ФСР 2012/13416
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет разборный, готовый для использования ? 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования ? 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования ? 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования ? 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета ? 1 шт.;
- ванночка для реагента ? 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл ? 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.
- калибровочные образцы, готовые для использования ? 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования ? 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования ? 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета ? 1 шт.;
- ванночка для реагента ? 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл ? 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13416
Дата РУ
11.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31286
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206860
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к тестостерону - 1 шт.;
- калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб) - 6 фл., по 0,3 мл;
- контрольный образец (КО) - 1 фл., 0,3 мл;
- конъюгат - 1 фл., 13,0 мл;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 фл., 28,0 мл;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 фл., 13,0 мл;
- стоп-реагент - 1 фл., 12,0 мл;
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов - 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
ФСР 2012/13416
24.04.2024
21.20.23.110
206860
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
ФСР 2012/13416
18.05.2017
АО "Вектор-Бест"
21.20.23.110
206860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)