ФСЗ 2009/05462
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05462
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1.Консоль.
2.Устройство для крепежа консоли.
3.Устройство для дезинфекции наконечника.
4.Наконечник большой.
5.Гель для работы наконечника (пакет - 20 г).
6.Очки защитные большие (2 шт.).
7.Салфетка из микрофибры.
8.Таблички предупреждающие (2 шт.).
9.Наконечник маленький (наконечник маленький-1 шт., гель для работы наконечника- 1 шт.).
10.Наконечник большой (наконечник большой -1 шт., гель для работы наконечника- 1 шт.).
11.Передвижной ящик для аппарата лазерного терапевтического re:fine.
12.Кабель сетевой.
13.Ножная педаль.
14.Ключ для запуска аппарата (2 шт.).
15.Разъем электрический.
16.Разъем оптический.
17.Лазерный блок.
18.Модуль регулировки дисплея.
19.Шаговый микродвигатель.
20.Модуль корпуса консоли.
21.Модуль программного обеспечения.
22.Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05462
Дата РУ
06.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35156
Изготовитель
"Солта Медикал, Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Юридический адрес изготовителя
Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль.
2. Устройство для крепежа консоли.
3. Устройство для дезинфекции наконечника.
4. Наконечник большой.
5. Гель для работы наконечника (пакет - 20 г).
6. Очки защитные большие (2 шт.).
7. Салфетка из микрофибры.
8. Таблички предупреждающие (2 шт.).
9. Наконечник маленький (наконечник маленький - 1 шт., гель для работы наконечника - 1 шт.).
10. Наконечник большой (наконечник большой - 1 шт., гель для работы наконечника - 1 шт.).
11. Передвижной ящик для аппарата лазерного терапевтического re:fine.
12. Кабель сетевой.
13. Ножная педаль.
14. Ключ для запуска аппарата (2 шт.).
15. Разъем электрический.
16. Разъем оптический.
17. Лазерный блок.
18. Модуль регулировки дисплея.
19. Шаговый микродвигатель.
20. Модуль корпуса консоли.
21. Модуль программного обеспечения.
22. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/05462
31.12.2020
ООО "Бауш Хелс"
26.60.13.190
186240
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:fine с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль.
2. Устройство для крепежа консоли.
3. Устройство для дезинфекции наконечника.
4. Наконечник большой.
5. Гель для работы наконечника (пакет - 20 г).
6. Очки защитные большие (2 шт.).
7. Салфетка из микрофибры.
8. Таблички предупреждающие (2 шт.).
9. Наконечник маленький (наконечник маленький - 1 шт., гель для работы наконечника - 1 шт.).
10. Наконечник большой (наконечник большой - 1 шт., гель для работы наконечника - 1 шт.).
11. Передвижной ящик для аппарата лазерного терапевтического re:fine.
12. Кабель сетевой.
13. Ножная педаль.
14. Ключ для запуска аппарата (2 шт.).
15. Разъем электрический.
16. Разъем оптический.
17. Лазерный блок.
18. Модуль регулировки дисплея.
19. Шаговый микродвигатель.
20. Модуль корпуса консоли.
21. Модуль программного обеспечения.
22. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/05462
05.07.2018
ООО "ВАЛЕАНТ"
26.60.13.190
186240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)