ФСЗ 2010/06805
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06805
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат радиочастотный ThermaCool с принадлежностямиварианты исполнения: ThermaCool NXT TG-2A, ThermaCool CPT.
Принадлежности:
1. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела.
2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица.
3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
4. Кабель сетевой.
5. Инструкция по эксплуатации.
6. Радиочастотная рабочая насадка.
7. Бумага для разметки кожи (упаковки по 6 листов и по 24 листа).
8. Контактный гель (флаконы по 15 мл, 30 мл, 60 мл), 1 упаковка (из 6 шт.).
9. Обратные контакты - 1 упаковка из 12 шт.
10. Баллон с хладагентом.
11. Кабель обратных контактов.
12. Педальный выключатель.
13. Тележка для перевозки аппарата.
14. Набор для контроля процедуры:
- экран для фона;
- накидка для пациента, без пропитки;
- фиксирующие повязки из ткани без пропитки - 5 шт;
- измерительная лента;
- компакт-диск с презентацией.
15. Рекламный буклет.
16. Рекламный плакат.
17. Программно-аппаратный комплекс для модификации и ремонта аппаратов серии ThermaСool:
- стандартный съемный носитель SD (security disk) емкостью до 4 ГБ с записанным на него программным обеспечением;
- интегральный преобразователь постоянного напряжения (12 Вольт, 18 Вольт);
- наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации;
- радиочастотная рабочая насадка.
Принадлежности:
1. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела.
2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица.
3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
4. Кабель сетевой.
5. Инструкция по эксплуатации.
6. Радиочастотная рабочая насадка.
7. Бумага для разметки кожи (упаковки по 6 листов и по 24 листа).
8. Контактный гель (флаконы по 15 мл, 30 мл, 60 мл), 1 упаковка (из 6 шт.).
9. Обратные контакты - 1 упаковка из 12 шт.
10. Баллон с хладагентом.
11. Кабель обратных контактов.
12. Педальный выключатель.
13. Тележка для перевозки аппарата.
14. Набор для контроля процедуры:
- экран для фона;
- накидка для пациента, без пропитки;
- фиксирующие повязки из ткани без пропитки - 5 шт;
- измерительная лента;
- компакт-диск с презентацией.
15. Рекламный буклет.
16. Рекламный плакат.
17. Программно-аппаратный комплекс для модификации и ремонта аппаратов серии ThermaСool:
- стандартный съемный носитель SD (security disk) емкостью до 4 ГБ с записанным на него программным обеспечением;
- интегральный преобразователь постоянного напряжения (12 Вольт, 18 Вольт);
- наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации;
- радиочастотная рабочая насадка.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06805
Дата РУ
31.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49960
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Изготовитель
"Солта Медикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
237180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237180
Аппарат радиочастотный ThermaCool с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат радиочастотный ThermaCool с принадлежностямиВарианты исполнения: ThermaCool NXT TG-2A, ThermaCool CPT.
Принадлежности:
1. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела.
2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица.
3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
4. Кабель сетевой.
5. Инструкция по эксплуатации.
6. Радиочастотная рабочая насадка.
7. Бумага для разметки кожи (упаковки по 6 листов и по 24 листа).
8. Контактный гель (флаконы по 15 мл, 30 мл, 60 мл), 1 упаковка (из 6 шт.).
9. Обратные контакты - 1 упаковка из 12 шт.
10. Баллон с хладагентом.
11. Кабель обратных контактов.
12. Педальный выключатель.
13. Тележка для перевозки аппарата.
14. Набор для контроля процедуры:
- Экран для фона;
- Накидка для пациента, без пропитки;
- Фиксирующие повязки из ткани без пропитки - 5 шт;
- Измерительная лента;
- Компакт-диск с презентацией.
15. Рекламный буклет.
16. Рекламный плакат.
17. Программно-аппаратный комплекс для модификации и ремонта аппаратов серии ThermaСool:
- Стандартный съемный носитель SD (security disk) емкостью до 4 ГБ с записанным на него программным обеспечением;
- Интегральный преобразователь постоянного напряжения (12Вольт, 18 Вольт);
- Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации;
- Радиочастотная рабочая насадка.
ФСЗ 2010/06805
05.07.2018
ООО "ВАЛЕАНТ"
26.60.13.130
186240
Аппарат радиочастотный ThermaСool с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат радиочастотный ThermaCool, в исполнениях: ThermaCool NXT TG-2A, ThermaCool CPT.
II. Принадлежности:
1. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела.
2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица.
3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
4. Кабель сетевой.
5. Инструкция по эксплуатации.
6. Радиочастотная рабочая насадка.
7. Бумага для разметки кожи (упаковки по 6 листов и по 24 листа).
8. Контактный гель (флаконы по 15 мл, 30 мл, 60 мл), 1 упаковка (из 6 шт.).
9. Обратные контакты - 1 упаковка из 12 шт.
10. Баллон с хладагентом.
11. Кабель обратных контактов.
12. Педальный выключатель.
13. Тележка для перевозки аппарата.
14. Набор для контроля процедуры:
14.1. Экран для фона.
14.2. Накидка для пациента, без пропитки.
14.3. Фиксирующие повязки из ткани без пропитки - 5 шт.
14.4. Измерительная лента.
14.5. Компакт-диск с презентацией.
15. Рекламный буклет.
16. Рекламный плакат.
17. Программно-аппаратный комплекс для модификации и ремонта аппаратов серии ThermaСool:
17.1 Стандартный съемный носитель SD (security disk) емкостью до 4 ГБ с записанным на него программным обеспечением.
17.2 Интегральный преобразователь постоянного напряжения (12Вольт, 18 Вольт).
17.3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации.
17.4. Радиочастотная рабочая насадка.
ФСЗ 2010/06805
24.05.2010
ООО "Экомир функциональные продукты"
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)