Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностями1. Консоль/Подставка.
2. Р*укоятка.
3. Очки защитные большие (3 шт.).
4. Набор фильтров (1 фильтр, 1 трубка, 1 фитинг).
5. Наконечник большой (набор 4 шт.).
6. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.).
7. Картридж в комплекте с; фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
8. Наконечник маленький (набор 4 шт.).
9. Набор фильтров (2 шт.).
10. Набор трубок (24 шт.).
11. Набор фитингов (12 шт.).
12. Насадки к рукоятке: с шпателем, без шпателя.
13. Кабель сетевой.
14. Педаль для консоли.
15. Эвакуатор дыма.
16. Шланг для эвакуатора дыма.
17. Кнопка для эвакуатора дыма.
18. Ключ для запуска аппарата.
19. Очки защитные маленькие.
20. Защитный диск для глаз.
21. Табличка предупреждающая.
22. Разъем электрический
23. Разъем оптический.
24. Лазерный блок.
25. Модуль регулировки дисплея.
26. Шаговый микродвигатель.
2. Р*укоятка.
3. Очки защитные большие (3 шт.).
4. Набор фильтров (1 фильтр, 1 трубка, 1 фитинг).
5. Наконечник большой (набор 4 шт.).
6. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.).
7. Картридж в комплекте с; фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
8. Наконечник маленький (набор 4 шт.).
9. Набор фильтров (2 шт.).
10. Набор трубок (24 шт.).
11. Набор фитингов (12 шт.).
12. Насадки к рукоятке: с шпателем, без шпателя.
13. Кабель сетевой.
14. Педаль для консоли.
15. Эвакуатор дыма.
16. Шланг для эвакуатора дыма.
17. Кнопка для эвакуатора дыма.
18. Ключ для запуска аппарата.
19. Очки защитные маленькие.
20. Защитный диск для глаз.
21. Табличка предупреждающая.
22. Разъем электрический
23. Разъем оптический.
24. Лазерный блок.
25. Модуль регулировки дисплея.
26. Шаговый микродвигатель.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21031
Заявитель
ООО "ВАЛЕАНТ"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Изготовитель
"Солта Медикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Адрес
11720 North Creek Parkway N., Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль/Подставка.
2. Рукоятка.
3. Очки защитные большие (3 шт.).
4. Набор фильтров (1 фильтр, 1 трубка, 1 фитинг).
5. Наконечник большой (набор 4 шт.).
6. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.).
7. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
8. Наконечник маленький (набор 4 шт.).
9. Набор фильтров (2 шт.).
10. Набор трубок (24 шт.).
11. Набор фитингов (12 шт.).
12. Насадки к рукоятке: с шпателем, без шпателя.
13. Кабель сетевой.
14. Педаль для консоли.
15. Эвакуатор дыма.
16. Шланг для эвакуатора дыма.
17. Кнопка для эвакуатора дыма.
18. Ключ для запуска аппарата.
19. Очки защитные маленькие.
20. Защитный диск для глаз.
21. Табличка предупреждающая.
22. Разъем электрический.
23. Разъем оптический.
24. Лазерный блок.
25. Модуль регулировки дисплея.
26. Шаговый микродвигатель.
27. Модуль корпуса консоли.
28. Модуль программного обеспечения.
29. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/05463
31.12.2020
ООО "Бауш Хелс"
26.60.13.190
186240
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль/Подставка.
2. Рукоятка.
3. Очки защитные большие (3 шт.).
4. Набор фильтров (1 фильтр, 1 трубка, 1 фитинг).
5. Наконечник большой (набор 4 шт.).
6. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.).
7. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
8. Наконечник маленький (набор 4 шт.).
9. Набор фильтров (2 шт.).
10. Набор трубок (24 шт.).
11. Набор фитингов (12 шт.).
12. Насадки к рукоятке: с шпателем, без шпателя.
13. Кабель сетевой.
14. Педаль для консоли.
15. Эвакуатор дыма.
16. Шланг для эвакуатора дыма.
17. Кнопка для эвакуатора дыма.
18. Ключ для запуска аппарата.
19. Очки защитные маленькие.
20. Защитный диск для глаз.
21. Табличка предупреждающая.
22. Разъем электрический.
23. Разъем оптический.
24. Лазерный блок.
25. Модуль регулировки дисплея.
26. Шаговый микродвигатель.
27. Модуль корпуса консоли.
28. Модуль программного обеспечения.
29. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/05463
05.07.2018
ООО "ВАЛЕАНТ"
26.60.13.190
186240
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1.Консоль/Подставка.
2.Рукоятка.
3.Очки защитные большие (3 шт.).
4.Набор фильтров (1 фильтр, 1 трубка, 1 фитинг).
5.Наконечник большой (набор 4 шт.).
6.Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.).
7.Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
8.Наконечник маленький (набор 4 шт.).
9.Набор фильтров (2 шт.).
10.Набор трубок (24 шт.).
11.Набор фитингов (12 шт.).
12.Насадки к рукоятке: с шпателем, без шпателя.
13.Кабель сетевой.
14.Педаль для консоли.
15.Эвакуатор дыма.
16. Шланг для эвакуатора дыма.
17.Кнопка для эвакуатора дыма.
18.Ключ для запуска аппарата.
19.Очки защитные маленькие.
20.Защитный диск для глаз.
21.Табличка предупреждающая.
22.Разъем электрический.
23.Разъем оптический.
24.Лазерный блок.
25.Модуль регулировки дисплея.
26.Шаговый микродвигатель.
27.Модуль корпуса консоли.
28.Модуль программного обеспечения.
29.Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/05463
29.10.2009
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)