ФСЗ 2009/05462
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05462
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль.
2. Устройство для крепежа консоли.
3. Устройство для дезинфекции наконечника.
4. Наконечник большой.
5. Гель для работы наконечника (пакет - 20 г).
6. Очки защитные большие (2 шт.).
7. Салфетка из микрофибры.
8. Таблички предупреждающие (2 шт.).
9. Наконечник маленький (наконечник маленький - 1 шт., гель для работы наконечника - 1 шт.).
10. Наконечник большой (наконечник большой - 1 шт., гель для работы наконечника - 1 шт.).
11. Передвижной ящик для аппарата лазерного терапевтического re:fine.
12. Кабель сетевой.
13. Ножная педаль.
14. Ключ для запуска аппарата (2 шт.).
15. Разъем электрический.
16. Разъем оптический.
17. Лазерный блок.
18. Модуль регулировки дисплея.
19. Шаговый микродвигатель.
20. Модуль корпуса консоли.
21. Модуль программного обеспечения.
22. Инструкция по эксплуатации.
1. Консоль.
2. Устройство для крепежа консоли.
3. Устройство для дезинфекции наконечника.
4. Наконечник большой.
5. Гель для работы наконечника (пакет - 20 г).
6. Очки защитные большие (2 шт.).
7. Салфетка из микрофибры.
8. Таблички предупреждающие (2 шт.).
9. Наконечник маленький (наконечник маленький - 1 шт., гель для работы наконечника - 1 шт.).
10. Наконечник большой (наконечник большой - 1 шт., гель для работы наконечника - 1 шт.).
11. Передвижной ящик для аппарата лазерного терапевтического re:fine.
12. Кабель сетевой.
13. Ножная педаль.
14. Ключ для запуска аппарата (2 шт.).
15. Разъем электрический.
16. Разъем оптический.
17. Лазерный блок.
18. Модуль регулировки дисплея.
19. Шаговый микродвигатель.
20. Модуль корпуса консоли.
21. Модуль программного обеспечения.
22. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05462
Дата РУ
05.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30126
Заявитель
ООО "ВАЛЕАНТ"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Изготовитель
"Солта Медикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N., Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N., Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
186240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100 Bothell, WA 98011, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль.
2. Устройство для крепежа консоли.
3. Устройство для дезинфекции наконечника.
4. Наконечник большой.
5. Гель для работы наконечника (пакет - 20 г).
6. Очки защитные большие (2 шт.).
7. Салфетка из микрофибры.
8. Таблички предупреждающие (2 шт.).
9. Наконечник маленький (наконечник маленький - 1 шт., гель для работы наконечника - 1 шт.).
10. Наконечник большой (наконечник большой - 1 шт., гель для работы наконечника - 1 шт.).
11. Передвижной ящик для аппарата лазерного терапевтического re:fine.
12. Кабель сетевой.
13. Ножная педаль.
14. Ключ для запуска аппарата (2 шт.).
15. Разъем электрический.
16. Разъем оптический.
17. Лазерный блок.
18. Модуль регулировки дисплея.
19. Шаговый микродвигатель.
20. Модуль корпуса консоли.
21. Модуль программного обеспечения.
22. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/05462
31.12.2020
ООО "Бауш Хелс"
26.60.13.190
186240
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1.Консоль.
2.Устройство для крепежа консоли.
3.Устройство для дезинфекции наконечника.
4.Наконечник большой.
5.Гель для работы наконечника (пакет - 20 г).
6.Очки защитные большие (2 шт.).
7.Салфетка из микрофибры.
8.Таблички предупреждающие (2 шт.).
9.Наконечник маленький (наконечник маленький-1 шт., гель для работы наконечника- 1 шт.).
10.Наконечник большой (наконечник большой -1 шт., гель для работы наконечника- 1 шт.).
11.Передвижной ящик для аппарата лазерного терапевтического re:fine.
12.Кабель сетевой.
13.Ножная педаль.
14.Ключ для запуска аппарата (2 шт.).
15.Разъем электрический.
16.Разъем оптический.
17.Лазерный блок.
18.Модуль регулировки дисплея.
19.Шаговый микродвигатель.
20.Модуль корпуса консоли.
21.Модуль программного обеспечения.
22.Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/05462
06.11.2009
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)