Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Концентратор кислородный «Lauf», с принадлежностямиI. Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400, Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900.
II. Принадлежности:
Компрессорный блок внешний.
Панель управления.
Крепление настенное базового блока.
Крепление напольное базового блока.
Крепление аппарата искусственной вентиляции легких.
Крепление увлажнителя дыхательных смесей.
Ресивер внутренний.
Ресивер внешний.
Расходомер.
Вентилятор охлаждения.
11. Влагоотделитель наружный в сборе.
12. Кронштейн влагоотделителя наружного.
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 шт.).
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней.
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней.
16. Датчик кислородный.
Датчик кислородный с платой управления.
Датчик давления в системе.
Электромагнитный клапан.
Контрольный клапан.
Обратный клапан.
Предохранительный клапан.
23. Редукционный клапан.
24. Манометр.
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.).
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито).
27. Фильтр грубой очистки.
28. Фильтр тонкой очистки.
29. Вирусобактериальный фильтр.
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.).
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.).
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.).
33. Блок цилиндров компрессора в сборе.
34. Компрессор внутренний.
35. Поршень компрессора.
36. Кольцо поршня компрессора.
37. Шкив компрессора.
38. Трубка кислородная соединительная.
39. Коннектор кислородной трубки.
40. Выходной адаптер кислородной трубки.
41. Трубка высокого давления.
42. Коннектор трубки высокого давления.
43. Выходной адаптер трубки высокого давления.
44. Канюля (на более 50 шт.).
45. Модуль сатурации.
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый.
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический.
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный.
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 50шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока
Концентратор кислородный в вариантах исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400 - (вид 113810) предназначен для обогащения кислородом (02) дыхательной смеси, подаваемой пациенту через встроенный расходомер и назальную канюлю. Эффект обогащения достигается путём пропускания воздуха через специальный встроенный молекулярный фильтр или поверхностно-активные молекулярные мембраны, задерживающие азот (N2). Состоит из воздущного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация 02 в дыхательной смеси регулируется посредством изменения расхода. Компактная конструкция обеспечивает возможность использования изделия в пути и/или на дому.
Концентратор кислородный в вариантах исполнения: Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900 - (вид 191160) - предназначен для обогащения кислородом (02) дыхательной смеси, подаваемой в аппараты ИВ Л и наркознодыхательные аппараты. Эффект обогащения достигается путём пропускания воздуха через специальный встроенный молекулярный фильтр (т. н. «искусственный цеолит») или поверхностно-активные молекулярные мембраны, задерживающие азот (N2). Состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация 02 в дыхательной смеси регулируется посредством изменения расхода. Устройство предназначено для установки в медучреждении.
II. Принадлежности:
Компрессорный блок внешний.
Панель управления.
Крепление настенное базового блока.
Крепление напольное базового блока.
Крепление аппарата искусственной вентиляции легких.
Крепление увлажнителя дыхательных смесей.
Ресивер внутренний.
Ресивер внешний.
Расходомер.
Вентилятор охлаждения.
11. Влагоотделитель наружный в сборе.
12. Кронштейн влагоотделителя наружного.
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 шт.).
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней.
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней.
16. Датчик кислородный.
Датчик кислородный с платой управления.
Датчик давления в системе.
Электромагнитный клапан.
Контрольный клапан.
Обратный клапан.
Предохранительный клапан.
23. Редукционный клапан.
24. Манометр.
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.).
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито).
27. Фильтр грубой очистки.
28. Фильтр тонкой очистки.
29. Вирусобактериальный фильтр.
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.).
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.).
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.).
33. Блок цилиндров компрессора в сборе.
34. Компрессор внутренний.
35. Поршень компрессора.
36. Кольцо поршня компрессора.
37. Шкив компрессора.
38. Трубка кислородная соединительная.
39. Коннектор кислородной трубки.
40. Выходной адаптер кислородной трубки.
41. Трубка высокого давления.
42. Коннектор трубки высокого давления.
43. Выходной адаптер трубки высокого давления.
44. Канюля (на более 50 шт.).
45. Модуль сатурации.
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый.
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический.
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный.
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 50шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока
Концентратор кислородный в вариантах исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400 - (вид 113810) предназначен для обогащения кислородом (02) дыхательной смеси, подаваемой пациенту через встроенный расходомер и назальную канюлю. Эффект обогащения достигается путём пропускания воздуха через специальный встроенный молекулярный фильтр или поверхностно-активные молекулярные мембраны, задерживающие азот (N2). Состоит из воздущного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация 02 в дыхательной смеси регулируется посредством изменения расхода. Компактная конструкция обеспечивает возможность использования изделия в пути и/или на дому.
Концентратор кислородный в вариантах исполнения: Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900 - (вид 191160) - предназначен для обогащения кислородом (02) дыхательной смеси, подаваемой в аппараты ИВ Л и наркознодыхательные аппараты. Эффект обогащения достигается путём пропускания воздуха через специальный встроенный молекулярный фильтр (т. н. «искусственный цеолит») или поверхностно-активные молекулярные мембраны, задерживающие азот (N2). Состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация 02 в дыхательной смеси регулируется посредством изменения расхода. Устройство предназначено для установки в медучреждении.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22212
Заявитель
ООО "Кранц"
Фактический адрес заявителя
191025, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Маяковского, д. 3-Б, литер А
Юридический адрес заявителя
191025, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Маяковского, д. 3-Б, литер А
Изготовитель
"Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Longfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, N0.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, China, PEOPLE?S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Longfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, N0.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, China, PEOPLE?S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Адрес
2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, N0.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Концентратор кислородный "Lauf" с принадлежностямиВарианты исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400, Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900.
Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 шт.);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
РЗН 2013/1014
04.09.2024
ООО "Солтис"
32.50.21.121
см. приложение
Концентратор кислородный "Lauf" с принадлежностямиВарианты исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400, Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900.
Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 шт.);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
РЗН 2013/1014
14.12.2022
ООО "Кранц"
32.50.21.121
см. приложение
Концентратор кислородный "Lauf", с принадлежностямиВарианты исполнения: Lauf G 100 (вид 113810), Lauf G 200 (вид 113810), Lauf G 300 (вид 113810), Lauf G 400 (вид 113810), Lauf G 500 (вид 191160), Lauf G 600 (вид 191160), Lauf G 700 (вид 191160), Lauf G 800 (вид 191160), Lauf G 900 (вид 191160).
Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 штук);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
РЗН 2013/1014
03.08.2017
ООО "Кранц"
32.50.21.121
см. приложение
Концентратор кислородный «Lauf», с принадлежностямиI. Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400, Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900.
II. Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 штук);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
РЗН 2013/1014
12.08.2013
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)