ФСЗ 2009/05463
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05463
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1.Консоль/Подставка.
2.Рукоятка.
3.Очки защитные большие (3 шт.).
4.Набор фильтров (1 фильтр, 1 трубка, 1 фитинг).
5.Наконечник большой (набор 4 шт.).
6.Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.).
7.Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
8.Наконечник маленький (набор 4 шт.).
9.Набор фильтров (2 шт.).
10.Набор трубок (24 шт.).
11.Набор фитингов (12 шт.).
12.Насадки к рукоятке: с шпателем, без шпателя.
13.Кабель сетевой.
14.Педаль для консоли.
15.Эвакуатор дыма.
16. Шланг для эвакуатора дыма.
17.Кнопка для эвакуатора дыма.
18.Ключ для запуска аппарата.
19.Очки защитные маленькие.
20.Защитный диск для глаз.
21.Табличка предупреждающая.
22.Разъем электрический.
23.Разъем оптический.
24.Лазерный блок.
25.Модуль регулировки дисплея.
26.Шаговый микродвигатель.
27.Модуль корпуса консоли.
28.Модуль программного обеспечения.
29.Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05463
Дата РУ
29.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35155
Изготовитель
"Солта Медикал, Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Юридический адрес изготовителя
Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль/Подставка.
2. Рукоятка.
3. Очки защитные большие (3 шт.).
4. Набор фильтров (1 фильтр, 1 трубка, 1 фитинг).
5. Наконечник большой (набор 4 шт.).
6. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.).
7. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
8. Наконечник маленький (набор 4 шт.).
9. Набор фильтров (2 шт.).
10. Набор трубок (24 шт.).
11. Набор фитингов (12 шт.).
12. Насадки к рукоятке: с шпателем, без шпателя.
13. Кабель сетевой.
14. Педаль для консоли.
15. Эвакуатор дыма.
16. Шланг для эвакуатора дыма.
17. Кнопка для эвакуатора дыма.
18. Ключ для запуска аппарата.
19. Очки защитные маленькие.
20. Защитный диск для глаз.
21. Табличка предупреждающая.
22. Разъем электрический.
23. Разъем оптический.
24. Лазерный блок.
25. Модуль регулировки дисплея.
26. Шаговый микродвигатель.
27. Модуль корпуса консоли.
28. Модуль программного обеспечения.
29. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/05463
31.12.2020
ООО "Бауш Хелс"
26.60.13.190
186240
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль/Подставка.
2. Рукоятка.
3. Очки защитные большие (3 шт.).
4. Набор фильтров (1 фильтр, 1 трубка, 1 фитинг).
5. Наконечник большой (набор 4 шт.).
6. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.).
7. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
8. Наконечник маленький (набор 4 шт.).
9. Набор фильтров (2 шт.).
10. Набор трубок (24 шт.).
11. Набор фитингов (12 шт.).
12. Насадки к рукоятке: с шпателем, без шпателя.
13. Кабель сетевой.
14. Педаль для консоли.
15. Эвакуатор дыма.
16. Шланг для эвакуатора дыма.
17. Кнопка для эвакуатора дыма.
18. Ключ для запуска аппарата.
19. Очки защитные маленькие.
20. Защитный диск для глаз.
21. Табличка предупреждающая.
22. Разъем электрический.
23. Разъем оптический.
24. Лазерный блок.
25. Модуль регулировки дисплея.
26. Шаговый микродвигатель.
27. Модуль корпуса консоли.
28. Модуль программного обеспечения.
29. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/05463
05.07.2018
ООО "ВАЛЕАНТ"
26.60.13.190
186240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)