ФСЗ 2009/05463
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05463
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль/Подставка.
2. Рукоятка.
3. Очки защитные большие (3 шт.).
4. Набор фильтров (1 фильтр, 1 трубка, 1 фитинг).
5. Наконечник большой (набор 4 шт.).
6. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.).
7. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
8. Наконечник маленький (набор 4 шт.).
9. Набор фильтров (2 шт.).
10. Набор трубок (24 шт.).
11. Набор фитингов (12 шт.).
12. Насадки к рукоятке: с шпателем, без шпателя.
13. Кабель сетевой.
14. Педаль для консоли.
15. Эвакуатор дыма.
16. Шланг для эвакуатора дыма.
17. Кнопка для эвакуатора дыма.
18. Ключ для запуска аппарата.
19. Очки защитные маленькие.
20. Защитный диск для глаз.
21. Табличка предупреждающая.
22. Разъем электрический.
23. Разъем оптический.
24. Лазерный блок.
25. Модуль регулировки дисплея.
26. Шаговый микродвигатель.
27. Модуль корпуса консоли.
28. Модуль программного обеспечения.
29. Инструкция по эксплуатации.
1. Консоль/Подставка.
2. Рукоятка.
3. Очки защитные большие (3 шт.).
4. Набор фильтров (1 фильтр, 1 трубка, 1 фитинг).
5. Наконечник большой (набор 4 шт.).
6. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.).
7. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
8. Наконечник маленький (набор 4 шт.).
9. Набор фильтров (2 шт.).
10. Набор трубок (24 шт.).
11. Набор фитингов (12 шт.).
12. Насадки к рукоятке: с шпателем, без шпателя.
13. Кабель сетевой.
14. Педаль для консоли.
15. Эвакуатор дыма.
16. Шланг для эвакуатора дыма.
17. Кнопка для эвакуатора дыма.
18. Ключ для запуска аппарата.
19. Очки защитные маленькие.
20. Защитный диск для глаз.
21. Табличка предупреждающая.
22. Разъем электрический.
23. Разъем оптический.
24. Лазерный блок.
25. Модуль регулировки дисплея.
26. Шаговый микродвигатель.
27. Модуль корпуса консоли.
28. Модуль программного обеспечения.
29. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05463
Дата РУ
31.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49959
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Изготовитель
"Солта Медикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
186240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль/Подставка.
2. Рукоятка.
3. Очки защитные большие (3 шт.).
4. Набор фильтров (1 фильтр, 1 трубка, 1 фитинг).
5. Наконечник большой (набор 4 шт.).
6. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.).
7. Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
8. Наконечник маленький (набор 4 шт.).
9. Набор фильтров (2 шт.).
10. Набор трубок (24 шт.).
11. Набор фитингов (12 шт.).
12. Насадки к рукоятке: с шпателем, без шпателя.
13. Кабель сетевой.
14. Педаль для консоли.
15. Эвакуатор дыма.
16. Шланг для эвакуатора дыма.
17. Кнопка для эвакуатора дыма.
18. Ключ для запуска аппарата.
19. Очки защитные маленькие.
20. Защитный диск для глаз.
21. Табличка предупреждающая.
22. Разъем электрический.
23. Разъем оптический.
24. Лазерный блок.
25. Модуль регулировки дисплея.
26. Шаговый микродвигатель.
27. Модуль корпуса консоли.
28. Модуль программного обеспечения.
29. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/05463
05.07.2018
ООО "ВАЛЕАНТ"
26.60.13.190
186240
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:pair с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1.Консоль/Подставка.
2.Рукоятка.
3.Очки защитные большие (3 шт.).
4.Набор фильтров (1 фильтр, 1 трубка, 1 фитинг).
5.Наконечник большой (набор 4 шт.).
6.Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.).
7.Картридж в комплекте с: фильтром (1шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
8.Наконечник маленький (набор 4 шт.).
9.Набор фильтров (2 шт.).
10.Набор трубок (24 шт.).
11.Набор фитингов (12 шт.).
12.Насадки к рукоятке: с шпателем, без шпателя.
13.Кабель сетевой.
14.Педаль для консоли.
15.Эвакуатор дыма.
16. Шланг для эвакуатора дыма.
17.Кнопка для эвакуатора дыма.
18.Ключ для запуска аппарата.
19.Очки защитные маленькие.
20.Защитный диск для глаз.
21.Табличка предупреждающая.
22.Разъем электрический.
23.Разъем оптический.
24.Лазерный блок.
25.Модуль регулировки дисплея.
26.Шаговый микродвигатель.
27.Модуль корпуса консоли.
28.Модуль программного обеспечения.
29.Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/05463
29.10.2009
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)