ФСЗ 2010/06805
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06805
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат радиочастотный ThermaСool с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат радиочастотный ThermaCool, в исполнениях: ThermaCool NXT TG-2A, ThermaCool CPT.
II. Принадлежности:
1. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела.
2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица.
3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
4. Кабель сетевой.
5. Инструкция по эксплуатации.
6. Радиочастотная рабочая насадка.
7. Бумага для разметки кожи (упаковки по 6 листов и по 24 листа).
8. Контактный гель (флаконы по 15 мл, 30 мл, 60 мл), 1 упаковка (из 6 шт.).
9. Обратные контакты - 1 упаковка из 12 шт.
10. Баллон с хладагентом.
11. Кабель обратных контактов.
12. Педальный выключатель.
13. Тележка для перевозки аппарата.
14. Набор для контроля процедуры:
14.1. Экран для фона.
14.2. Накидка для пациента, без пропитки.
14.3. Фиксирующие повязки из ткани без пропитки - 5 шт.
14.4. Измерительная лента.
14.5. Компакт-диск с презентацией.
15. Рекламный буклет.
16. Рекламный плакат.
17. Программно-аппаратный комплекс для модификации и ремонта аппаратов серии ThermaСool:
17.1 Стандартный съемный носитель SD (security disk) емкостью до 4 ГБ с записанным на него программным обеспечением.
17.2 Интегральный преобразователь постоянного напряжения (12Вольт, 18 Вольт).
17.3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
17.4. Радиочастотная рабочая насадка.
II. Принадлежности:
1. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела.
2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица.
3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
4. Кабель сетевой.
5. Инструкция по эксплуатации.
6. Радиочастотная рабочая насадка.
7. Бумага для разметки кожи (упаковки по 6 листов и по 24 листа).
8. Контактный гель (флаконы по 15 мл, 30 мл, 60 мл), 1 упаковка (из 6 шт.).
9. Обратные контакты - 1 упаковка из 12 шт.
10. Баллон с хладагентом.
11. Кабель обратных контактов.
12. Педальный выключатель.
13. Тележка для перевозки аппарата.
14. Набор для контроля процедуры:
14.1. Экран для фона.
14.2. Накидка для пациента, без пропитки.
14.3. Фиксирующие повязки из ткани без пропитки - 5 шт.
14.4. Измерительная лента.
14.5. Компакт-диск с презентацией.
15. Рекламный буклет.
16. Рекламный плакат.
17. Программно-аппаратный комплекс для модификации и ремонта аппаратов серии ThermaСool:
17.1 Стандартный съемный носитель SD (security disk) емкостью до 4 ГБ с записанным на него программным обеспечением.
17.2 Интегральный преобразователь постоянного напряжения (12Вольт, 18 Вольт).
17.3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
17.4. Радиочастотная рабочая насадка.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06805
Дата РУ
24.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41779
Заявитель
ООО "Экомир функциональные продукты"
Фактический адрес заявителя
123298, Российская Федерация, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16
Юридический адрес заявителя
123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16
Изготовитель
"Солта Медикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237180
ThermaCool NXT TG-2A,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237180
ThermaCool CPT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237180
ThermaCool NXT TG-2A,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237180
ThermaCool CPT.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат радиочастотный ThermaCool с принадлежностямиварианты исполнения: ThermaCool NXT TG-2A, ThermaCool CPT.
Принадлежности:
1. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела.
2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица.
3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
4. Кабель сетевой.
5. Инструкция по эксплуатации.
6. Радиочастотная рабочая насадка.
7. Бумага для разметки кожи (упаковки по 6 листов и по 24 листа).
8. Контактный гель (флаконы по 15 мл, 30 мл, 60 мл), 1 упаковка (из 6 шт.).
9. Обратные контакты - 1 упаковка из 12 шт.
10. Баллон с хладагентом.
11. Кабель обратных контактов.
12. Педальный выключатель.
13. Тележка для перевозки аппарата.
14. Набор для контроля процедуры:
- экран для фона;
- накидка для пациента, без пропитки;
- фиксирующие повязки из ткани без пропитки - 5 шт;
- измерительная лента;
- компакт-диск с презентацией.
15. Рекламный буклет.
16. Рекламный плакат.
17. Программно-аппаратный комплекс для модификации и ремонта аппаратов серии ThermaСool:
- стандартный съемный носитель SD (security disk) емкостью до 4 ГБ с записанным на него программным обеспечением;
- интегральный преобразователь постоянного напряжения (12 Вольт, 18 Вольт);
- наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации;
- радиочастотная рабочая насадка.
ФСЗ 2010/06805
31.12.2020
ООО "Бауш Хелс"
26.60.13.130
237180
Аппарат радиочастотный ThermaCool с принадлежностямиВарианты исполнения: ThermaCool NXT TG-2A, ThermaCool CPT.
Принадлежности:
1. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела.
2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица.
3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
4. Кабель сетевой.
5. Инструкция по эксплуатации.
6. Радиочастотная рабочая насадка.
7. Бумага для разметки кожи (упаковки по 6 листов и по 24 листа).
8. Контактный гель (флаконы по 15 мл, 30 мл, 60 мл), 1 упаковка (из 6 шт.).
9. Обратные контакты - 1 упаковка из 12 шт.
10. Баллон с хладагентом.
11. Кабель обратных контактов.
12. Педальный выключатель.
13. Тележка для перевозки аппарата.
14. Набор для контроля процедуры:
- Экран для фона;
- Накидка для пациента, без пропитки;
- Фиксирующие повязки из ткани без пропитки - 5 шт;
- Измерительная лента;
- Компакт-диск с презентацией.
15. Рекламный буклет.
16. Рекламный плакат.
17. Программно-аппаратный комплекс для модификации и ремонта аппаратов серии ThermaСool:
- Стандартный съемный носитель SD (security disk) емкостью до 4 ГБ с записанным на него программным обеспечением;
- Интегральный преобразователь постоянного напряжения (12Вольт, 18 Вольт);
- Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации;
- Радиочастотная рабочая насадка.
ФСЗ 2010/06805
05.07.2018
ООО "ВАЛЕАНТ"
26.60.13.130
186240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)