Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel reifine с принадлежностями1. Консоль.
2. Устройство для крепежа консоли.
3. Устройство для дезинфекции наконечника.
4. Наконечник большой.
5. Г ель для работы наконечника (пакет - 20 г).
6. Очки защитные большие (2 шт.).
7. Салфетка из микрофибры.
8. Таблички предупреждающие (2 щт.)
9. Наконечник маленький (наконечник маленький-1 шт., гель для работы наконечника- 1 шт.).
10. Наконечник большой (наконечник большой -1 шт., гель для работы наконечника- 1 шт.)
11. Передвижной ящик для аппарата лазерного терапевтического ге;Гте.
12. Кабель сетевой.
13. Ножная педаль.
14. Ключ для запуска аппарата (2 шт.).
15. Разъем электрический.
16. Разъем оптический.
17. Лазерный блок.
18. Модуль регулировки дисплея.
19. Шаговый микродвигатель.
20. Модуль корпуса консоли.
21. Модуль программного обеспечения.
22. Инструкция по эксплуатации.
2. Устройство для крепежа консоли.
3. Устройство для дезинфекции наконечника.
4. Наконечник большой.
5. Г ель для работы наконечника (пакет - 20 г).
6. Очки защитные большие (2 шт.).
7. Салфетка из микрофибры.
8. Таблички предупреждающие (2 щт.)
9. Наконечник маленький (наконечник маленький-1 шт., гель для работы наконечника- 1 шт.).
10. Наконечник большой (наконечник большой -1 шт., гель для работы наконечника- 1 шт.)
11. Передвижной ящик для аппарата лазерного терапевтического ге;Гте.
12. Кабель сетевой.
13. Ножная педаль.
14. Ключ для запуска аппарата (2 шт.).
15. Разъем электрический.
16. Разъем оптический.
17. Лазерный блок.
18. Модуль регулировки дисплея.
19. Шаговый микродвигатель.
20. Модуль корпуса консоли.
21. Модуль программного обеспечения.
22. Инструкция по эксплуатации.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21030
Заявитель
ООО "ВАЛЕАНТ"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Изготовитель
"Солта Медикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Адрес
11720 North Creek Parkway N., Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль.
2. Устройство для крепежа консоли.
3. Устройство для дезинфекции наконечника.
4. Наконечник большой.
5. Гель для работы наконечника (пакет - 20 г).
6. Очки защитные большие (2 шт.).
7. Салфетка из микрофибры.
8. Таблички предупреждающие (2 шт.).
9. Наконечник маленький (наконечник маленький - 1 шт., гель для работы наконечника - 1 шт.).
10. Наконечник большой (наконечник большой - 1 шт., гель для работы наконечника - 1 шт.).
11. Передвижной ящик для аппарата лазерного терапевтического re:fine.
12. Кабель сетевой.
13. Ножная педаль.
14. Ключ для запуска аппарата (2 шт.).
15. Разъем электрический.
16. Разъем оптический.
17. Лазерный блок.
18. Модуль регулировки дисплея.
19. Шаговый микродвигатель.
20. Модуль корпуса консоли.
21. Модуль программного обеспечения.
22. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/05462
31.12.2020
ООО "Бауш Хелс"
26.60.13.190
186240
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль.
2. Устройство для крепежа консоли.
3. Устройство для дезинфекции наконечника.
4. Наконечник большой.
5. Гель для работы наконечника (пакет - 20 г).
6. Очки защитные большие (2 шт.).
7. Салфетка из микрофибры.
8. Таблички предупреждающие (2 шт.).
9. Наконечник маленький (наконечник маленький - 1 шт., гель для работы наконечника - 1 шт.).
10. Наконечник большой (наконечник большой - 1 шт., гель для работы наконечника - 1 шт.).
11. Передвижной ящик для аппарата лазерного терапевтического re:fine.
12. Кабель сетевой.
13. Ножная педаль.
14. Ключ для запуска аппарата (2 шт.).
15. Разъем электрический.
16. Разъем оптический.
17. Лазерный блок.
18. Модуль регулировки дисплея.
19. Шаговый микродвигатель.
20. Модуль корпуса консоли.
21. Модуль программного обеспечения.
22. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/05462
05.07.2018
ООО "ВАЛЕАНТ"
26.60.13.190
186240
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1.Консоль.
2.Устройство для крепежа консоли.
3.Устройство для дезинфекции наконечника.
4.Наконечник большой.
5.Гель для работы наконечника (пакет - 20 г).
6.Очки защитные большие (2 шт.).
7.Салфетка из микрофибры.
8.Таблички предупреждающие (2 шт.).
9.Наконечник маленький (наконечник маленький-1 шт., гель для работы наконечника- 1 шт.).
10.Наконечник большой (наконечник большой -1 шт., гель для работы наконечника- 1 шт.).
11.Передвижной ящик для аппарата лазерного терапевтического re:fine.
12.Кабель сетевой.
13.Ножная педаль.
14.Ключ для запуска аппарата (2 шт.).
15.Разъем электрический.
16.Разъем оптический.
17.Лазерный блок.
18.Модуль регулировки дисплея.
19.Шаговый микродвигатель.
20.Модуль корпуса консоли.
21.Модуль программного обеспечения.
22.Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/05462
06.11.2009
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)