Наименование
Аппарат радиочастотный ThermaCool с принадлежностямиI. Аппарат радиочастотный ThermaCool, в исполнениях: ThermaCool NXT TG-2A, ThermaCool CPT.
II. Принадлежности:
1. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела.
2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица.
3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
4. Кабель сетевой.
5. Инструкция по эксплуатации.
6. Радиочастотная рабочая насадка.
7. Бумага для разметки кожи (упаковки по 6 листов и по 24 листа).
8. Контактный гель (флаконы по 15 мл, 30 мл, 60 мл), I упаковка (из 6 шт.).
9. Обратные контакты - I упаковка из 12 шт.
10. Баллон с хладагентом.
11. Кабель обратных контактов.
12. Педальный выключатель.
13. Тележка для перевозки аппарата.
14. Набор для контроля процедуры:
14.1. Экран для фона.
14.2. Накидка для пациента, без пропитки.
14.3. Фиксирующие повязки из ткани без пропитки - 5 шт.
14.4. Измерительная лента.
14.5. Компакт-диск с презентацией.
15. Рекламный буклет.
16. Рекламный плакат.
17. Программно-аппаратный комплекс для модификации и ремонта аппаратов серии ThermaCool:
17.1 Стандартный съемный носитель SD (security disk) емкостью до 4 ГБ с записанным на него программным обеспечением.
17.2 Интегральный преобразователь постоянного напряжения (12Вольт, 18 Вольт).
17.3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
17.4. Радиочастотная рабочая насадка.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21027
Заявитель
ООО "ВАЛЕАНТ"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Изготовитель
"Солта Медикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
Адрес
11720 North Creek Parkway N., Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат радиочастотный ThermaCool с принадлежностямиварианты исполнения: ThermaCool NXT TG-2A, ThermaCool CPT. Принадлежности: 1. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела. 2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица. 3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации. 4. Кабель сетевой. 5. Инструкция по эксплуатации. 6. Радиочастотная рабочая насадка. 7. Бумага для разметки кожи (упаковки по 6 листов и по 24 листа). 8. Контактный гель (флаконы по 15 мл, 30 мл, 60 мл), 1 упаковка (из 6 шт.). 9. Обратные контакты - 1 упаковка из 12 шт. 10. Баллон с хладагентом. 11. Кабель обратных контактов. 12. Педальный выключатель. 13. Тележка для перевозки аппарата. 14. Набор для контроля процедуры: - экран для фона; - накидка для пациента, без пропитки; - фиксирующие повязки из ткани без пропитки - 5 шт; - измерительная лента; - компакт-диск с презентацией. 15. Рекламный буклет. 16. Рекламный плакат. 17. Программно-аппаратный комплекс для модификации и ремонта аппаратов серии ThermaСool: - стандартный съемный носитель SD (security disk) емкостью до 4 ГБ с записанным на него программным обеспечением; - интегральный преобразователь постоянного напряжения (12 Вольт, 18 Вольт); - наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации; - радиочастотная рабочая насадка.
ФСЗ 2010/06805 
31.12.2020
ООО "Бауш Хелс"
26.60.13.130
237180
Подробнее
Развернуть
Аппарат радиочастотный ThermaCool с принадлежностямиВарианты исполнения: ThermaCool NXT TG-2A, ThermaCool CPT. Принадлежности: 1. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела. 2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица. 3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации. 4. Кабель сетевой. 5. Инструкция по эксплуатации. 6. Радиочастотная рабочая насадка. 7. Бумага для разметки кожи (упаковки по 6 листов и по 24 листа). 8. Контактный гель (флаконы по 15 мл, 30 мл, 60 мл), 1 упаковка (из 6 шт.). 9. Обратные контакты - 1 упаковка из 12 шт. 10. Баллон с хладагентом. 11. Кабель обратных контактов. 12. Педальный выключатель. 13. Тележка для перевозки аппарата. 14. Набор для контроля процедуры: - Экран для фона; - Накидка для пациента, без пропитки; - Фиксирующие повязки из ткани без пропитки - 5 шт; - Измерительная лента; - Компакт-диск с презентацией. 15. Рекламный буклет. 16. Рекламный плакат. 17. Программно-аппаратный комплекс для модификации и ремонта аппаратов серии ThermaСool: - Стандартный съемный носитель SD (security disk) емкостью до 4 ГБ с записанным на него программным обеспечением; - Интегральный преобразователь постоянного напряжения (12Вольт, 18 Вольт); - Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации; - Радиочастотная рабочая насадка.
ФСЗ 2010/06805 
05.07.2018
ООО "ВАЛЕАНТ"
26.60.13.130
186240
Подробнее
Развернуть
Аппарат радиочастотный ThermaСool с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат радиочастотный ThermaCool, в исполнениях: ThermaCool NXT TG-2A, ThermaCool CPT. II. Принадлежности: 1. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела. 2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица. 3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации. 4. Кабель сетевой. 5. Инструкция по эксплуатации. 6. Радиочастотная рабочая насадка. 7. Бумага для разметки кожи (упаковки по 6 листов и по 24 листа). 8. Контактный гель (флаконы по 15 мл, 30 мл, 60 мл), 1 упаковка (из 6 шт.). 9. Обратные контакты - 1 упаковка из 12 шт. 10. Баллон с хладагентом. 11. Кабель обратных контактов. 12. Педальный выключатель. 13. Тележка для перевозки аппарата. 14. Набор для контроля процедуры: 14.1. Экран для фона. 14.2. Накидка для пациента, без пропитки. 14.3. Фиксирующие повязки из ткани без пропитки - 5 шт. 14.4. Измерительная лента. 14.5. Компакт-диск с презентацией. 15. Рекламный буклет. 16. Рекламный плакат. 17. Программно-аппаратный комплекс для модификации и ремонта аппаратов серии ThermaСool: 17.1 Стандартный съемный носитель SD (security disk) емкостью до 4 ГБ с записанным на него программным обеспечением. 17.2 Интегральный преобразователь постоянного напряжения (12Вольт, 18 Вольт). 17.3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации. 17.4. Радиочастотная рабочая насадка.
ФСЗ 2010/06805 
24.05.2010
ООО "Экомир функциональные продукты"
94 4420
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)