ФСР 2012/13416

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13416

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к тестостерону - 1 шт.;
- калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб) - 6 фл., по 0,3 мл;
- контрольный образец (КО) - 1 фл., 0,3 мл;
- конъюгат - 1 фл., 13,0 мл;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 фл., 28,0 мл;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 фл., 13,0 мл;
- стоп-реагент - 1 фл., 12,0 мл;
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов - 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.

Номер РУ

ФСР 2012/13416

Дата РУ

24.04.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

75764

Изготовитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

206860

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206860

«Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011»

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011в составе: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов; - контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 1 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.

ФСР 2012/13416

18.05.2017

АО "Вектор-Бест"

21.20.23.110

206860

Развернуть

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови (Тестостерон-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-231-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет разборный, готовый для использования ? 1 шт.; - калибровочные образцы, готовые для использования ? 6 флаконов; - контрольный образец, готовый для использования ? 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина плюс, готовый для использования ? 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета ? 1 шт.; - ванночка для реагента ? 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл ? 16 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.

ФСР 2012/13416

11.05.2012

93 9817

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)