РЗН 2013/1014
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1014
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Концентратор кислородный "Lauf" с принадлежностямиВарианты исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400, Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900.
Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 шт.);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 шт.);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
Номер РУ
РЗН 2013/1014
Дата РУ
04.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80958
Заявитель
ООО "Солтис"
Фактический адрес заявителя
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, г.о. г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 1, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, г.о. г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, к. 1, помещ. 1
Изготовитель
"Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Longfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, No.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Longfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, No.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Longfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, No.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
Концентратор кислородный "Lauf", вариант исполнения: Lauf G 100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
Концентратор кислородный "Lauf", вариант исполнения: Lauf G 200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
Концентратор кислородный "Lauf", вариант исполнения: Lauf G 300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
Концентратор кислородный "Lauf", вариант исполнения: Lauf G 400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Концентратор кислородный "Lauf", вариант исполнения: Lauf G 500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Концентратор кислородный "Lauf", вариант исполнения: Lauf G 600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Концентратор кислородный "Lauf", вариант исполнения: Lauf G 700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Концентратор кислородный "Lauf", вариант исполнения: Lauf G 800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Концентратор кислородный "Lauf", вариант исполнения: Lauf G 900
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Концентратор кислородный "Lauf" с принадлежностямиВарианты исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400, Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900.
Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 шт.);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
РЗН 2013/1014
14.12.2022
ООО "Кранц"
32.50.21.121
см. приложение
Концентратор кислородный "Lauf", с принадлежностямиВарианты исполнения: Lauf G 100 (вид 113810), Lauf G 200 (вид 113810), Lauf G 300 (вид 113810), Lauf G 400 (вид 113810), Lauf G 500 (вид 191160), Lauf G 600 (вид 191160), Lauf G 700 (вид 191160), Lauf G 800 (вид 191160), Lauf G 900 (вид 191160).
Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 штук);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
РЗН 2013/1014
03.08.2017
ООО "Кранц"
32.50.21.121
см. приложение
Концентратор кислородный «Lauf», с принадлежностямиI. Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400, Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900.
II. Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 штук);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
РЗН 2013/1014
12.08.2013
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)