РЗН 2013/1014
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1014
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Концентратор кислородный «Lauf», с принадлежностямиI. Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400, Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900.
II. Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 штук);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
II. Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 штук);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
Номер РУ
РЗН 2013/1014
Дата РУ
12.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86690
Изготовитель
Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Longxing Building A (413), No.77 Longxing Road, 071051, Baoding, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Longxing Building A (413), No.77 Longxing Road, 071051, Baoding, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Longxing Building A (413), No.77 Longxing Road, 071051, Baoding, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Lauf G 100,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Lauf G 200,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Lauf G 300,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Lauf G 400,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Lauf G 500,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Lauf G 600,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Lauf G 700,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Lauf G 800,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Lauf G 900.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 200,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 300,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 400,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 500,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 600,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 700,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 800,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 900.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Концентратор кислородный "Lauf" с принадлежностямиВарианты исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400, Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900.
Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 шт.);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
РЗН 2013/1014
04.09.2024
ООО "Солтис"
32.50.21.121
см. приложение
Концентратор кислородный "Lauf" с принадлежностямиВарианты исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400, Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900.
Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 шт.);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
РЗН 2013/1014
14.12.2022
ООО "Кранц"
32.50.21.121
см. приложение
Концентратор кислородный "Lauf", с принадлежностямиВарианты исполнения: Lauf G 100 (вид 113810), Lauf G 200 (вид 113810), Lauf G 300 (вид 113810), Lauf G 400 (вид 113810), Lauf G 500 (вид 191160), Lauf G 600 (вид 191160), Lauf G 700 (вид 191160), Lauf G 800 (вид 191160), Lauf G 900 (вид 191160).
Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 штук);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
РЗН 2013/1014
03.08.2017
ООО "Кранц"
32.50.21.121
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)