Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т>
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т>
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22355
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
206860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к тестостерону - 1 шт.;
- калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб) - 6 фл., по 0,3 мл;
- контрольный образец (КО) - 1 фл., 0,3 мл;
- конъюгат - 1 фл., 13,0 мл;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 фл., 28,0 мл;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 фл., 13,0 мл;
- стоп-реагент - 1 фл., 12,0 мл;
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов - 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
ФСР 2012/13416
24.04.2024
21.20.23.110
206860
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
ФСР 2012/13416
18.05.2017
АО "Вектор-Бест"
21.20.23.110
206860
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет разборный, готовый для использования ? 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования ? 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования ? 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования ? 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета ? 1 шт.;
- ванночка для реагента ? 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл ? 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.
ФСР 2012/13416
11.05.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)