Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и контрольные материалы к анализаторам активированного времени свертывания крови Actalyke Mini II, Actalyke XL1. Смесь активаторов коагуляции MAX-ACT, в тестовых пробирках (MAX-ACT Reagent Tubes), серый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
2. Активатор коагуляции C-ACT, в тестовых пробирках (C-ACT Reagent Tubes), черный колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
3. Активатор коагуляции K-ACT, в тестовых пробирках (K-ACT Reagent Tubes), желтый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
4. Активатор коагуляции G-ACT, в тестовых пробирках (G-ACT Reagent Tubes), белый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
5. Набор контрольных материалов AQC-HP для активаторов коагуляции MAX-ACT, C-ACT, K-ACT, в составе:
? лиофилизированная плазма Actalyke QC ? Level I, в пробирках объемом 1,0 мл - 10 шт.
? лиофилизированная плазма Actalyke QC ? Level III, в пробирках объемом 1,0 мл - 10 шт.
? дистиллированная вода, 10 мл, в пробирке - 2 шт.
? 0, 02 М хлорид кальция, 10 мл, в пробирке - 2 шт.
6. Набор контрольных материалов AQC-LP для активатора коагуляции G-ACT в составе:
? лиофилизированная плазма Actalyke QC ? Level I, в пробирках объемом 1,0 мл - 10 шт.
? лиофилизированная плазма Actalyke QC ? Level II, в пробирке объемом 1,0 мл - 10 шт.
? дистиллированная вода, 10 мл, в пробирке - 2 шт.
? 0, 02 М хлорид кальция, 10 мл, в пробирке - 2 шт.
2. Активатор коагуляции C-ACT, в тестовых пробирках (C-ACT Reagent Tubes), черный колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
3. Активатор коагуляции K-ACT, в тестовых пробирках (K-ACT Reagent Tubes), желтый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
4. Активатор коагуляции G-ACT, в тестовых пробирках (G-ACT Reagent Tubes), белый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
5. Набор контрольных материалов AQC-HP для активаторов коагуляции MAX-ACT, C-ACT, K-ACT, в составе:
? лиофилизированная плазма Actalyke QC ? Level I, в пробирках объемом 1,0 мл - 10 шт.
? лиофилизированная плазма Actalyke QC ? Level III, в пробирках объемом 1,0 мл - 10 шт.
? дистиллированная вода, 10 мл, в пробирке - 2 шт.
? 0, 02 М хлорид кальция, 10 мл, в пробирке - 2 шт.
6. Набор контрольных материалов AQC-LP для активатора коагуляции G-ACT в составе:
? лиофилизированная плазма Actalyke QC ? Level I, в пробирках объемом 1,0 мл - 10 шт.
? лиофилизированная плазма Actalyke QC ? Level II, в пробирке объемом 1,0 мл - 10 шт.
? дистиллированная вода, 10 мл, в пробирке - 2 шт.
? 0, 02 М хлорид кальция, 10 мл, в пробирке - 2 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20373
Заявитель
ЗАО "МЕДСЕРВИС"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32
Юридический адрес заявителя
129281, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д. 30, офис № 8
Изготовитель
"Хелена Лабораториз Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Helena Laboratories Inc.,1530 Lindbergh Drive Beauraont,
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Helena Laboratories Inc.,1530 Lindbergh Drive Beauraont,
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Адрес
Helena Laboratories Inc., 1530 Lindbergh Drive Beaumont, Texas 77704-0752, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов к анализаторам активированного времени свертываемости крови (АВСК) Actalyke Mini II, Actalyke XLв вариантах исполнения:
1. Набор для определения АВСК (МАХ-ACT) в тестовых пробирках (МАХ-ACT Reagent Tubes), серый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
2. Набор для определения АВСК (С-АСТ) в тестовых пробирках (С-ACT Reagent Tubes), черный колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
3. Набор для определения АВСК (К-ACT) в тестовых пробирках (К-ACT Reagent Tubes), желтый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
4. Набор для определения АВСК (G-ACT) в тестовых пробирках (G-ACT Reagent Tubes), белый колпачок - 50 шт. в картонной коробке
РЗН 2019/8902
28.09.2021
АО "МЕДСЕРВИС"
21.20.23.110
301430
Набор реагентов к анализаторам активированного времени свертываемости крови (АВСК) Actalyke Mini II, Actalyke XLв вариантах исполнения:
1. Набор для определения АВСК (МАХ-ACT) в тестовых пробирках (МАХ-ACT Reagent Tubes), серый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
2. Набор для определения АВСК (С-АСТ) в тестовых пробирках (С-ACT Reagent Tubes), черный колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
3. Набор для определения АВСК (К-ACT) в тестовых пробирках (К-ACT Reagent Tubes), желтый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
4. Набор для определения АВСК (G-ACT) в тестовых пробирках (G-ACT Reagent Tubes), белый колпачок - 50 шт. в картонной коробке
РЗН 2019/8902
12.09.2019
АО «МЕДСЕРВИС»
21.20.23.110
301430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)