питания, производства «АРС», Китай (при необходимости) ? 1 шт.;
- ЭКГ электроды серии Skintact, типа F, производства LEONHARD LANG, Австрия,
РУ № ФСЗ 2011/09805 (при необходимости) ? 30 шт.;
- руководство по эксплуатации «Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в варианте исполнения КРБ-01» ? 1шт.;
- ЭКГ-кабель 10-электродный, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай ? 1 шт.;
- комплект отведений для 10-электродного ЭКГ-кабеля, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай ? 1 шт.;
- чехол для ношения кардиорегистратора ? 1 шт.;
- NiMH аккумулятор типоразмера АА емкостью 2500 мАч и номинальным напряжением 1,2 В, производства GP Batteries, Китай ? 2 шт.;
- зарядное устройство NiMH аккумуляторов, производства GP Batteries, Китай ? 1 шт.
4. Вариант исполнения ПР-01 в составе:
- полирегистратор портативный ПР-01 ? 1 шт.;
- программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки и хранения информации ПК-01 и руководство пользователя на диске (при необходимости) ? 1 шт.;
- программный модуль суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h и руководство пользователя на диске, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) ? 1 шт.;
- USB ключ для программного модуля суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости) ? 1 шт.;
- персональный компьютер, производства Hewlett Packard, Чехия (при необходимости) ? 1 шт.;
- принтер, производства Hewlett Packard, Вьетнам (при необходимости) ? 1 шт.;
- сетевой фильтр, производства «АРС», Китай (при необходимости) ? 1 шт.;
- устройство бесперебойного питания, производства «АРС», Китай (при необходимости) ? 1 шт.;
- ЭКГ электроды серии Skintact, типа F, производства LEONHARD LANG, Австрия,
РУ № ФСЗ 2011/09805 (при необходимости) ? 30 шт.;
- руководство по эксплуатации «Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» в варианте исполнения ПР-01» ? 1 шт.;
- ЭКГ-кабель 5-электродный, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) ? 1 шт.;
- комплект отведений для 5-электродного ЭКГ-кабеля, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) ? 1 шт.;
- ЭКГ-кабель 7-электродный, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай ? 1 шт.;
- комплект отведений для 7-электродного ЭКГ-кабеля, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай ? 1 шт.;
- ЭКГ-кабель 10-электродный, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) ? 1 шт.;
- комплект отведений для 10-электродного ЭКГ-кабеля, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech.Co Ltd, Китай (при необходимости) ? 1 шт.;
- чехол для ношения полирегистратора ? 1 шт.;
- NiMH аккумулятор типоразмера АА емкостью 2500 мАч и номинальным напряжением 1,2 В, производства GP Batteries, Китай ? 2 шт.;
- зарядное устройство NiMH аккумуляторов, производства GP Batteries, Китай ? 1 шт.;
- устройство считывания карт памяти, производства Transcend, Китай ? 1 шт.;
- карта памяти microSD (установлена в регистратор), производства Transcend, Китай ? 1 шт.;
- шнур miniUSB ? USB-A 1.8м, производства REXANT, Китай ? 1 шт.
РЗН 2018/7819
15.11.2018
26.60.12.129
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)